ფარმაცევტული სუფთა ოთახი ძირითადად გამოიყენება მალამო, მყარი, სიროფი, ინფუზიის ნაკრები და ა.შ. GMP და ISO 14644 სტანდარტი, როგორც წესი, განიხილება ამ სფეროში. სამიზნე არის სამეცნიერო და მკაცრი სტერილური სუფთა ოთახის გარემოს, პროცესის, ოპერაციისა და მართვის სისტემის შექმნა და უკიდურესად აღმოფხვრას ყველა შესაძლო და პოტენციური ბიოლოგიური მოქმედება, მტვრის ნაწილაკი და ჯვრის დაბინძურება, მაღალი ხარისხის და ჰიგიენური წამლის პროდუქტის შესაქმნელად. უნდა ფოკუსირება გარემოსდაცვითი კონტროლის საკვანძო წერტილზე და გამოიყენოთ ახლად ენერგიის დაზოგვის ტექნოლოგია, როგორც სასურველი ვარიანტი. როდესაც იგი საბოლოოდ გადამოწმებულია და კვალიფიკაციას, უნდა დაამტკიცოს ადგილობრივი სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ პირველად წარმოების დაწყებამდე. GMP ფარმაცევტული სუფთა ოთახის საინჟინრო გადაწყვეტილებები და დაბინძურების კონტროლის ტექნოლოგია ერთ - ერთი მთავარი საშუალებაა GMP– ის წარმატებული განხორციელების უზრუნველსაყოფად. როგორც პროფესიონალი სუფთა ოთახის ანაზრაურების ხსნარის მიმწოდებელი, ჩვენ შეგვიძლია მოგაწოდოთ GMP ერთჯერადი მომსახურება საწყისი დაგეგმვისაგან საბოლოო ოპერაციამდე, როგორიცაა პერსონალის ნაკადი და მასალის ნაკადის ხსნარი, სუფთა ოთახის სტრუქტურის სისტემა, სუფთა ოთახის HVAC სისტემა, სუფთა ოთახის ელექტრული სისტემა, სუფთა ოთახის მონიტორინგის სისტემა , პროცესის მილსადენის სისტემა და სხვა ინსტალაციის დამხმარე სერვისები და ა.შ. ჩვენ შეგვიძლია მოგაწოდოთ გარემოსდაცვითი გადაწყვეტილებები, რომლებიც შეესაბამება GMP, Fed 209D, ISO14644 და EN1822 საერთაშორისო სტანდარტებს, და გამოიყენეთ ენერგიის დაზოგვის ტექნოლოგია.
ISO კლასი | მაქსიმალური ნაწილაკი/მ 3 |
მცურავი ბაქტერიები CFU/M3 |
ბაქტერიების დეპონირება (Ø900 მმ) CFU/4H | ზედაპირული მიკროორგანიზმი | ||||
სტატიკური მდგომარეობა | დინამიური მდგომარეობა | შეხება (Ø55 მმ) CFU/კერძი | 5 თითის ხელთათმანები CFU/ხელთათმანები | |||||
≥0.5 μm | .05.0 μm | ≥0.5 μm | .05.0 μm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
სტრუქტურის ნაწილი
• სუფთა ოთახის კედელი და ჭერის პანელი
• გაასუფთავეთ ოთახის კარი და ფანჯარა
• სუფთა რომის პროფილი და საკიდი
• ეპოქსიდური იატაკი
HVAC ნაწილი
• საჰაერო ხომალდის განყოფილება
• მიაწოდეთ საჰაერო შესასვლელი და დააბრუნეთ საჰაერო გასასვლელი
• საჰაერო სადინარი
• საიზოლაციო მასალა
ელექტრული ნაწილი
• სუფთა ოთახის შუქი
• შეცვლა და სოკეტი
• მავთულები და კაბელი
• ელექტროენერგიის განაწილების ყუთი
კონტროლის ნაწილი
• ჰაერის სისუფთავე
• ტემპერატურა და ფარდობითი ტენიანობა
• ჰაერის ნაკადი
• დიფერენციალური წნევა
დაგეგმვა და დიზაინი
ჩვენ შეგვიძლია მივცეთ პროფესიონალური რჩევა
და საუკეთესო საინჟინრო გადაწყვეტა.
წარმოება და მიწოდება
ჩვენ შეგვიძლია მოგაწოდოთ უმაღლესი ხარისხის პროდუქტი
და გააკეთეთ სრული შემოწმება მშობიარობამდე.
ინსტალაცია და ექსპლუატაცია
ჩვენ შეგვიძლია მივაწოდოთ საზღვარგარეთის გუნდები
წარმატებული ოპერაცია.
დამოწმება და ტრენინგი
ჩვენ შეგვიძლია მივაწოდოთ ტესტირების ინსტრუმენტები
დამოწმებული სტანდარტის მიღწევა.
• 20 წელზე მეტი ხნის გამოცდილება, ინტეგრირებულია R&D, დიზაინთან, წარმოებასა და გაყიდვებთან;
• დაგროვდა 200 -ზე მეტი კლიენტი 60 -ზე მეტ ქვეყანაში;
• უფლებამოსილია ISO 9001 და ISO 14001 მენეჯმენტის სისტემა.
• სუფთა ოთახის პროექტის ანაზრაურების გადაწყვეტის მიმწოდებელი;
• ერთჯერადი მომსახურება საწყისი დიზაინიდან საბოლოო ოპერაციამდე;
• 6 ძირითადი სფერო, როგორიცაა ფარმაცევტული, ლაბორატორიული, ელექტრონული, საავადმყოფო, საკვები, სამედიცინო მოწყობილობა და ა.შ.
• სუფთა ოთახის პროდუქტის მწარმოებელი და მიმწოდებელი;
• მოიპოვა უამრავი პატენტი და CE და CQC სერთიფიკატი;
• 8 ძირითადი პროდუქტი, როგორიცაა სუფთა ოთახის პანელი, სუფთა ოთახის კარი, HEPA ფილტრი, FFU, უღელტეხილის ყუთი, საჰაერო საშხაპე, სუფთა სკამი, წონის ჯიხური და ა.შ.
Q:რამდენ ხანს დასჭირდება თქვენი სუფთა ოთახის პროექტი?
A:ჩვეულებრივ, ნახევარი წელია საწყისი დიზაინიდან წარმატებულ ოპერაციამდე და ა.შ. ეს ასევე დამოკიდებულია პროექტის არეალზე, სამუშაო მასშტაბზე და ა.შ.
Q:რა შედის თქვენი სუფთა ოთახის დიზაინის ნახატებში?
A:ჩვენ ჩვეულებრივ ვყოფთ ჩვენს დიზაინის ნახატებს 4 ნაწილად, როგორიცაა სტრუქტურის ნაწილი, HVAC ნაწილი, ელექტრული ნაწილი და საკონტროლო ნაწილი.
Q:შეგიძლიათ მოაწყოთ ჩინური ლეიბორისტები საზღვარგარეთულ ადგილზე, რომ გააკეთოთ სუფთა ოთახის მშენებლობა?
ა:დიახ, ჩვენ მას მოვაწყვეთ და მაქსიმალურად შევეცდებით, რომ მიიღოთ სავიზო განაცხადი.
Q: რამდენ ხანს შეიძლება მზად იყოს თქვენი სუფთა ოთახის მასალა და აღჭურვილობა?
A:ჩვეულებრივ, 1 თვეა და 45 დღე იქნება, თუ AHU შეიძენს ამ სუფთა ოთახის პროექტში.