• გვერდი_ბანერი

პერსონალის პრინციპები და მასალის ნაკადის განლაგება საკვებში GMP სუფთა ოთახში

საკვების GMP სუფთა ოთახის შექმნისას, ადამიანებისა და მასალის ნაკადი უნდა იყოს განცალკევებული, ასე რომ, თუ სხეულზე დაბინძურებაა, ის არ გადაეცემა პროდუქტს, და იგივეა პროდუქტისათვის.

პრინციპები უნდა აღინიშნოს

1. ოპერატორები და მასალები, რომლებიც შედიან სუფთა არეალში, ვერ იზიარებენ იგივე შესასვლელს. ოპერატორისა და მასალების შესვლის არხები უნდა იყოს ცალკე. თუ ნედლეული და დამხმარე მასალები და შეფუთვის მასალები, რომლებიც უშუალოდ შედიან საკვებთან კონტაქტში, საიმედოდ არის შეფუთული, არ გამოიწვევს დაბინძურებას ერთმანეთთან, ხოლო პროცესის ნაკადი გონივრულია, პრინციპში, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ერთი შესასვლელი. მასალებისა და ნარჩენებისთვის, რომლებიც სავარაუდოდ დაბინძურებენ გარემოს, მაგალითად, გააქტიურებული ნახშირბადისა და ნარჩენების წარმოების პროცესში გამოყენებული ან წარმოქმნილი ნარჩენები, უნდა შეიქმნას სპეციალური შესასვლელი და გასასვლელი, რათა თავიდან იქნას აცილებული ნედლეულის, დამხმარე მასალების ან შიდა შეფუთვის მასალების დაბინძურება. უმჯობესია შექმნათ ცალკეული შესასვლელები და გასასვლელი მასალებისთვის, რომლებიც შედიან სუფთა არეალში და მზა პროდუქტებს, რომლებიც გაიგზავნება სუფთა ადგილიდან.

2. ოპერატორებმა და მასალებმა, რომლებიც შედიან სუფთა არეალში, უნდა შექმნან საკუთარი გამწმენდის ოთახები ან მიიღონ შესაბამისი გამწმენდის ზომები. მაგალითად, ოპერატორებს შეუძლიათ შეიტანონ სუფთა წარმოების არეალი ავიაკომპანიის მეშვეობით შხაპის მიღების შემდეგ, სუფთა სამუშაო ტანსაცმლის ტარება (სამუშაო ქუდების ჩათვლით, სამუშაო ფეხსაცმელი, ხელთათმანები, ნიღბები და ა.შ.), საჰაერო შხაპის მიღება, ხელების დაბანა და ხელის დეინფექცია. მასალებს შეუძლიათ სუფთა არეალში შევიდნენ ჰაერის დაბლოკვის ან გასასვლელი ყუთის მეშვეობით, გარე შეფუთვის, ჰაერის შხაპის, ზედაპირის გაწმენდისა და დეზინფექციის შემდეგ.

3. იმისათვის, რომ თავიდან იქნას აცილებული საკვების დაბინძურება გარე ფაქტორებით, პროცესის აღჭურვილობის განლაგების დიზაინის შექმნისას, მხოლოდ წარმოებასთან დაკავშირებული მოწყობილობები, ობიექტები და მატერიალური საცავი უნდა შეიქმნას სუფთა წარმოების ზონაში. საზოგადოებრივი დამხმარე საშუალებები, როგორიცაა კომპრესორები, ცილინდრები, ვაკუუმური ტუმბოები, მტვრის მოცილების მოწყობილობები, დეჰიდაციური მოწყობილობა, შეკუმშული გაზისთვის გამონაბოლქვი გულშემატკივარი უნდა მოეწყოთ ზოგად წარმოების ზონაში, სანამ პროცესის მოთხოვნები იძლევა. საკვებს შორის ჯვარედინი დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად, სხვადასხვა სპეციფიკაციისა და ჯიშების საკვები ერთდროულად ვერ წარმოიქმნება იმავე სუფთა ოთახში. ამ მიზეზით, მისი საწარმოო მოწყობილობა უნდა მოეწყოთ ცალკეულ სუფთა ოთახში.

4. სუფთა მიდამოში გადასასვლელის დიზაინისას, დარწმუნდით, რომ გადასასვლელი პირდაპირ აღწევს თითოეულ წარმოების პოზიციას, შუალედურ ან შეფუთვას მასალის შესანახად. სხვა პოსტების საოპერაციო ოთახები ან სათავსოები არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას, როგორც მასალები და ოპერატორები ამ პოსტზე შესასვლელად, ხოლო ღუმელის მსგავსი მოწყობილობები არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც პერსონალის გადასასვლელი. ამან შეიძლება ეფექტურად შეუშალოს ხელი შეუშალოს სხვადასხვა ტიპის საკვების ჯვარედინი დაბინძურებას, რომელიც გამოწვეულია მატერიალური ტრანსპორტით და ოპერატორის ნაკადით.

5. პროცესის ნაკადის, პროცესის ოპერაციების და აღჭურვილობის განლაგებაზე გავლენის გარეშე, თუ მიმდებარე სუფთა საოპერაციო ოთახების საჰაერო კონდიცირების სისტემის პარამეტრები იგივეა, კარების გახსნა შესაძლებელია დანაყოფის კედლებზე, შეიძლება გაიხსნას უღელტეხილის ყუთები, ან კონვეიერის ქამრები შეიძლება შეიქმნა მასალების გადასატანად. შეეცადეთ გამოიყენოთ ნაკლები ან არა საერთო გადასასვლელი სუფთა ოპერაციის ოთახის გარეთ.

6. თუ გამანადგურებელი, წვერი, ტაბლეტები, შევსება, API გაშრობა და სხვა პოზიციები, რომლებიც წარმოქმნიან დიდ რაოდენობას მტვრისგან, არ შეიძლება სრულად იყოს ჩასმული, გარდა მტვრის დაჭერისა და მტვრის მოცილების მოწყობილობებისა, ასევე უნდა შეიქმნას ოპერაციის წინა ოთახი. მიმდებარე ოთახების ან საერთო ბილიკების დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად. გარდა ამისა, დიდი რაოდენობით სითბოსა და ტენიანობის დაშლის მქონე პოზიციებისთვის, მაგალითად, მყარი მომზადების ჭრილობის მომზადება და ინექციის კონცენტრაციის მომზადება, ტენიანობის მოცილების მოწყობილობის დიზაინის გარდა, წინა ოთახი ასევე შეიძლება შეიქმნას იმისთვის სუფთა ოთახი დიდი ტენიანობის დაშლისა და სითბოს დაშლისა და გარემოს კონდიცირების პარამეტრების გამო.

7. უმჯობესია ლიფტების განცალკევება მასალების და ლიფტების ტრანსპორტირებისთვის მრავალ ოთახიანი ქარხნებში. მას შეუძლია ხელი შეუწყოს პერსონალის ნაკადის და მატერიალური ნაკადის განლაგებას. იმის გამო, რომ ლიფტები და ლილვები დაბინძურების დიდი წყაროა, ხოლო ლიფტებსა და ლილვებში ჰაერი ძნელია გაწმენდის. ამიტომ, არ არის შესაფერისი ლიფტების დაყენება სუფთა ადგილებში. თუ ქარხნის შენობის სტრუქტურის პროცესის ან შეზღუდვების განსაკუთრებული მოთხოვნების გამო, პროცესის აღჭურვილობის მოწყობა საჭიროა სამგანზომილებიანი, ხოლო მასალების ტრანსპორტირება საჭიროა ზემოდან ქვემოდან ან ქვემოდან ზემოდან სუფთა მიდამოში ლიფტით, საჰაერო ხომალდი უნდა დამონტაჟდეს ლიფტსა და სუფთა წარმოების ადგილს შორის. ან შეიმუშავეთ სხვა ზომები წარმოების ზონაში ჰაერის სისუფთავის უზრუნველსაყოფად.

8. მას შემდეგ, რაც ხალხი შედის სახელოსნოში პირველი ცვლილების ოთახში და მეორე ცვლილების ოთახში, და საგნები შედიან სახელოსნოში მასალის ნაკადის გადასასვლელით და GMP- ის სუფთა ოთახში პერსონალის ნაკადის გადასასვლელად განუყოფელია. ყველა მასალა დამუშავებულია ხალხის მიერ. ოპერაცია არც ისე მკაცრია შესვლის შემდეგ.

9. პერსონალის ნაკადის გადასასვლელი ასევე უნდა შეიქმნას მთლიანი ფართობის და საქონლის გამოყენების გათვალისწინებით. კომპანიის ზოგიერთი პერსონალის შეცვლა ოთახები, ბუფერული ოთახები და ა.შ. განკუთვნილია მხოლოდ რამდენიმე კვადრატული მეტრისთვის, ხოლო ტანსაცმლის შეცვლის ნამდვილი სივრცე მცირეა.

10. აუცილებელია ეფექტურად თავიდან აიცილოთ პერსონალის ნაკადის კვეთა, მატერიალური ნაკადის, აღჭურვილობის ნაკადის და ნარჩენების ნაკადის კვეთა. შეუძლებელია სრულყოფილი რაციონალობის უზრუნველყოფა რეალურ დიზაინის პროცესში. იქნება კოლინარული წარმოების სემინარების მრავალი ტიპი და აღჭურვილობის სხვადასხვა სამუშაო რეჟიმი.

11. იგივე ეხება ლოჯისტიკას. იქნება სხვადასხვა რისკები. ცვალებადი პროცედურები არ არის სტანდარტიზებული, მასალების დაშვება არ არის სტანდარტიზებული, ზოგს კი შეიძლება ცუდად შექმნილი გაქცევის მარშრუტები. თუ კატასტროფები, როგორიცაა მიწისძვრა და ხანძარი, ხდება საკონსერვო ზონაში ან ახლომდებარე ადგილას, სადაც რამდენჯერმე უნდა შეცვალოთ ტანსაცმელი, ის სინამდვილეში ძალიან საშიშია, რადგან GMP სუფთა ოთახის მიერ შექმნილი სივრცე ვიწროა და აქ არ არის სპეციალური გაქცევა. ფანჯარა ან შესაფერისი ნაწილი.

სუფთა ოთახი
GMP სუფთა ოთახი

პოსტის დრო: SEP-26-2023