სუფთა ნაწილაკების გადაჭარბებული გამოვლენის ანალიზი და გადაწყვეტა სუფთა ოთახებში

10000 კლასის სტანდარტთან დაკავშირებული ადგილზე ექსპლუატაციის შემდეგ, პარამეტრები, როგორიცაა ჰაერის მოცულობა (ჰაერის ცვლილებების რაოდენობა), წნევის სხვაობა და დანალექი ბაქტერიები ყველა აკმაყოფილებს დიზაინის (GMP) მოთხოვნებს, და მხოლოდ ერთი ნივთი მტვრის ნაწილაკების გამოვლენის არააქვემდებარება (კლასი 100000). მრიცხველის გაზომვის შედეგებმა აჩვენა, რომ დიდი ნაწილაკები აღემატება სტანდარტს, ძირითადად 5 μM და 10 μM ნაწილაკებს.

1. წარუმატებლობის ანალიზი

დიდი ნაწილაკების მიზეზი, რომელიც აღემატება სტანდარტს, ზოგადად ხდება მაღალი სისუფთავის დასუფთავების დროს. თუ სუფთა ოთახის გამწმენდის ეფექტი არ არის კარგი, ეს პირდაპირ გავლენას მოახდენს ტესტის შედეგებზე; ჰაერის მოცულობის მონაცემებისა და წინა საინჟინრო გამოცდილების ანალიზით, ზოგიერთი ოთახის თეორიული ტესტის შედეგები უნდა იყოს 1000 კლასი; წინასწარი ანალიზი დანერგულია შემდეგნაირად:

①. დასუფთავების სამუშაო არ არის სტანდარტული.

②. ჰაერის ფილტრის ჩარჩოდან არის ჰაერის გაჟონვა.

③. HEPA ფილტრს აქვს გაჟონვა.

④. უარყოფითი წნევა სუფთა ოთახში.

⑤. ჰაერის მოცულობა საკმარისი არ არის.

⑥. კონდიცირების განყოფილების ფილტრი ჩაკეტილია.

⑦. სუფთა ჰაერის ფილტრი დაბლოკილია.

ზემოაღნიშნული ანალიზის საფუძველზე, ორგანიზაციამ ორგანიზაცია გაუწია პერსონალს, რომ ხელახლა შეაფასოს სუფთა ოთახის სტატუსი და იპოვნეს ჰაერის მოცულობა, წნევის სხვაობა და ა.შ., დიზაინის მოთხოვნების დასაკმაყოფილებლად. ყველა სუფთა ოთახის სისუფთავე იყო 100000 კლასი, ხოლო 5 μM და 10 μm მტვრის ნაწილაკებმა გადააჭარბა სტანდარტს და არ აკმაყოფილებდა კლასის 10000 დიზაინის მოთხოვნებს.

2. გაანალიზეთ და აღმოფხვრეთ შესაძლო ხარვეზები სათითაოდ

წინა პროექტებში იყო სიტუაციები, როდესაც არასაკმარისი წნევის სხვაობა და ჰაერის მიწოდების მოცულობის შემცირება მოხდა სუფთა ჰაერის ფილტრში ან განყოფილებაში პირველადი ან საშუალო ეფექტურობის ბლოკირების გამო. განყოფილების შემოწმებით და ოთახში ჰაერის მოცულობის გაზომვით, გაასამართლეს, რომ საგნები ④⑤⑥⑦ არ იყო სიმართლე; დანარჩენი შემდეგი არის შიდა სისუფთავისა და ეფექტურობის საკითხი; საიტზე ნამდვილად არ გაკეთებულა დასუფთავება. პრობლემის შემოწმებისა და ანალიზისას, მუშებმა სპეციალურად გაასუფთავეს სუფთა ოთახი. გაზომვის შედეგებმა მაინც აჩვენა, რომ დიდი ნაწილაკები გადააჭარბებდნენ სტანდარტს, შემდეგ კი ჰეპა ყუთი სათითაოდ გახსნეს სკანირებისა და ფილტრისთვის. სკანირების შედეგებმა აჩვენა, რომ ერთი HEPA ფილტრი დაზიანდა შუაში, ხოლო ნაწილაკების დათვლის გაზომვის მნიშვნელობები ჩარჩოს ყველა სხვა ფილტრსა და HEPA ყუთს შორის მოულოდნელად გაიზარდა, განსაკუთრებით 5 μM და 10 μm ნაწილაკებისთვის.

3. გამოსავალი

მას შემდეგ, რაც პრობლემის მიზეზი იქნა ნაპოვნი, მისი მოგვარება ადვილია. ამ პროექტში გამოყენებული HEPA ყუთი არის ყველა ჭანჭიკი დაჭერით და ჩაკეტილი ფილტრის სტრუქტურები. ფილტრის ჩარჩოსა და HEPA ყუთის შიდა კედელს შორის 1-2 სმ არის. ხარვეზების შევსების შემდეგ დალუქვის ზოლებით და ნეიტრალური გამანადგურებლით დალუქვით, ოთახის სისუფთავე ჯერ კიდევ 100000 კლასია.

4. ხარვეზის ხელახლა ანალიზი

ახლა, როდესაც HEPA ყუთის ჩარჩო დალუქულია და ფილტრი სკანირებულია, ფილტრში არ არის გაჟონვის წერტილი, ამიტომ პრობლემა კვლავ გვხვდება საჰაერო გამწოვი შიდა კედლის ჩარჩოზე. შემდეგ ჩვენ კვლავ დავასახელეთ ჩარჩო: HEPA ყუთის შიდა კედლის ჩარჩოს გამოვლენის შედეგები. ბეჭდის ჩაბარების შემდეგ, ხელახლა დაასახელეთ HEPA ყუთის შიდა კედლის უფსკრული და დაადგინეს, რომ დიდი ნაწილაკები კვლავ აღემატება სტანდარტს. თავდაპირველად, ჩვენ ვიფიქრეთ, რომ ეს იყო ედის მიმდინარე ფენომენი ფილტრსა და შიდა კედელს შორის კუთხეზე. ჩვენ მოვემზადეთ 1 მილიონი ფილმის ჩამოკიდება HEPA ფილტრის ჩარჩოს გასწვრივ. მარცხენა და მარჯვენა ფილმები გამოიყენება როგორც ფარი, შემდეგ კი სისუფთავის ტესტი ხორციელდება HEPA ფილტრის ქვეშ. ფილმის ჩასატარებლად მომზადებისას დადგინდა, რომ შიდა კედელს აქვს საღებავის პილინგის ფენომენი, და შიდა კედელში არის მთელი უფსკრული.

5. გაუმკლავდეს მტვერს ჰეპას ყუთიდან

ჩასვით ალუმინის კილიტა ფირზე HEPA ყუთის შიდა კედელზე, რათა შეამციროს მტვერი თავად საჰაერო პორტის შიდა კედელზე. ალუმინის კილიტის ფირის ჩასმის შემდეგ, გამოავლინეთ მტვრის ნაწილაკების რაოდენობა HEPA ფილტრის ჩარჩოს გასწვრივ. ჩარჩოს გამოვლენის დამუშავების შემდეგ, ნაწილაკების მრიცხველის გამოვლენის შედეგების დამუშავებამდე და შემდეგ, ნათლად შეიძლება დადგინდეს, რომ სტანდარტის აღემატებოდნენ დიდი ნაწილაკების მიზეზი გამოწვეულია თავად HEPA ყუთის მიერ მიმოფანტული მტვრისგან. დიფუზორის საფარის დაყენების შემდეგ, სუფთა ოთახი ხელახლა შემოწმდა.

6. რეზიუმე

დიდი ნაწილაკი, რომელიც აღემატება სტანდარტს, იშვიათია სუფთა ოთახის პროექტში და მისი თავიდან აცილება შესაძლებელია; ამ სუფთა დარბაზის პროექტში არსებული პრობლემების შეჯამების გზით, მომავალში საჭიროა პროექტის მენეჯმენტი გაძლიერდეს; ეს პრობლემა გამოწვეულია ნედლეულის შესყიდვის სუსტი კონტროლით, რაც იწვევს HEPA ყუთში მიმოფანტულ მტვერს. გარდა ამისა, ინსტალაციის პროცესში HEPA ყუთში ან საღებავის პილინგში ხარვეზები არ ყოფილა. გარდა ამისა, ფილტრის დამონტაჟებამდე ვიზუალური შემოწმება არ ყოფილა, ხოლო ფილტრის დამონტაჟებისას ზოგი ჭანჭიკი არ იყო მჭიდროდ ჩაკეტილი, ამ ყველაფერმა აჩვენა სისუსტეები მენეჯმენტში. მიუხედავად იმისა, რომ მთავარი მიზეზი არის მტვერი HEPA ყუთიდან, სუფთა ოთახის მშენებლობა არ შეიძლება დაუდევარი იყოს. მხოლოდ ხარისხის მენეჯმენტისა და კონტროლის განხორციელებით მთელი პროცესის განმავლობაში მშენებლობის დასაწყისიდან დასრულების დასრულებამდე, მოსალოდნელი შედეგების მიღწევა შეიძლება მოხდეს ექსპლუატაციის ეტაპზე.