ზოგი ადამიანი შეიძლება გაეცნოს GMP- ს სუფთა ოთახს, მაგრამ ადამიანების უმეტესობას ეს ჯერ კიდევ არ ესმის. ზოგს შეიძლება არ ჰქონდეს სრული გაგება, თუნდაც რამე მოისმინოს, ზოგჯერ კი შეიძლება არსებობდეს ისეთი რამ და ცოდნა, რომელიც არ იცის განსაკუთრებით პროფესიონალი კონსტრუქტორით. იმის გამო, რომ GMP სუფთა ოთახის დაყოფა მეცნიერულად უნდა გაიყოს ამ დონის საფუძველზე:
პასუხი: სუფთა ოთახის გონივრული კონტროლი; ბ: წარმოების პროცესის მოთხოვნების დაკმაყოფილება;
C: მარტივი მართვა და შენარჩუნება; დ: საზოგადოებრივი სისტემის განყოფილება.
რამდენი ტერიტორია უნდა დაიყოს GMP სუფთა ოთახი?
1. წარმოების ადგილი და გაასუფთავეთ დამხმარე ოთახი
პერსონალის სუფთა ოთახების ჩათვლით, მასალების სუფთა ოთახები და ზოგიერთი მისაღები ოთახი და ა.შ. არის სარეველები, წყლის შენახვა და ურბანული ნაგავი GMP სუფთა ოთახის წარმოების ზონაში. ეთილენის ოქსიდის გაზის შესანახი ადგილი განთავსებულია დასაქმებულთა საერთო საცხოვრებლის გვერდით, ფარდობითი დამცავი ზომების გარეშე, ხოლო ნიმუშის ოთახი განთავსებულია კომპანიის სასადილოების გვერდით.
2. ადმინისტრაციული ოლქი და მენეჯმენტის უბანი
ოფისის, მოვალეობის, მენეჯმენტის და დასასვენებელი ოთახების ჩათვლით და ა.შ. სამრეწველო ქარხნები და ობიექტები უნდა შეესაბამებოდეს საწარმოო რეგულაციებს, ხოლო წარმოების, ადმინისტრაციული განყოფილებებისა და დამხმარე ტერიტორიების სივრცითი განლაგება უნდა იყოს ეფექტური და არ ერევა ერთმანეთს. ადმინისტრაციული განყოფილებებისა და საწარმოო ტერიტორიების შექმნა გამოიწვევს ურთიერთდამოკიდებულებას და არაცნობიერ განლაგებას.
3. აღჭურვილობის ფართობი და საცავი
გაწმენდის კონდიცირების სისტემების, ელექტრო ოთახების, მაღალი სუფთა წყლისა და გაზის ოთახების ოთახების ჩათვლით, გაგრილებისა და გათბობის აღჭურვილობის ოთახები და ა.შ. რეგულაციები ტემპერატურისა და გარემოს ტენიანობის შესახებ, და აღჭურვილია ტემპერატურისა და ტენიანობის კორექტირების მოწყობილობებით და მონიტორინგის ინსტრუმენტული მოწყობილობებით. GMP– ის სუფთა ოთახის შენახვისა და ლოჯისტიკური არეალი უნდა განიხილონ შენახვის სტანდარტები და რეგულაციები ნედლეულის, შეფუთვის პროდუქტების, შუალედური პროდუქტების, საქონლის და ა.შ. და ა.შ., და განახორციელონ განყოფილების შენახვა ისეთი სიტუაციების მიხედვით სტანდარტები, ანაზღაურება და გაცვლა, ან იხსენებს, რაც ხელს შეუწყობს რეგულარული მონიტორების შემოწმებას.
საერთოდ, ეს მხოლოდ რამდენიმე სფეროა GMP სუფთა ოთახის განყოფილებაში და, რა თქმა უნდა, არსებობს სუფთა ადგილები პერსონალისგან მტვრის ნაწილაკების კონტროლისთვის. შეიძლება საჭირო გახდეს კონკრეტული კორექტირება, ფაქტობრივი სიტუაციის საფუძველზე.
პოსტის დრო: მაისი -21-2023