საკვების GMP სუფთა ოთახის დიზაინის შექმნისას ადამიანებისა და მასალის ნაკადი უნდა იყოს გამიჯნული, ისე, რომ სხეულზე დაბინძურებაც კი არ გადაეცეს პროდუქტს და იგივე ეხება პროდუქტს.
აღსანიშნავი პრინციპები
1. ოპერატორები და მასალები, რომლებიც შედიან სუფთა ტერიტორიაზე, არ შეიძლება გაიზიარონ ერთი და იგივე შესასვლელი. ოპერატორისა და მასალის შესვლის არხები ცალკე უნდა იყოს მოწოდებული. თუ ნედლეული და დამხმარე მასალები და შესაფუთი მასალები, რომლებიც პირდაპირ კონტაქტშია საკვებთან, საიმედოდ არის შეფუთული, არ გამოიწვევს ერთმანეთის დაბინძურებას და პროცესის ნაკადი გონივრულია, პრინციპში, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ერთი შესასვლელი. მასალებისა და ნარჩენებისთვის, რომლებიც სავარაუდოდ აბინძურებენ გარემოს, როგორიცაა გააქტიურებული ნახშირბადი და წარმოების პროცესში გამოყენებული ან წარმოქმნილი ნარჩენები, უნდა მოეწყოს სპეციალური შესასვლელი და გასასვლელი, რათა თავიდან იქნას აცილებული ნედლეულის, დამხმარე მასალების ან შიდა შესაფუთი მასალების დაბინძურება. უმჯობესია მოაწყოთ ცალკე შესასვლელები და გასასვლელები სუფთა ზონაში შემავალი მასალებისა და სუფთა ტერიტორიიდან გამოტანილი მზა პროდუქტებისთვის.
2. ოპერატორებმა და მასალებმა, რომლებიც შედიან სუფთა ზონაში, უნდა მოაწყონ საკუთარი გამწმენდი ოთახები ან მიიღონ შესაბამისი გამწმენდი ღონისძიებები. მაგალითად, ოპერატორებს შეუძლიათ შევიდნენ სუფთა საწარმოო ზონაში შხაპის მიღების შემდეგ, სუფთა სამუშაო ტანსაცმლის ტარება (მათ შორის სამუშაო ქუდები, სამუშაო ფეხსაცმელი, ხელთათმანები, ნიღბები და ა.შ.), ჰაერის შხაპი, ხელების დაბანა და ხელის დეზინფექცია. მასალები შეიძლება შევიდეს სუფთა ზონაში საჰაერო საკეტის ან გასავლელი ყუთის მეშვეობით გარე შეფუთვის ამოღების, ჰაერის შხაპის, ზედაპირის გაწმენდისა და დეზინფექციის შემდეგ.
3. საკვების გარე ფაქტორებით დაბინძურების თავიდან აცილების მიზნით, ტექნოლოგიური აღჭურვილობის განლაგების დაპროექტებისას სუფთა საწარმოო ზონაში უნდა განთავსდეს მხოლოდ წარმოებასთან დაკავშირებული აღჭურვილობა, ობიექტები და მასალების შესანახი ოთახები. საზოგადოებრივი დამხმარე ნაგებობები, როგორიცაა კომპრესორები, ცილინდრები, ვაკუუმური ტუმბოები, მტვრის მოსაშორებელი მოწყობილობა, დატენიანების მოწყობილობა, შეკუმშული აირის გამონაბოლქვი ვენტილატორები უნდა იყოს მოწყობილი ზოგადი წარმოების ზონაში, სანამ პროცესის მოთხოვნები იძლევა ამის საშუალებას. საკვებს შორის ჯვარედინი დაბინძურების ეფექტურად პრევენციისთვის, სხვადასხვა სპეციფიკაციებისა და ჯიშის საკვების წარმოება არ შეიძლება ერთსა და იმავე დროს სუფთა ოთახში. ამ მიზეზით, მისი საწარმოო აღჭურვილობა უნდა განთავსდეს ცალკე სუფთა ოთახში.
4. სუფთა ზონაში გადასასვლელის დაპროექტებისას, დარწმუნდით, რომ გადასასვლელი პირდაპირ აღწევს თითოეულ საწარმოო პოზიციას, შუალედურ ან შესაფუთი მასალის შესანახად. სხვა პოსტების საოპერაციო ოთახები ან შესანახი ოთახები არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას მასალებისა და ოპერატორების გადასასვლელად ამ პოსტზე შესასვლელად, ხოლო ღუმელის მსგავსი აღჭურვილობა არ შეიძლება გამოყენებულ იქნას პერსონალის გასასვლელად. ამან ეფექტურად შეიძლება თავიდან აიცილოს სხვადასხვა სახის საკვების ჯვარედინი დაბინძურება, რომელიც გამოწვეულია მასალის ტრანსპორტირებისა და ოპერატორის ნაკადით.
5. პროცესის ნაკადზე, პროცესის ოპერაციებსა და აღჭურვილობის განლაგებაზე ზემოქმედების გარეშე, თუ მეზობელი სუფთა საოპერაციო ოთახების კონდიცირების სისტემის პარამეტრები იგივეა, კარები შეიძლება გაიხსნას ტიხრების კედლებზე, გადასასვლელი ყუთების გახსნა ან კონვეიერის ლენტები. შეიქმნას მასალების გადასატანად. შეეცადეთ გამოიყენოთ ნაკლები ან საერთოდ არ გამოიყენოთ საერთო გასასვლელი სუფთა საოპერაციო ოთახის გარეთ.
6. თუ დამსხვრევის, გაცრის, ტაბლეტის, შევსების, API-ის გაშრობის და სხვა პოზიციები, რომლებიც წარმოქმნიან დიდი რაოდენობით მტვერს, სრულად ვერ დაიხურება, მტვრის დაჭერისა და მტვრის მოსაშორებელი მოწყობილობების გარდა, ასევე უნდა შეიქმნას საოპერაციო წინა ოთახი. მიმდებარე ოთახების ან საერთო ბილიკების დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად. გარდა ამისა, დიდი რაოდენობით სითბოს და ტენიანობის გაფრქვევის მქონე პოზიციებისთვის, როგორიცაა მყარი მომზადების ხსნარის მომზადება და საინექციო კონცენტრაციის მომზადება, ტენიანობის მოსაშორებელი მოწყობილობის დიზაინის გარდა, წინა ოთახი ასევე შეიძლება დაპროექტდეს ისე, რომ თავიდან აიცილოს გავლენა მიმდებარე განყოფილების მუშაობაზე. სუფთა ოთახი დიდი ტენიანობის და სითბოს გაფრქვევის და ატმოსფერული კონდიცირების პარამეტრების გამო.
7. უმჯობესია გამოვყოთ მასალების გადასატანი ლიფტები და ლიფტები მრავალოთახიან ქარხნებში. მას შეუძლია ხელი შეუწყოს პერსონალის ნაკადის და მატერიალური ნაკადის განლაგებას. იმის გამო, რომ ლიფტები და შახტები დაბინძურების დიდი წყაროა, ხოლო ლიფტებისა და შახტების ჰაერის გაწმენდა რთულია. ამიტომ, არ არის შესაფერისი ლიფტების დაყენება სუფთა ადგილებში. თუ პროცესის განსაკუთრებული მოთხოვნების ან ქარხნის შენობის სტრუქტურის შეზღუდვების გამო, პროცესის აღჭურვილობა უნდა იყოს მოწყობილი სამგანზომილებიანად და მასალების ტრანსპორტირება საჭიროა ზემოდან ქვემოდან ან ქვემოდან ზემოდან სუფთა ადგილას ლიფტით, საჰაერო საკეტით. უნდა დამონტაჟდეს ლიფტსა და სუფთა საწარმოო ზონას შორის. ან შეიმუშავეთ სხვა ზომები საწარმოო ზონაში ჰაერის სისუფთავის უზრუნველსაყოფად.
8. მას შემდეგ, რაც ადამიანები შედიან სახელოსნოში პირველი გამოსაცვლელი ოთახიდან და მეორე გამოსაცვლელი ოთახით, და საგნები შედიან სახელოსნოში მასალის ნაკადის გასასვლელით და პერსონალის ნაკადის გასასვლელი GMP სუფთა ოთახში განუყოფელია. ყველა მასალა მუშავდება ხალხის მიერ. ოპერაცია არც ისე მკაცრია შემოსვლის შემდეგ.
9. პერსონალის ნაკადის გასასვლელი ასევე უნდა დაპროექტდეს მთლიანი ფართობისა და საქონლის გამოყენების გათვალისწინებით. ზოგიერთი კომპანიის პერსონალის გამოსაცვლელი ოთახი, ბუფერული ოთახი და ა.შ. გათვლილია მხოლოდ რამდენიმე კვადრატულ მეტრზე, ხოლო ტანსაცმლის გამოსაცვლელად რეალური სივრცე მცირეა.
10. აუცილებელია პერსონალის ნაკადის, მასალის ნაკადის, აღჭურვილობის ნაკადის და ნარჩენების ნაკადის გადაკვეთის თავიდან აცილება. შეუძლებელია დიზაინის რეალურ პროცესში სრულყოფილი რაციონალურობის უზრუნველყოფა. იქნება მრავალი ტიპის კოლინარული წარმოების სახელოსნო და აღჭურვილობის სხვადასხვა სამუშაო რეჟიმი.
11. იგივე ეხება ლოჯისტიკას. იქნება სხვადასხვა რისკები. ცვალებადი პროცედურები არ არის სტანდარტიზებული, მასალების წვდომა არ არის სტანდარტიზებული და ზოგიერთს შეიძლება ჰქონდეს ცუდად შემუშავებული გაქცევის მარშრუტები. თუ მოხდა კატასტროფები, როგორიცაა მიწისძვრა და ხანძარი, როდესაც თქვენ იმყოფებით საკონსერვო ზონაში ან მიმდებარე ადგილას, სადაც რამდენჯერმე გჭირდებათ ტანსაცმლის გამოცვლა, ეს რეალურად ძალიან საშიშია, რადგან GMP სუფთა ოთახის მიერ შექმნილი სივრცე ვიწროა და არ არის სპეციალური გაქცევა. ფანჯარა ან მსხვრევადი ნაწილი.
გამოქვეყნების დრო: სექ-26-2023