• გვერდი_ბანერი

ISO 7 GMP ფარმაცევტული სუფთა ოთახი

მოკლე აღწერა:

20 წელზე მეტი ხნის გამოცდილებით სუფთა ოთახის ინდუსტრიაში, ჩვენ შევქმენით უამრავი საზღვარგარეთული შემთხვევა მთელს მსოფლიოში. ჩვენ შეგვიძლია გთავაზობთ ერთჯერადი მომსახურებას საწყისი დაგეგმვისაგან საბოლოო ოპერაციამდე თქვენი ფარმაცევტული სუფთა ოთახისთვის საერთაშორისო სტანდარტული ISO 14644, GMP, FDA, ვინ და ა.შ.


პროდუქტის დეტალი

პროდუქტის წარწერები

პროდუქტის აღწერა

ფარმაცევტული სუფთა ოთახი ძირითადად გამოიყენება მალამო, მყარი, სიროფი, ინფუზიის ნაკრები და ა.შ. GMP და ISO 14644 სტანდარტი, როგორც წესი, განიხილება ამ სფეროში. სამიზნე არის სამეცნიერო და მკაცრი სტერილური სუფთა ოთახის გარემოს, პროცესის, ოპერაციისა და მართვის სისტემის შექმნა და უკიდურესად აღმოფხვრას ყველა შესაძლო და პოტენციური ბიოლოგიური მოქმედება, მტვრის ნაწილაკი და ჯვრის დაბინძურება, მაღალი ხარისხის და ჰიგიენური წამლის პროდუქტის შესაქმნელად. უნდა ფოკუსირება გარემოსდაცვითი კონტროლის საკვანძო წერტილზე და გამოიყენოთ ახლად ენერგიის დაზოგვის ტექნოლოგია, როგორც სასურველი ვარიანტი. როდესაც იგი საბოლოოდ გადამოწმებულია და კვალიფიკაციას, უნდა დაამტკიცოს ადგილობრივი სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ პირველად წარმოების დაწყებამდე. GMP ფარმაცევტული სუფთა ოთახის საინჟინრო გადაწყვეტილებები და დაბინძურების კონტროლის ტექნოლოგია ერთ - ერთი მთავარი საშუალებაა GMP– ის წარმატებული განხორციელების უზრუნველსაყოფად. როგორც პროფესიონალი სუფთა ოთახის ანაზრაურების ხსნარის მიმწოდებელი, ჩვენ შეგვიძლია მოგაწოდოთ GMP ერთჯერადი მომსახურება საწყისი დაგეგმვისაგან საბოლოო ოპერაციამდე, როგორიცაა პერსონალის ნაკადი და მასალის ნაკადის ხსნარი, სუფთა ოთახის სტრუქტურის სისტემა, სუფთა ოთახის HVAC სისტემა, სუფთა ოთახის ელექტრული სისტემა, სუფთა ოთახის მონიტორინგის სისტემა , პროცესის მილსადენის სისტემა და სხვა ინსტალაციის დამხმარე სერვისები და ა.შ. ჩვენ შეგვიძლია მოგაწოდოთ გარემოსდაცვითი გადაწყვეტილებები, რომლებიც შეესაბამება GMP, Fed 209D, ISO14644 და EN1822 საერთაშორისო სტანდარტებს, და გამოიყენეთ ენერგიის დაზოგვის ტექნოლოგია.

ტექნიკური მონაცემების ფურცელი

 

 

ISO კლასი

მაქსიმალური ნაწილაკი/მ 3

მცურავი ბაქტერიები CFU/M3

ბაქტერიების დეპონირება (Ø900 მმ) CFU/4H

ზედაპირული მიკროორგანიზმი

სტატიკური მდგომარეობა

დინამიური მდგომარეობა

შეხება (Ø55 მმ)

CFU/კერძი

5 თითის ხელთათმანები CFU/ხელთათმანები

≥0.5 μm

.05.0 μm

≥0.5 μm

.05.0 μm

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

პროდუქტის დეტალები

სუფთა ოთახის სისტემა

სტრუქტურის ნაწილი
• სუფთა ოთახის კედელი და ჭერის პანელი
• გაასუფთავეთ ოთახის კარი და ფანჯარა
• სუფთა რომის პროფილი და საკიდი
• ეპოქსიდური იატაკი

სუფთა ოთახი HVAC

HVAC ნაწილი
• საჰაერო ხომალდის განყოფილება
• მიაწოდეთ საჰაერო შესასვლელი და დააბრუნეთ საჰაერო გასასვლელი
• საჰაერო სადინარი
• საიზოლაციო მასალა

სუფთა ოთახის ობიექტი

ელექტრული ნაწილი 
• სუფთა ოთახის შუქი
• შეცვლა და სოკეტი
• მავთულები და კაბელი
• ელექტროენერგიის განაწილების ყუთი

სუფთა ოთახის მონიტორინგი

კონტროლის ნაწილი
• ჰაერის სისუფთავე
• ტემპერატურა და ფარდობითი ტენიანობა
• ჰაერის ნაკადი
• დიფერენციალური წნევა

ანაზრაურების გადაწყვეტილებები

სუფთა ოთახის დაგეგმვა

დაგეგმვა და დიზაინი
ჩვენ შეგვიძლია მივცეთ პროფესიონალური რჩევა
და საუკეთესო საინჟინრო გადაწყვეტა.

სუფთა ოთახის მასალა

წარმოება და მიწოდება
ჩვენ შეგვიძლია მოგაწოდოთ უმაღლესი ხარისხის პროდუქტი
და გააკეთეთ სრული შემოწმება მშობიარობამდე.

სუფთა ოთახის მშენებლობა

ინსტალაცია და ექსპლუატაცია
ჩვენ შეგვიძლია მივაწოდოთ საზღვარგარეთის გუნდები
წარმატებული ოპერაცია.

სუფთა ოთახის ექსპლუატაცია

დამოწმება და ტრენინგი
ჩვენ შეგვიძლია მივაწოდოთ ტესტირების ინსტრუმენტები
დამოწმებული სტანდარტის მიღწევა.

ჩვენს შესახებ

სუფთა ოთახის გადაწყვეტილებები

• 20 წელზე მეტი ხნის გამოცდილება, ინტეგრირებულია R&D, დიზაინთან, წარმოებასა და გაყიდვებთან;

• დაგროვდა 200 -ზე მეტი კლიენტი 60 -ზე მეტ ქვეყანაში;

• უფლებამოსილია ISO 9001 და ISO 14001 მენეჯმენტის სისტემა.

სუფთა ოთახის ობიექტი

• სუფთა ოთახის პროექტის ანაზრაურების გადაწყვეტის მიმწოდებელი;

• ერთჯერადი მომსახურება საწყისი დიზაინიდან საბოლოო ოპერაციამდე;

• 6 ძირითადი სფერო, როგორიცაა ფარმაცევტული, ლაბორატორიული, ელექტრონული, საავადმყოფო, საკვები, სამედიცინო მოწყობილობა და ა.შ.

სუფთა ოთახის ქარხანა

• სუფთა ოთახის პროდუქტის მწარმოებელი და მიმწოდებელი;

• მოიპოვა უამრავი პატენტი და CE და CQC სერთიფიკატი;

• 8 ძირითადი პროდუქტი, როგორიცაა სუფთა ოთახის პანელი, სუფთა ოთახის კარი, HEPA ფილტრი, FFU, უღელტეხილის ყუთი, საჰაერო საშხაპე, სუფთა სკამი, წონის ჯიხური და ა.შ.

წარმოების ობიექტი

სუფთა ოთახის მწარმოებელი
სუფთა ოთახის გულშემატკივარი
hepa ffu
HEPA ფილტრის მწარმოებელი
სუფთა ოთახის ქარხანა
FFU გულშემატკივართა ფილტრის განყოფილება
8
4
2

პროდუქტის ჩვენება

როკის მატყლის პანელი
სუფთა ოთახის კარი
გულშემატკივართა ფილტრის განყოფილება
გადასასვლელი ყუთი
ლამინარული ნაკადის კაბინეტი
მტვრის შემგროვებელი
HEPA ფილტრი
ჰეპა ყუთი
წონის ჯიხური

კითხვები

Q:რამდენ ხანს დასჭირდება თქვენი სუფთა ოთახის პროექტი?

A:ჩვეულებრივ, ნახევარი წელია საწყისი დიზაინიდან წარმატებულ ოპერაციამდე და ა.შ. ეს ასევე დამოკიდებულია პროექტის არეალზე, სამუშაო მასშტაბზე და ა.შ.

Q:რა შედის თქვენი სუფთა ოთახის დიზაინის ნახატებში?

A:ჩვენ ჩვეულებრივ ვყოფთ ჩვენს დიზაინის ნახატებს 4 ნაწილად, როგორიცაა სტრუქტურის ნაწილი, HVAC ნაწილი, ელექტრული ნაწილი და საკონტროლო ნაწილი.

Q:შეგიძლიათ მოაწყოთ ჩინური ლეიბორისტები საზღვარგარეთულ ადგილზე, რომ გააკეთოთ სუფთა ოთახის მშენებლობა?

ა:დიახ, ჩვენ მას მოვაწყვეთ და მაქსიმალურად შევეცდებით, რომ მიიღოთ სავიზო განაცხადი.

Q: რამდენ ხანს შეიძლება მზად იყოს თქვენი სუფთა ოთახის მასალა და აღჭურვილობა?

A:ჩვეულებრივ, 1 თვეა და 45 დღე იქნება, თუ AHU შეიძენს ამ სუფთა ოთახის პროექტში.


  • წინა:
  • შემდეგი: