ფარმაცევტული სუფთა ოთახი ძირითადად გამოიყენება მალამოებში, სოლიდებში, სიროფში, საინფუზიო კომპლექტში და ა.შ. GMP და ISO 14644 სტანდარტი ჩვეულებრივ განიხილება ამ სფეროში. მიზანია შექმნას სამეცნიერო და მკაცრი სტერილური სუფთა ოთახის გარემო, პროცესი, ექსპლუატაცია და მართვის სისტემა და უკიდურესად აღმოფხვრას ყველა შესაძლო და პოტენციური ბიოლოგიური აქტივობა, მტვრის ნაწილაკები და ჯვარედინი დაბინძურება მაღალი ხარისხის და ჰიგიენური წამლის პროდუქტის წარმოებისთვის. უნდა ფოკუსირდეს გარემოსდაცვითი კონტროლის ძირითად პუნქტზე და გამოიყენოს ახალი ენერგიის დაზოგვის ტექნოლოგია, როგორც სასურველი ვარიანტი. როდესაც ის საბოლოოდ დამოწმებული და კვალიფიცირებული იქნება, ჯერ უნდა დაამტკიცოს ადგილობრივი სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ წარმოებაში შესვლამდე. GMP ფარმაცევტული სუფთა ოთახის საინჟინრო გადაწყვეტილებები და დაბინძურების კონტროლის ტექნოლოგია ერთ-ერთი მთავარი საშუალებაა GMP-ის წარმატებული განხორციელების უზრუნველსაყოფად. როგორც პროფესიონალი სუფთა ოთახის ანაზრაურების გადაწყვეტილებების მიმწოდებელს, ჩვენ შეგვიძლია მოგაწოდოთ GMP ერთჯერადი სერვისი საწყისი დაგეგმვიდან საბოლოო ექსპლუატაციამდე, როგორიცაა პერსონალის ნაკადის და მასალების ნაკადის გადაწყვეტილებები, სუფთა ოთახის სტრუქტურის სისტემა, სუფთა ოთახის HVAC სისტემა, სუფთა ოთახის ელექტრო სისტემა, სუფთა ოთახის მონიტორინგის სისტემა , პროცესის მილსადენის სისტემა და სხვა საერთო ინსტალაციის დამხმარე სერვისები და ა.შ. ჩვენ შეგვიძლია შემოგთავაზოთ გარემოსდაცვითი გადაწყვეტილებები, რომლებიც შეესაბამება GMP, Fed 209D, ISO14644 და EN1822 საერთაშორისო სტანდარტებს, და გამოიყენე ენერგიის დაზოგვის ტექნოლოგია.
ISO კლასი | მაქს ნაწილაკი/მ3 |
მცურავი ბაქტერია cfu/m3 |
ბაქტერიების დეპონირება (ø900მმ)cfu/4სთ | ზედაპირული მიკროორგანიზმი | ||||
სტატიკური მდგომარეობა | დინამიური მდგომარეობა | შეხება (ø55 მმ) cfu/კერძი | 5 თითის ხელთათმანები cfu/ხელთათმანები | |||||
≥0,5 მკმ | ≥5.0 მკმ | ≥0,5 მკმ | ≥5.0 მკმ | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | <1 | <1 | <1 | <1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
სტრუქტურის ნაწილი
•ოთახის კედლისა და ჭერის პანელი სუფთა
•ოთახის კარი და ფანჯრის გაწმენდა
• გაასუფთავეთ რომის პროფილი და საკიდი
•ეპოქსიდური იატაკი
HVAC ნაწილი
•საჰაერო დამუშავების განყოფილება
• ჰაერის შემავალი და დაბრუნების ჰაერის მიწოდება
• საჰაერო სადინარი
•საიზოლაციო მასალა
ელექტრო ნაწილი
•სუფთა ოთახის განათება
•გამრთველი და სოკეტი
• სადენები და კაბელი
• დენის გამანაწილებელი ყუთი
საკონტროლო ნაწილი
•ჰაერის სისუფთავე
•ტემპერატურა და ფარდობითი ტენიანობა
•ჰაერის ნაკადი
•დიფერენციალური წნევა
დაგეგმვა და დიზაინი
ჩვენ შეგვიძლია მოგაწოდოთ პროფესიონალური რჩევა
და საუკეთესო საინჟინრო გადაწყვეტა.
წარმოება და მიწოდება
ჩვენ შეგვიძლია შემოგთავაზოთ უმაღლესი ხარისხის პროდუქტი
და ჩაატარეთ სრული შემოწმება მიწოდებამდე.
ინსტალაცია და გაშვება
ჩვენ შეგვიძლია შემოგთავაზოთ უცხოური გუნდები
წარმატებული ოპერაციის უზრუნველსაყოფად.
ვალიდაცია და ტრენინგი
ჩვენ შეგვიძლია მივაწოდოთ ტესტირების ინსტრუმენტები
დადასტურებული სტანდარტის მიღწევა.
•20 წელზე მეტი გამოცდილება, ინტეგრირებული R&D, დიზაინი, წარმოება და გაყიდვები;
•დაგროვდა 200-ზე მეტი კლიენტი 60-ზე მეტ ქვეყანაში;
• ავტორიზებული ISO 9001 და ISO 14001 მართვის სისტემით.
•სუფთა ოთახის პროექტის ანაზრაურების გადაწყვეტის მიმწოდებელი;
•ერთჯერადი მომსახურება საწყისი დიზაინიდან საბოლოო ექსპლუატაციამდე;
•6 ძირითადი სფერო, როგორიცაა ფარმაცევტული, ლაბორატორიული, ელექტრონული, საავადმყოფო, საკვები, სამედიცინო მოწყობილობა და ა.შ.
•სუფთა ოთახის პროდუქტის მწარმოებელი და მიმწოდებელი;
•მიიღეს უამრავი პატენტი და CE და CQC სერთიფიკატი;
• 8 ძირითადი პროდუქტი, როგორიცაა სუფთა ოთახის პანელი, სუფთა ოთახის კარი, ჰეპა ფილტრი, FFU, საშვი, ჰაერის შხაპი, სუფთა სკამი, ასაწონი ჯიხური და ა.შ.
Q:რამდენი დრო დასჭირდება თქვენს სუფთა ოთახის პროექტს?
A:როგორც წესი, საწყისი დიზაინიდან წარმატებულ ექსპლუატაციამდე ნახევარი წელია და ა.შ. ეს ასევე დამოკიდებულია პროექტის არეალზე, სამუშაოს მოცულობაზე და ა.შ.
Q:რა შედის თქვენი სუფთა ოთახის დიზაინის ნახატებში?
A:ჩვენ ჩვეულებრივ ვყოფთ ჩვენი დიზაინის ნახატებს 4 ნაწილად, როგორიცაა სტრუქტურის ნაწილი, HVAC ნაწილი, ელექტრო ნაწილი და საკონტროლო ნაწილი.
Q:შეგიძლიათ მოაწყოთ ჩინელი სამუშაოები საზღვარგარეთ, სუფთა ოთახის მშენებლობის გასაკეთებლად?
A:დიახ, მოვაწყობთ და მაქსიმალურად ვეცდებით ვიზას განაცხადის ჩაბარებას.
Q: რამდენ ხანში შეიძლება იყოს თქვენი სუფთა ოთახის მასალა და აღჭურვილობა მზად?
A:ეს ჩვეულებრივ 1 თვეა და ეს იქნება 45 დღე, თუ AHU შეძენილია ამ სუფთა ოთახის პროექტში.