რამდენ ტიპად შეიძლება დაიყოს სუფთა ოთახი?

სუფთა სახელოსნოს სუფთა ოთახის პროექტი შეიძლება დაიყოს სამ ტიპად. საერთაშორისო პრაქტიკის თანახმად, მტვრისგან თავისუფალი სუფთა ოთახის სისუფთავის დონე ძირითადად ეფუძნება ნაწილაკების რაოდენობას კუბურ მეტრზე ჰაერში, რომლის დიამეტრი აღემატება განმასხვავებელ სტანდარტს. ანუ ეგრეთ წოდებული მტვრისგან თავისუფალი არ არის მტვრის გარეშე, მაგრამ კონტროლდება ძალიან მცირე ერთეულში. რა თქმა უნდა, ნაწილაკები, რომლებიც აკმაყოფილებენ მტვრის სპეციფიკაციებს ამ სპეციფიკაციაში, ახლა ძალიან მცირეა ჩვეულებრივ მტვრის ნაწილაკთან შედარებით. თუმცა, ოპტიკური სტრუქტურებისთვის, მტვრის მცირე რაოდენობასაც კი შეუძლია მნიშვნელოვანი უარყოფითი გავლენა მოახდინოს. ამიტომ, ოპტიკური სტრუქტურის პროდუქტების წარმოებაში, მტვრისგან თავისუფალი გარკვეული მოთხოვნაა. სუფთა საამქროში სუფთა ოთახი ძირითადად გამოიყენება შემდეგი სამი მიზნისთვის:

ჰაერის გაწმენდის სახელოსნო სუფთა ოთახი: სუფთა ოთახი სუფთა სახელოსნოში, რომელიც დასრულებულია და შეიძლება გამოყენებულ იქნას. მას აქვს ყველა შესაბამისი სერვისი და ფუნქცია. თუმცა, არ არსებობს მოწყობილობები, რომლებსაც ოპერატორები ამუშავებენ სუფთა ოთახში.

სტატიკური სუფთა სახელოსნოს სუფთა ოთახი: სუფთა ოთახი სრული ფუნქციებით და სტაბილური პარამეტრებით, რომელიც შეიძლება გამოყენებულ იქნას ან გამოიყენოთ პარამეტრების მიხედვით, მაგრამ არ არის ოპერატორები აღჭურვილობის შიგნით.

დინამიური სუფთა სახელოსნოს სუფთა ოთახი: სუფთა ოთახი სუფთა სახელოსნოში, რომელიც ნორმალურ გამოყენებაშია, სრული სერვისის ფუნქციებით, აღჭურვილობით და პერსონალით; საჭიროების შემთხვევაში, შეუძლია ჩაერთოს ნორმალურ მუშაობაში.

GMP მოითხოვს ფარმაცევტულ სუფთა ოთახებს ჰქონდეთ კარგი საწარმოო აღჭურვილობა, გონივრული წარმოების პროცესები, შესანიშნავი ხარისხის მენეჯმენტი და მკაცრი ტესტირების სისტემები გამწმენდისთვის, რათა უზრუნველყოფილი იყოს, რომ პროდუქტის ხარისხი (კვების უსაფრთხოებისა და ჰიგიენის ჩათვლით) აკმაყოფილებს მარეგულირებელ მოთხოვნებს.

1. მაქსიმალურად შეამცირეთ შენობის ფართობი

სისუფთავის მოთხოვნების მქონე სახელოსნოებს აქვთ არა მხოლოდ მაღალი ინვესტიცია, არამედ აქვთ მაღალი რეგულარული ხარჯები, როგორიცაა წყალი, ელექტროენერგია და გაზი. ზოგადად, რაც უფრო მაღალია საამქროს შენობის სისუფთავის დონე, მით მეტია ინვესტიცია, ენერგიის მოხმარება და ღირებულება. ამიტომ, წარმოების პროცესის მოთხოვნების დაკმაყოფილებისას, სუფთა საამქროს სამშენებლო ფართობი მაქსიმალურად უნდა იყოს მინიმუმამდე დაყვანილი.

2. მკაცრად აკონტროლეთ ხალხის ნაკადი და ლოჯისტიკა

უნდა შეიქმნას სპეციალიზებული საცალფეხო და ლოგისტიკური არხები ფარმაცევტული დასუფთავების ოთახებისთვის. პერსონალი უნდა შევიდეს დასუფთავების დადგენილი პროცედურების მიხედვით და მკაცრად აკონტროლოს ხალხის რაოდენობა. გარდა პერსონალის სტანდარტიზებული მენეჯმენტისა, რომელიც შედის და გამოდის ფარმაცევტულ სუფთა ოთახებში გასაწმენდად, ნედლეულისა და აღჭურვილობის შესვლა და გასვლა ასევე უნდა გაიაროს დასუფთავების პროცედურები, რათა თავიდან აიცილოს ზემოქმედება სუფთა ოთახის ჰაერის სისუფთავეზე.

1. გონივრული განლაგება

(1) სუფთა ოთახში აღჭურვილობის განლაგება უნდა იყოს რაც შეიძლება კომპაქტური, რათა შემცირდეს სუფთა ოთახის ფართობი.

(2) სუფთა ოთახის კარები უნდა იყოს ჰერმეტულად, ხოლო საჰაერო საკეტები დამონტაჟებულია ხალხისა და ტვირთის შესასვლელებსა და გასასვლელებზე.

(3) ერთი და იგივე დონის სუფთა ოთახები მაქსიმალურად უნდა იყოს მოწყობილი ერთად.

(4) სხვადასხვა დონის სუფთა ოთახები მოწყობილია ქვედადან უფრო მაღალ დონეზე, ხოლო მიმდებარე ოთახები აღჭურვილი უნდა იყოს გამყოფი კარებით. შესაბამისი წნევის სხვაობა უნდა იყოს შემუშავებული სისუფთავის დონის მიხედვით, ჩვეულებრივ დაახლოებით 10Pa. კარის გახსნის მიმართულება უნდა იყოს უფრო მაღალი სისუფთავის დონის მქონე ოთახებისკენ.

(5) სუფთა ოთახში უნდა შეინარჩუნოს დადებითი წნევა, ხოლო სუფთა ოთახში სივრცე უნდა იყოს დაკავშირებული სისუფთავის დონის მიხედვით, შესაბამისი წნევის განსხვავებებით, რათა თავიდან აიცილოს ჰაერი დაბალი დონის სუფთა ოთახებში მაღალი დონის სუფთა ოთახებში. სუფთა წნევის სხვაობა მიმდებარე ოთახებს შორის ჰაერის სისუფთავის სხვადასხვა დონეებით უნდა იყოს 5Pa-ზე მეტი, ხოლო სუფთა წნევის სხვაობა სუფთა ოთახსა და გარე ატმოსფეროს შორის უნდა იყოს 10Pa-ზე მეტი.

(6) სტერილური ზონის ულტრაიისფერი შუქი ჩვეულებრივ დამონტაჟებულია სტერილური სამუშაო ადგილის ზედა მხარეს ან შესასვლელთან.

4. მილსადენი მაქსიმალურად უნდა იყოს დამალული

საამქროს სისუფთავის დონის მოთხოვნების დასაკმაყოფილებლად, სხვადასხვა მილსადენები მაქსიმალურად უნდა იყოს დამალული. ღია მილსადენის გარე ზედაპირი უნდა იყოს გლუვი, ხოლო ჰორიზონტალური მილსადენები აღჭურვილი უნდა იყოს ტექნიკური შუალედური ან ტექნიკური ანტრესოლით. სართულებზე გამავალი ვერტიკალური მილსადენები აღჭურვილი უნდა იყოს ტექნიკური ლილვით.

5. შიდა გაფორმება სასარგებლო უნდა იყოს დასუფთავებისთვის

სუფთა ოთახის კედლები, იატაკი და ზედა ფენა უნდა იყოს ბრტყელი და გლუვი, ბზარების და სტატიკური ელექტროენერგიის დაგროვების გარეშე, ხოლო ინტერფეისი უნდა იყოს მჭიდრო ნაწილაკების დაღვრის გარეშე და გაუძლებს გაწმენდას და დეზინფექციას. კედლებსა და მიწას შორის, კედლებსა და კედლებსა და ჭერებს შორის შეერთება უნდა იყოს მოხრილი ან სხვა ზომები უნდა იქნას მიღებული მტვრის დაგროვების შესამცირებლად და დასუფთავების სამუშაოების გასაადვილებლად.