ბაქტერიების იდენტიფიცირების მნიშვნელობა სუფთა ოთახში

დაბინძურების ორი ძირითადი წყარო არსებობს სუფთა ოთახში: ნაწილაკები და მიკროორგანიზმები, რომლებიც შეიძლება გამოწვეული იყოს ადამიანის და გარემო ფაქტორებით, ან ამ პროცესში დაკავშირებული საქმიანობით. მიუხედავად საუკეთესო მცდელობებისა, დაბინძურება კვლავ შეაღწევს სუფთა დარბაზში. სპეციფიკური დაბინძურების გადამზიდავებში შედის ადამიანის სხეულები (უჯრედები, თმა), გარემო ფაქტორები, როგორიცაა მტვერი, კვამლი, ნისლი ან აღჭურვილობა (ლაბორატორიული მოწყობილობა, დასუფთავების მოწყობილობა) და გაწმენდის არასათანადო ტექნიკა და დასუფთავების მეთოდები.

ყველაზე გავრცელებული დაბინძურების გადამზიდავი არის ხალხი. ყველაზე მკაცრი ტანსაცმლისა და ყველაზე მკაცრი ოპერაციული პროცედურების მიუხედავად, არასწორად მომზადებული ოპერატორები დასუფთავების დაბინძურების ყველაზე დიდი საფრთხეა. თანამშრომლები, რომლებიც არ მიჰყვებიან სუფთა ოთახის მითითებებს, მაღალი რისკის ფაქტორია. სანამ ერთი თანამშრომელი შეცდომას უშვებს ან დაივიწყებს ნაბიჯს, ეს გამოიწვევს მთელი სუფთა ოთახის დაბინძურებას. კომპანიას შეუძლია მხოლოდ სუფთა ოთახის სისუფთავე უზრუნველყოს უწყვეტი მონიტორინგით და ტრენინგის უწყვეტი განახლებით ნულოვანი დაბინძურების მაჩვენებლით.

დაბინძურების სხვა ძირითადი წყაროა ინსტრუმენტები და აღჭურვილობა. თუ კალათა ან მანქანა მხოლოდ უხეშად წაშლილია სუფთა დარბაზში შესვლამდე, მან შეიძლება მოიტანოს მიკროორგანიზმები. ხშირად, მუშები არ იციან, რომ ბორბლიანი აღჭურვილობა დაბინძურებულ ზედაპირებზე გადადის, რადგან ის სუფთა დარბაზში მიდის. ზედაპირები (მათ შორის იატაკები, კედლები, აღჭურვილობა და ა.შ.) ჩვეულებრივ ტესტირება ხდება სიცოცხლისუნარიანი რაოდენობისთვის, სპეციალურად შექმნილი საკონტაქტო ფირფიტების გამოყენებით, რომელიც შეიცავს ზრდის მედიას, როგორიცაა ტრიპტიკასის სოიოს აგარი (TSA) და Sabouraud Dextrose Agar (SDA). TSA არის ზრდის საშუალო საშუალება, რომელიც შექმნილია ბაქტერიებისთვის, ხოლო SDA არის ზრდის საშუალება, რომელიც შექმნილია ყლორტებისა და საფუარებისთვის. TSA და SDA, როგორც წესი, ინკუბაცია ხდება სხვადასხვა ტემპერატურაზე, TSA ექვემდებარება ტემპერატურას 30-35˚C დიაპაზონში, რაც ბაქტერიების უმეტესობისთვის ოპტიმალური ზრდის ტემპერატურაა. 20-25˚C დიაპაზონი ოპტიმალურია უმეტესად და საფუარის სახეობებისთვის.

ჰაერის ნაკადი ოდესღაც დაბინძურების გავრცელებული მიზეზი იყო, მაგრამ დღევანდელმა სუფთა ოთახის HVAC სისტემებმა პრაქტიკულად აღმოფხვრა ჰაერის დაბინძურება. სუფთა დარბაზში ჰაერი კონტროლდება და აკონტროლებს რეგულარულად (მაგ., ყოველდღიური, ყოველკვირეული, კვარტალური) ნაწილაკების დათვლისთვის, სიცოცხლისუნარიანი რაოდენობით, ტემპერატურით და ტენიანობისთვის. HEPA ფილტრები გამოიყენება ჰაერში ნაწილაკების რაოდენობის გასაკონტროლებლად და აქვს შესაძლებლობა, რომ ნაწილაკები 0.2 μm- მდე გააფართოვოს. ეს ფილტრები, როგორც წესი, მუდმივად მუშაობს კალიბრირებული ნაკადის სიჩქარით, რათა შეინარჩუნოს ჰაერის ხარისხი ოთახში. ტენიანობა ჩვეულებრივ ინახება დაბალ დონეზე, რათა თავიდან აიცილოს მიკროორგანიზმების გავრცელება, როგორიცაა ბაქტერიები და ჩამოსხმა, რომელიც ურჩევნია ტენიან გარემოში.

სინამდვილეში, სუფთა და დაბინძურების ყველაზე გავრცელებული წყაროა საწმენდი დარბაზში.

დაბინძურების წყაროები და შესასვლელი მარშრუტები მნიშვნელოვნად არ განსხვავდება ინდუსტრიიდან ინდუსტრიამდე, მაგრამ ინდუსტრიებს შორის არსებობს განსხვავებები დაბინძურების ტოლერანტული და აუტანელი დონის თვალსაზრისით. მაგალითად, investible ტაბლეტების მწარმოებლებს არ სჭირდებათ სისუფთავის იგივე დონის შენარჩუნება, როგორც ინექციური აგენტების მწარმოებლები, რომლებიც პირდაპირ შეიტანენ ადამიანის სხეულში.

ფარმაცევტულ მწარმოებლებს აქვთ დაბალი ტოლერანტობა მიკრობული დაბინძურების მიმართ, ვიდრე მაღალტექნოლოგიური ელექტრონული მწარმოებლები. ნახევარგამტარული მწარმოებლები, რომლებიც წარმოქმნიან მიკროსკოპულ პროდუქტებს, არ შეუძლიათ მიიღონ რაიმე ნაწილაკების დაბინძურება პროდუქტის ფუნქციონირების უზრუნველსაყოფად. ამრიგად, ეს კომპანიები მხოლოდ შეშფოთებულნი არიან პროდუქტის სტერილურობაზე, რომელიც ადამიანის სხეულში უნდა იყოს ჩასმული და ჩიპის ან მობილური ტელეფონის ფუნქციონირება. ისინი შედარებით ნაკლებად შეშფოთებულნი არიან სუფთა ოთახში მიკრობული დაბინძურების ფორმით, სოკოებით ან მიკრობული დაბინძურების სხვა ფორმებით. თავის მხრივ, ფარმაცევტული კომპანიები შეშფოთებულნი არიან დაბინძურების ყველა ცოცხალი და მკვდარი წყაროებით.

ფარმაცევტული ინდუსტრია რეგულირდება FDA– ით და მკაცრად უნდა დაიცვას კარგი წარმოების პრაქტიკის (GMP) რეგულაციები, რადგან ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში დაბინძურების შედეგები ძალიან საზიანოა. ნარკოტიკების მწარმოებლებმა არა მხოლოდ უნდა უზრუნველყონ, რომ მათი პროდუქტები ბაქტერიებისგან უფასოა, მათ ასევე მოეთხოვებათ დოკუმენტაცია და ყველაფრის თვალყურის დევნება. მაღალტექნოლოგიური აღჭურვილობის კომპანიას შეუძლია ლეპტოპის ან ტელევიზორის გაგზავნა, სანამ ის გადის შიდა აუდიტს. მაგრამ ეს არც ისე მარტივი არ არის ფარმაცევტული ინდუსტრიისთვის, რის გამოც კომპანიისთვის გადამწყვეტი მნიშვნელობა აქვს, გამოიყენოს და დოკუმენტირდეს სუფთა ოთახის ოპერაციული პროცედურები. ხარჯების მოსაზრებების გამო, მრავალი კომპანია ქირაობს გარე პროფესიონალურ დასუფთავების სერვისებს დასუფთავების სერვისების შესასრულებლად.

ყოვლისმომცველი სუფთა დარბაზის გარემოსდაცვითი ტესტირების პროგრამა უნდა შეიცავდეს თვალსაჩინო და უხილავი საჰაერო ხომალდის ნაწილაკებს. მიუხედავად იმისა, რომ არ არსებობს მოთხოვნა, რომ ამ კონტროლირებად გარემოში ყველა დამაბინძურებელი იდენტიფიცირება მიკროორგანიზმების მიერ. გარემოსდაცვითი კონტროლის პროგრამა უნდა შეიცავდეს ნიმუშის მოპოვების ბაქტერიული იდენტიფიკაციის შესაბამის დონეს. ამჟამად არსებობს მრავალი ბაქტერიული იდენტიფიკაციის მეთოდი.

ბაქტერიული იდენტიფიკაციის პირველი ნაბიჯი, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც საქმე ეხება გაწმენდის იზოლაციას, არის გრამის ლაქების მეთოდი, რადგან მას შეუძლია მიკრობული დაბინძურების წყაროს ინტერპრეტაციული ელემენტები მიაწოდოს. თუ მიკრობული იზოლაცია და იდენტიფიკაცია გვიჩვენებს გრამ-პოზიტიურ კოკებს, დაბინძურება შეიძლება ადამიანებისგან წამოვიდეს. თუ მიკრობული იზოლაცია და იდენტიფიკაცია გვიჩვენებს გრამ-პოზიტიურ ღეროებს, დაბინძურება შეიძლება მტვრისგან ან სადეზინფექციო რეზისტენტული შტამებისგან შეიძლება მომდინარეობდეს. თუ მიკრობული იზოლაცია და იდენტიფიკაცია გვიჩვენებს გრამ-უარყოფითი წნელები, დაბინძურების წყარო შეიძლება წყლით ან სველი ზედაპირიდან გამოვიდეს.

მიკრობული იდენტიფიკაცია ფარმაცევტულ სუფთა დარბაზში ძალიან აუცილებელია, რადგან ეს უკავშირდება ხარისხის უზრუნველყოფის მრავალ ასპექტს, მაგალითად, ბიოშედეგებს საწარმოო გარემოში; საბოლოო პროდუქტების ბაქტერიული იდენტიფიკაციის ტესტირება; უსახელო ორგანიზმები სტერილურ პროდუქტებსა და წყალში; ფერმენტაციის შენახვის ტექნოლოგიის ხარისხის კონტროლი ბიოტექნოლოგიის ინდუსტრიაში; და მიკრობული ტესტირების გადამოწმება დადასტურების დროს. FDA– ს მეთოდი იმის დასადასტურებლად, რომ ბაქტერიები შეიძლება გადარჩეს კონკრეტულ გარემოში, უფრო და უფრო ხშირია. როდესაც მიკრობული დაბინძურების დონე აღემატება მითითებულ დონის ან სტერილირების ტესტის შედეგებს, მიუთითებს დაბინძურება, აუცილებელია დასუფთავებისა და დეზინფექციის აგენტების ეფექტურობის გადამოწმება და დაბინძურების წყაროების იდენტიფიკაცია.

სუფთა ოთახის გარემოს ზედაპირების მონიტორინგის ორი მეთოდი არსებობს:

1. საკონტაქტო ფირფიტები

ეს სპეციალური კულტურის კერძები შეიცავს სტერილური ზრდის საშუალებებს, რომელიც მზად არის უფრო მაღალი იყოს, ვიდრე კერძის კიდეზე. საკონტაქტო ფირფიტის საფარი ფარავს ნიმუშის ზედაპირს, ხოლო ზედაპირზე ხილული ნებისმიერი მიკროორგანიზმი დაიცვას აგარის ზედაპირზე და ინკუბაცია. ამ ტექნიკას შეუძლია აჩვენოს ზედაპირზე ხილული მიკროორგანიზმების რაოდენობა.

2. ტალღის მეთოდი

ეს არის სტერილური და ინახება შესაფერისი სტერილური სითხეში. ტუმბო გამოიყენება ტესტის ზედაპირზე და მიკროორგანიზმი იდენტიფიცირდება საშუალო ნაწილში ტალღის აღდგენით. ტალღები ხშირად გამოიყენება არათანაბარ ზედაპირებზე ან ისეთ ადგილებში, რომელთაც ძნელია კონტაქტის ფირფიტა. Swab- ის შერჩევა უფრო თვისობრივი ტესტირებულია.