კარგი GMP სუფთა ოთახის შექმნა მხოლოდ ერთი ან ორი წინადადების საკითხი არ არის. აუცილებელია, პირველ რიგში, შენობის სამეცნიერო დიზაინის განხილვა, შემდეგ მშენებლობის ეტაპობრივი განხორციელება და ბოლოს, დამტკიცების პროცესის გავლა. როგორ გავაკეთოთ დეტალური GMP სუფთა ოთახი? ქვემოთ წარმოგიდგენთ მშენებლობის ეტაპებსა და მოთხოვნებს.
როგორ გავაკეთოთ GMP სუფთა ოთახი?
1. ჭერის პანელები დამზადებულია მტკიცე და დატვირთვის მზიდი ძირითადი მასალისა და ორმაგი სუფთა და კაშკაშა ზედაპირის მქონე რუხი-თეთრი ფერის ფურცლისგან. სისქე 50 მმ-ია.
2. კედლის პანელები, როგორც წესი, დამზადებულია 50 მმ სისქის კომპოზიტური სენდვიჩ პანელებისგან, რომლებიც ხასიათდება ლამაზი გარეგნობით, ხმის იზოლაციითა და ხმაურის შემცირებით, გამძლეობით, მსუბუქი და მოსახერხებელი რემონტით. კედლის კუთხეები, კარები და ფანჯრები, როგორც წესი, დამზადებულია ჰაერის ალუმინის შენადნობის პროფილებისგან, რომლებიც კოროზიისადმი მდგრადია და აქვთ ძლიერი პლასტიურობა.
3. GMP სახელოსნო იყენებს ორმხრივ ფოლადის სენდვიჩ-პანელურ კედლის სისტემას, რომლის შიდა ზედაპირი ჭერის პანელებამდე აღწევს; სუფთა დერეფანსა და სუფთა სახელოსნოს შორის უნდა იყოს განთავსებული სუფთა ოთახის კარები და ფანჯრები; კარებისა და ფანჯრების მასალები სპეციალურად უნდა იყოს დამზადებული სუფთა ნედლეულისგან, 45-გრადუსიანი რკალით, რათა შეიქმნას ელემენტების შიდა რკალი კედლიდან ჭერამდე, რომელიც აკმაყოფილებს ჰიგიენისა და დეზინფექციის მოთხოვნებსა და რეგულაციებს.
4. იატაკი უნდა დაიფაროს ეპოქსიდური ფისის თვითგასწორებადი იატაკით ან ცვეთამედეგი PVC იატაკით. თუ არსებობს სპეციალური მოთხოვნები, როგორიცაა ანტისტატიკური მოთხოვნა, შესაძლებელია ელექტროსტატიკური იატაკის შერჩევა.
5. GMP სუფთა ოთახში სუფთა და არასუფთა ზონა უნდა იყოს დამზადებული მოდულური დახურული სისტემით.
6. მიწოდებისა და დაბრუნების ჰაერის მილები დამზადებულია გალვანიზებული ფოლადის ფურცლებისგან, პოლიურეთანის ქაფის პლასტმასის ფურცლებით, რომლებიც დაფარულია ცეცხლგამძლე მასალებით ერთ მხარეს, პრაქტიკული გაწმენდის, თბოიზოლაციისა და თბოიზოლაციის ეფექტების მისაღწევად.
7. GMP სახელოსნოს წარმოების ფართობი >250 ლუქსი, დერეფანი >100 ლუქსი; დასუფთავების ოთახი აღჭურვილია ულტრაიისფერი სტერილიზაციის ნათურებით, რომლებიც განათების მოწყობილობებისგან დამოუკიდებლად არის შექმნილი.
8. ჰეპა ყუთის კორპუსი და პერფორირებული დიფუზორის ფირფიტა დამზადებულია ელექტრო საფარით დაფარული ფოლადის ფირფიტისგან, რომელიც არ იჟანგება, არ არის კოროზიისადმი მდგრადი და ადვილად გასაწმენდია.
ეს მხოლოდ GMP სუფთა ოთახის რამდენიმე ძირითადი მოთხოვნაა. კონკრეტული ნაბიჯებია იატაკიდან დაწყება, შემდეგ კედლებისა და ჭერის მოპირკეთება და შემდეგ სხვა სამუშაოების შესრულება. გარდა ამისა, GMP სახელოსნოში ჰაერის ცვლილების პრობლემაა, რაც შესაძლოა ყველასთვის გაუგებარი იყოს. ზოგიერთმა არ იცის ფორმულა, ზოგმა კი არ იცის მისი გამოყენება. როგორ შეგვიძლია გამოვთვალოთ ჰაერის სწორი ცვლილება სუფთა სახელოსნოში?
როგორ გამოვთვალოთ ჰაერის ცვლილება GMP სახელოსნოში?
GMP სახელოსნოში ჰაერის ცვლილების გამოთვლა გულისხმობს საათში მოწოდებული ჰაერის მთლიანი მოცულობის გაყოფას ოთახის შიდა მოცულობაზე. ეს დამოკიდებულია თქვენი ჰაერის სისუფთავეზე. სხვადასხვა ჰაერის სისუფთავეს განსხვავებული ჰაერის ცვლილება ექნება. A კლასის სისუფთავე არის ცალმხრივი ნაკადი, რომელიც არ ითვალისწინებს ჰაერის ცვლილებას. B კლასის სისუფთავეს ახასიათებს ჰაერის ცვლილება საათში 50-ზე მეტჯერ; C კლასის სისუფთავეს ახასიათებს საათში 25-ზე მეტი ჰაერის ცვლილება; D კლასის სისუფთავეს ახასიათებს ჰაერის ცვლილება საათში 15-ზე მეტჯერ; E კლასის სისუფთავეს ახასიათებს ჰაერის ცვლილება საათში 12-ზე ნაკლებჯერ.
მოკლედ, GMP სახელოსნოს შექმნის მოთხოვნები ძალიან მაღალია და ზოგიერთ შემთხვევაში შეიძლება სტერილურობა იყოს საჭირო. ჰაერის ცვლა და ჰაერის სისუფთავე მჭიდრო კავშირშია. პირველ რიგში, აუცილებელია ვიცოდეთ ყველა ფორმულაში მოთხოვნილი პარამეტრები, როგორიცაა მიწოდების ჰაერის შესასვლელების რაოდენობა, ჰაერის მოცულობა და სახელოსნოს საერთო ფართობი და ა.შ.
გამოქვეყნების დრო: 21 მაისი-2023