• გვერდის_ბანერი

დიფერენციალური წნევის კონტროლის მოთხოვნები სხვადასხვა სუფთა ოთახების ინდუსტრიებისთვის

ფარმაცევტული სუფთა ოთახი
სამედიცინო სუფთა ოთახი

სითხის მოძრაობა განუყოფელია „წნევის სხვაობის“ ეფექტისგან. სუფთა ზონაში, თითოეულ ოთახს შორის წნევის სხვაობას გარე ატმოსფეროსთან მიმართებაში ეწოდება „აბსოლუტური წნევის სხვაობა“. თითოეულ მიმდებარე ოთახსა და მიმდებარე ტერიტორიას შორის წნევის სხვაობას ეწოდება „ფარდობითი წნევის სხვაობა“ ან შემოკლებით „წნევის სხვაობა“. სუფთა ოთახსა და მიმდებარე დაკავშირებულ ოთახებს ან მიმდებარე სივრცეებს ​​შორის წნევის სხვაობა მნიშვნელოვანი საშუალებაა შიდა სისუფთავის შესანარჩუნებლად ან შიდა დამაბინძურებლების გავრცელების შეზღუდვისთვის. სხვადასხვა ინდუსტრიას სუფთა ოთახებისთვის განსხვავებული წნევის დიფერენციალური მოთხოვნები აქვს. დღეს ჩვენ გაგიზიარებთ სუფთა ოთახების რამდენიმე გავრცელებული სპეციფიკაციის წნევის სხვაობის მოთხოვნებს.

ფარმაცევტული ინდუსტრია

① „ფარმაცევტული პროდუქტების კარგი წარმოების პრაქტიკა“ ითვალისწინებს: სუფთა და არასუფთა ზონებს, ასევე სხვადასხვა სუფთა ზონებს შორის წნევის სხვაობა არ უნდა იყოს 10Pa-ზე ნაკლები. საჭიროების შემთხვევაში, შესაბამისი წნევის გრადიენტები უნდა შენარჩუნდეს იმავე სისუფთავის დონის სხვადასხვა ფუნქციურ ზონებს (საოპერაციო ოთახებს) შორის.

② „ვეტერინარული პრეპარატების წარმოების კარგი წარმოების პრაქტიკა“ ითვალისწინებს: სხვადასხვა ჰაერის სისუფთავის დონის მქონე მიმდებარე სუფთა ოთახებს (ზონებს) შორის სტატიკური წნევის სხვაობა უნდა იყოს 5 პა-ზე მეტი.

სუფთა ოთახს (ფართობს) და არასუფთა ოთახს (ფართობს) შორის სტატიკური წნევის სხვაობა 10 პა-ზე მეტი უნდა იყოს.

სუფთა ოთახსა (ზონას) და გარე ატმოსფეროს (მათ შორის, გარე გარემოსთან პირდაპირ კავშირში მყოფი ტერიტორიების) შორის სტატიკური წნევის სხვაობა უნდა იყოს 12 პა-ზე მეტი და უნდა არსებობდეს მოწყობილობა წნევის სხვაობის საჩვენებლად ან მონიტორინგისა და განგაშის სისტემა.

ბიოლოგიური პროდუქტების სუფთა ოთახების სახელოსნოებისთვის, ზემოთ მითითებული სტატიკური წნევის სხვაობის აბსოლუტური მნიშვნელობა უნდა განისაზღვროს პროცესის მოთხოვნების შესაბამისად.

③ „ფარმაცევტული სუფთა ოთახების დიზაინის სტანდარტები“ ითვალისწინებს: სხვადასხვა ჰაერის სისუფთავის მქონე სამედიცინო სუფთა ოთახებს შორის, ასევე სუფთა და არასუფთა ოთახებს შორის ჰაერის სტატიკური წნევის სხვაობა არ უნდა იყოს 10 პა-ზე ნაკლები, ხოლო სამედიცინო სუფთა ოთახებსა და გარე ატმოსფეროს შორის სტატიკური წნევის სხვაობა არ უნდა იყოს 10 პა-ზე ნაკლები.

გარდა ამისა, შემდეგი ფარმაცევტული სუფთა ოთახები უნდა იყოს აღჭურვილი წნევის სხვაობის მაჩვენებელი მოწყობილობებით:

სუფთა და არამდგრად ოთახებს შორის;

სხვადასხვა ჰაერის სისუფთავის დონის მქონე სუფთა ოთახებს შორის

იმავე სისუფთავის დონის მქონე საწარმოო ზონაში არის უფრო მნიშვნელოვანი საოპერაციო ოთახები, რომლებშიც საჭიროა შეინარჩუნონ ფარდობითი უარყოფითი ან დადებითი წნევა;

ჰაერის საკეტი მასალების სუფთა ოთახში და დადებითი ან უარყოფითი წნევის ჰაერის საკეტი პერსონალის სუფთა ოთახში სხვადასხვა სისუფთავის დონის გასახდელ ოთახებს შორის ჰაერის ნაკადის დასაბლოკად;

მექანიკური საშუალებები გამოიყენება მასალების უწყვეტი ტრანსპორტირებისთვის სუფთა ოთახში და მის გარეთ.

შემდეგ სამედიცინო სუფთა ოთახებში მიმდებარე სამედიცინო სუფთა ოთახებთან შედარებით უარყოფითი წნევა უნდა შენარჩუნდეს:

ფარმაცევტული სუფთა ოთახები, რომლებიც წარმოების დროს მტვერს გამოყოფენ;

ფარმაცევტული სუფთა ოთახები, სადაც წარმოების პროცესში გამოიყენება ორგანული გამხსნელები;

სამედიცინო სუფთა ოთახები, რომლებიც წარმოების პროცესში დიდი რაოდენობით მავნე ნივთიერებებს, ცხელ და ნოტიო აირებსა და სუნს გამოყოფენ;

პენიცილინებისა და სხვა სპეციალური პრეპარატების რაფინირების, გაშრობისა და შესაფუთი ოთახები და მათი შესაფუთი ოთახები პრეპარატებისთვის.

სამედიცინო და ჯანდაცვის ინდუსტრია

„საავადმყოფოს სუფთა ქირურგიული განყოფილებების მშენებლობის ტექნიკური სპეციფიკაციები“ ითვალისწინებს:

● სხვადასხვა სისუფთავის დონის ურთიერთდაკავშირებულ სუფთა ოთახებს შორის, მაღალი სისუფთავის მქონე ოთახებში შედარებით დადებითი წნევა უნდა შენარჩუნდეს დაბალი სისუფთავის მქონე ოთახებთან შედარებით. მინიმალური სტატიკური წნევის სხვაობა უნდა იყოს 5 პა-ზე მეტი ან ტოლი, ხოლო მაქსიმალური სტატიკური წნევის სხვაობა უნდა იყოს 20 პა-ზე ნაკლები. წნევის სხვაობამ არ უნდა გამოიწვიოს სასტვენი ან გავლენა მოახდინოს კარის გაღებაზე.

● ერთი და იგივე სისუფთავის დონის ურთიერთდაკავშირებულ სუფთა ოთახებს შორის უნდა იყოს შესაბამისი წნევის სხვაობა, რათა შენარჩუნდეს ჰაერის ნაკადის საჭირო მიმართულება.

● ძლიერ დაბინძურებულ ოთახში მიმდებარე დაკავშირებულ ოთახებში უარყოფითი წნევა უნდა შენარჩუნდეს, ხოლო მინიმალური სტატიკური წნევის სხვაობა უნდა იყოს 5Pa-ზე მეტი ან ტოლი. ჰაერწვეთოვანი გზით გადამდები ინფექციების კონტროლისთვის გამოყენებული საოპერაციო ოთახი უნდა იყოს უარყოფითი წნევის საოპერაციო ოთახი და უარყოფითი წნევის საოპერაციო ოთახმა უნდა შეინარჩუნოს „0“-ზე ოდნავ დაბალი უარყოფითი წნევის სხვაობა ტექნიკურ ანტრესოლს შორის მის შეკიდულ ჭერზე.

● სუფთა ზონამ უნდა შეინარჩუნოს დადებითი წნევა მასთან დაკავშირებულ არასუფთა ზონაზე და მინიმალური სტატიკური წნევის სხვაობა უნდა იყოს 5Pa-ზე მეტი ან მისი ტოლი.

კვების მრეწველობა

„საკვების მრეწველობაში სუფთა ოთახების მშენებლობის ტექნიკური სპეციფიკაციები“ ითვალისწინებს:

● მიმდებარე, დაკავშირებულ სუფთა ოთახებს შორის, ასევე სუფთა და არასუფთა ზონებს შორის უნდა შენარჩუნდეს ≥5Pa სტატიკური წნევის სხვაობა. სუფთა ზონაში გარე პირობებთან შედარებით უნდა შენარჩუნდეს ≥10Pa დადებითი წნევის სხვაობა.

● ოთახში, სადაც დაბინძურება ხდება, შედარებით უარყოფითი წნევა უნდა შენარჩუნდეს. დაბინძურების კონტროლის მაღალი მოთხოვნების მქონე ოთახებში შედარებით დადებითი წნევა უნდა შენარჩუნდეს.

● როდესაც წარმოების ნაკადის ოპერაცია მოითხოვს სუფთა ოთახის კედელში ხვრელის გახსნას, მიზანშეწონილია ხვრელში ჰაერის ნაკადის მიმართულებით შენარჩუნება სუფთა ოთახის უფრო მაღალი დონის მხრიდან სუფთა ოთახის ქვედა მხარეს ხვრელის გავლით. ხვრელში ჰაერის ნაკადის საშუალო სიჩქარე უნდა იყოს ≥ 0.2 მ/წმ.

ზუსტი წარმოება

① „ელექტრონული ინდუსტრიის სუფთა ოთახის დიზაინის კოდექსი“ მიუთითებს, რომ სუფთა ოთახს (ფართობს) და მიმდებარე სივრცეს შორის უნდა შენარჩუნდეს გარკვეული სტატიკური წნევის სხვაობა. სტატიკური წნევის სხვაობა უნდა აკმაყოფილებდეს შემდეგ რეგულაციებს:

● თითოეულ სუფთა ოთახს (ზონას) და მიმდებარე სივრცეს შორის სტატიკური წნევის სხვაობა უნდა განისაზღვროს წარმოების პროცესის მოთხოვნების შესაბამისად;

● სხვადასხვა დონის სუფთა ოთახებს (ზონებს) შორის სტატიკური წნევის სხვაობა უნდა იყოს 5Pa-ზე მეტი ან მისი ტოლი;

● სუფთა ოთახს (ფართობს) და არასუფთა ოთახს (ფართობს) შორის სტატიკური წნევის სხვაობა 5Pa-ზე მეტი უნდა იყოს;

● სუფთა ოთახსა (ზონას) და გარე სივრცეს შორის სტატიკური წნევის სხვაობა 10Pa-ზე მეტი უნდა იყოს.

② „სუფთა ოთახის დიზაინის კოდექსი“ ითვალისწინებს:

სუფთა ოთახსა (ფართობი) და მიმდებარე სივრცეს შორის უნდა შენარჩუნდეს გარკვეული წნევის სხვაობა და პროცესის მოთხოვნების შესაბამისად, დადებითი ან უარყოფითი წნევის სხვაობა უნდა შენარჩუნდეს.

სხვადასხვა დონის სუფთა ოთახებს შორის წნევის სხვაობა არ უნდა იყოს 5 პა-ზე ნაკლები, სუფთა და არასუფთა ოთახებს შორის წნევის სხვაობა არ უნდა იყოს 5 პა-ზე ნაკლები, ხოლო სუფთა ოთახებსა და გარე სივრცეს შორის წნევის სხვაობა არ უნდა იყოს 10 პა-ზე ნაკლები.

სუფთა ოთახში სხვადასხვა წნევის დიფერენციალური მნიშვნელობების შესანარჩუნებლად საჭირო დიფერენციალური წნევის ჰაერი უნდა განისაზღვროს ნაკერების მეთოდით ან ჰაერის შეცვლის მეთოდით, სუფთა ოთახის მახასიათებლების მიხედვით.

მიწოდებისა და გამონაბოლქვი სისტემების გახსნა და დახურვა ურთიერთდაკავშირებული უნდა იყოს. სუფთა ოთახის ურთიერთდაკავშირების სწორი თანმიმდევრობით, ჯერ უნდა ჩაირთოს ჰაერის მიწოდების ვენტილატორი, შემდეგ კი - დაბრუნებისა და გამონაბოლქვი ვენტილატორი; დახურვისას ურთიერთდაკავშირების თანმიმდევრობა უნდა შეიცვალოს. უარყოფითი წნევის სუფთა ოთახებისთვის ურთიერთდაკავშირების პროცედურა უნდა იყოს საპირისპირო, ვიდრე დადებითი წნევის სუფთა ოთახებისთვის.

არაუწყვეტი მუშაობის მქონე სუფთა ოთახებისთვის, მორიგე ჰაერის მიწოდება შეიძლება დაყენდეს წარმოების პროცესის მოთხოვნების შესაბამისად და უნდა განხორციელდეს გამწმენდი კონდიცირება.


გამოქვეყნების დრო: 2023 წლის 19 სექტემბერი