ISO 7 GMP ფარმაცევტული სუფთა ოთახი

ფარმაცევტული სუფთა ოთახი ძირითადად გამოიყენება მალამოების, მყარი ნივთიერებების, სიროფების, საინფუზიო ნაკრებების და ა.შ. წარმოებაში. ამ სფეროში, როგორც წესი, განიხილება GMP და ISO 14644 სტანდარტები. მიზანია სუფთა ოთახის სამეცნიერო და მკაცრი სტერილური გარემოს, პროცესის, ოპერირებისა და მართვის სისტემის შექმნა და ყველა შესაძლო და პოტენციური ბიოლოგიური აქტივობის, მტვრის ნაწილაკების და ჯვარედინი დაბინძურების მაქსიმალური აღმოფხვრა, რათა წარმოიქმნას მაღალი ხარისხის და ჰიგიენური სამკურნალო პროდუქტი. ყურადღება უნდა გამახვილდეს გარემოს კონტროლის ძირითად საკითხზე და ახალი ენერგოდამზოგავი ტექნოლოგიების გამოყენება, როგორც სასურველი ვარიანტი. როდესაც ის საბოლოოდ შემოწმდება და დაკვალიფიცირდება, წარმოებაში გაშვებამდე ის უნდა დამტკიცდეს ადგილობრივი სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის მიერ. GMP ფარმაცევტული სუფთა ოთახის საინჟინრო გადაწყვეტილებები და დაბინძურების კონტროლის ტექნოლოგია GMP-ის წარმატებული დანერგვის ერთ-ერთი მთავარი საშუალებაა. როგორც სუფთა ოთახების პროფესიონალური მზა გადაწყვეტილებების მიმწოდებელი, ჩვენ შეგვიძლია შემოგთავაზოთ GMP ერთიანი მომსახურება საწყისი დაგეგმარებიდან საბოლოო ოპერაციამდე, როგორიცაა პერსონალის ნაკადის და მასალების ნაკადის გადაწყვეტილებები, სუფთა ოთახის სტრუქტურის სისტემა, სუფთა ოთახის HVAC სისტემა, სუფთა ოთახის ელექტრო სისტემა, სუფთა ოთახის მონიტორინგის სისტემა, პროცესის მილსადენის სისტემა და სხვა საერთო ინსტალაციის დამხმარე მომსახურება და ა.შ. ჩვენ შეგვიძლია შემოგთავაზოთ გარემოსდაცვითი გადაწყვეტილებები, რომლებიც შეესაბამება GMP, Fed 209D, ISO14644 და EN1822 საერთაშორისო სტანდარტებს და იყენებს ენერგიის დაზოგვის ტექნოლოგიას.