ზოგიერთი ადამიანი შეიძლება იცნობდეს GMP სუფთა ოთახს, მაგრამ ადამიანების უმეტესობას მაინც არ ესმის. ზოგიერთს შეიძლება არ ჰქონდეს სრული გაგება, თუნდაც რაღაცის მოსმენა, და ზოგჯერ შეიძლება იყოს რაღაც და ცოდნა, რაც არ იცის განსაკუთრებით პროფესიონალმა კონსტრუქტორმა. რადგან GMP სუფთა ოთახის განყოფილება მეცნიერულად უნდა დაიყოს ამ დონეებზე დაყრდნობით:
პასუხი: სუფთა ოთახის გონივრული კონტროლი; ბ: წარმოების პროცესის მოთხოვნების დაკმაყოფილება;
C: მარტივი მართვა და შენარჩუნება; დ: საჯარო სისტემის დაყოფა.
რამდენ ზონად უნდა დაიყოს GMP სუფთა ოთახი?
1. საწარმოო ფართი და სუფთა დამხმარე ოთახი
მათ შორის სუფთა ოთახები პერსონალისთვის, სუფთა ოთახები მასალებისთვის და ზოგიერთი საცხოვრებელი ოთახი და ა.შ. GMP სუფთა ოთახის საწარმოო ზონაში არის სარეველა, წყლის საწყობი და ურბანული ნაგავი. ეთილენოქსიდის აირის შესანახი ზონა განთავსებულია თანამშრომელთა საერთო საცხოვრებლის გვერდით ფარდობითი დამცავი ზომების გარეშე, ხოლო სანიმუშო ოთახი განთავსებულია კომპანიის სასადილოს გვერდით.
2. ადმინისტრაციული ოლქი და მართვის ოლქი
მათ შორის ოფისი, მოვალეობები, მენეჯმენტი და დასასვენებელი ოთახები და ა.შ. სამრეწველო ქარხნები და ობიექტები უნდა შეესაბამებოდეს წარმოების წესებს, ხოლო წარმოების, ადმინისტრაციული განყოფილებების და დამხმარე უბნების სივრცითი განლაგება უნდა იყოს ეფექტური და არ აფერხებდეს ერთმანეთს. ადმინისტრაციული განყოფილებებისა და საწარმოო უბნების შექმნა გამოიწვევს ურთიერთდაბრკოლებას და არამეცნიერულ განლაგებას.
3. აღჭურვილობის ზონა და შესანახი ზონა
მათ შორის, კონდიცირების სისტემების გამწმენდი ოთახები, ელექტრო ოთახები, მაღალი სუფთა წყლისა და გაზის ოთახები, გაგრილებისა და გათბობის მოწყობილობების ოთახები და ა.შ. ტემპერატურისა და გარემოს ტენიანობის რეგულაციები და აღჭურვილია ტემპერატურისა და ტენიანობის რეგულირების მოწყობილობებით და მონიტორინგის ხელსაწყოებით. GMP სუფთა ოთახის შესანახი და ლოგისტიკური ზონა უნდა ითვალისწინებდეს ნედლეულის, შესაფუთი პროდუქტების, შუალედური პროდუქტების, საქონლის და ა.შ. შენახვის სტანდარტებს და რეგულაციებს და განახორციელოს სამმართველო შენახვა ისეთი სიტუაციების მიხედვით, როგორიცაა შემოწმების მოლოდინი, სტანდარტების დაკმაყოფილება, შეუსაბამობა. სტანდარტები, დაბრუნება და გაცვლა, ან გაწვევა, რაც ხელს უწყობს რეგულარული მონიტორების ინსპექტირებას.
ზოგადად რომ ვთქვათ, ეს მხოლოდ რამდენიმე ადგილია GMP სუფთა ოთახის განყოფილებაში და, რა თქმა უნდა, ასევე არის სუფთა ადგილები პერსონალის მტვრის ნაწილაკების გასაკონტროლებლად. კონკრეტული კორექტირება შეიძლება საჭირო გახდეს რეალური სიტუაციიდან გამომდინარე.
გამოქვეყნების დრო: მაისი-21-2023