სტერილური ოთახის სტანდარტიზაციის პროცედურები და მიღების სპეციფიკაციები

1. მიზანი: ეს პროცედურა მიზნად ისახავს სტანდარტიზებული პროცედურის უზრუნველსაყოფად ასპტიკური ოპერაციებისა და სტერილური ოთახების დაცვას.

2. განაცხადის ფარგლები: ბიოლოგიური ტესტირების ლაბორატორია

3. პასუხისმგებელი პირი: QC Supervision ტესტერი

4. განსაზღვრება: არცერთი

5. უსაფრთხოების ზომები

მკაცრად ასრულებს ასპტიკური ოპერაციებს მიკრობული დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად; ოპერატორებმა უნდა გამორთონ UV ნათურა სტერილურ ოთახში შესვლამდე.

6. პროცესი

6.1. სტერილური ოთახი უნდა იყოს აღჭურვილი სტერილური საოპერაციო ოთახით და ბუფერული ოთახით. სტერილური საოპერაციო ოთახის სისუფთავე უნდა მიაღწიოს 10000 კლასს. შიდა ტემპერატურა უნდა შენარჩუნდეს 20-24 ° C ტემპერატურაზე, ხოლო ტენიანობა უნდა შენარჩუნდეს 45-60%-ით. სუფთა სკამის სისუფთავე უნდა მიაღწიოს 100 კლასს.

6.2. სტერილური ოთახი უნდა იყოს სუფთა და მკაცრად აკრძალულია ნამსხვრევების ჩამოსხმა, რათა თავიდან იქნას აცილებული დაბინძურება.

6.3. მკაცრად თავიდან აიცილეთ ყველა სტერილიზაციის აღჭურვილობისა და კულტურის მედიის დაბინძურება. დაბინძურებულებმა უნდა შეწყვიტონ მათი გამოყენება.

6.4. სტერილური ოთახი უნდა იყოს აღჭურვილი სამუშაო კონცენტრაციის სადეზინფექციო საშუალებებით, მაგალითად, 5% Cresol ხსნარით, 70% ალკოჰოლით, 0,1% ქილორმეთონინის ხსნარით და ა.შ.

6.5. სტერილური ოთახი რეგულარულად უნდა იყოს სტერილიზებული და გაწმენდილი შესაბამისი სადეზინფექციო საშუალებებით, რათა უზრუნველყოს სტერილური ოთახის სისუფთავე აკმაყოფილებს მოთხოვნებს.

6.6. ყველა ინსტრუმენტი, ინსტრუმენტი, კერძები და სხვა ნივთები, რომლებიც სტერილურ ოთახში უნდა შემოიტანონ, უნდა იყოს მჭიდროდ გახვეული და სტერილიზებული შესაბამისი მეთოდებით.

6.7. სტერილურ ოთახში შესვლამდე, თანამშრომლებმა უნდა დაიბანონ ხელები საპნით ან სადეზინფექციო საშუალებებით, შემდეგ კი ბუფერულ ოთახში შესვლამდე, სტერილურ ოთახში შესვლამდე. ოპერაციების შესრულება ბაქტერიულ პალატაში.

6.8. სტერილური ოთახის გამოყენებამდე, სტერილურ ოთახში ულტრაიისფერი ნათურა უნდა ჩართოთ დასხივებისა და სტერილიზაციისთვის 30 წუთზე მეტ ხანს, ხოლო სუფთა სკამი უნდა ჩართოთ ჰაერის გასაფორმებლად ამავე დროს. ოპერაციის დასრულების შემდეგ, სტერილური ოთახი უნდა გაიწმინდოს დროულად, შემდეგ კი სტერილიზებული ულტრაიისფერი შუქით 20 წუთის განმავლობაში.

6.9. შემოწმებამდე, ტესტის ნიმუშის გარე შეფუთვა უნდა იყოს ხელუხლებელი და არ უნდა გაიხსნას დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად. შემოწმებამდე გამოიყენეთ 70% ალკოჰოლის ბამბის ბურთები გარე ზედაპირის დეზინფექციისთვის.

6.10. ყოველი ოპერაციის დროს უნდა გაკეთდეს უარყოფითი კონტროლი, რომ შეამოწმოს ასპტიკური ოპერაციის საიმედოობა.

6.11. ბაქტერიული სითხის შთანთქმისას, თქვენ უნდა გამოიყენოთ შეწოვის ბურთი, რომ შეიწოვოთ იგი. არ შეეხოთ ჩალის პირდაპირ თქვენს პირში.

6.12. ინოკულაციის ნემსი უნდა იყოს სტერილიზებული ფლეიმის მიერ ყოველი გამოყენების წინ და შემდეგ. გაგრილების შემდეგ, კულტურა შეიძლება იყოს ინოკულაცია.

6.13. ჩალები, საცდელი მილები, პეტრის კერძები და ბაქტერიული სითხის შემცველი სხვა ჭურჭელი უნდა იყოს გაჟღენთილი სტერილიზაციის თაიგულში, რომელიც შეიცავს 5% Lysol ხსნარს დეზინფექციისთვის, და ამოღებულია და ჩამოიბანეთ 24 საათის შემდეგ.

6.14. თუ მაგიდაზე ან იატაკზე არის დაღვრილი ბაქტერიული სითხე, დაუყოვნებლივ უნდა დაასხით 5% ნახშირმჟავას ხსნარი ან 3% Lysol დაბინძურებულ მიდამოში მინიმუმ 30 წუთის განმავლობაში, სანამ მკურნალობას. როდესაც სამუშაო ტანსაცმელი და ქუდები დაბინძურებულია ბაქტერიული სითხით, ისინი დაუყოვნებლივ უნდა ჩამოიყვანონ და გარეცხილი იქნებიან მაღალი წნევის ორთქლის სტერილიზაციის შემდეგ.

6.15. ცოცხალი ბაქტერიების შემცველი ყველა ელემენტი უნდა იყოს დეზინფექცია, სანამ ონკანის ქვეშ ჩამოიბანეთ. მკაცრად ეკრძალება კანალიზაციის დაბინძურება.

6.16. სტერილურ ოთახში კოლონიების რაოდენობა უნდა შემოწმდეს ყოველთვიურად. სუფთა სკამით გახსენით, აიღეთ მრავალი სტერილური პეტრის კერძები, რომლის შიდა დიამეტრი 90 მმ -ია, და ასპექტურად შეიტანეთ დაახლოებით 15 მლ მკვებავი აგარის კულტურის საშუალო საშუალება, რომელიც დნება და გაცივდა დაახლოებით 45 ° C- მდე. გამაგრების შემდეგ, მოათავსეთ იგი თავდაყირა 30 -დან 35 -მდე ინკუბაცია 48 საათის განმავლობაში ℃ ინკუბატორში. სტერილობის დამტკიცების შემდეგ, აიღეთ 3 -დან 5 ფირფიტა და მოათავსეთ ისინი სამუშაო პოზიციის მარცხენა, შუა და მარჯვნივ. საფარის გახსნის შემდეგ და 30 წუთის განმავლობაში მათი გამოვლენის შემდეგ, მოათავსეთ ისინი თავდაყირა 30 -დან 35 ° C ინკუბატორში 48 საათის განმავლობაში და ამოიღეთ ისინი. შეისწავლეთ. 100 კლასის სუფთა ფართობზე ფირფიტაზე სხვადასხვა ბაქტერიების საშუალო რაოდენობა არ უნდა აღემატებოდეს 1 კოლონიას, ხოლო 10000 კლასის სუფთა ოთახში საშუალო რაოდენობა არ უნდა აღემატებოდეს 3 კოლონიას. თუ ზღვარი გადალახულია, სტერილური ოთახი უნდა იქნას გამოყენებული, სანამ განმეორებითი შემოწმებები არ აკმაყოფილებს მოთხოვნებს.

7. იხილეთ თავი (სტერილირების შემოწმების მეთოდი) "ნარკოტიკების ჰიგიენური შემოწმების მეთოდები" და "ჩინეთის სტანდარტული ოპერაციული პრაქტიკა ნარკომანიის შემოწმებისთვის".

8. განაწილების განყოფილება: ხარისხის მართვის დეპარტამენტი

სუფთა ოთახის ტექნიკური სახელმძღვანელო:

სტერილური გარემოსა და სტერილური მასალების მოპოვების შემდეგ, ჩვენ უნდა შევინარჩუნოთ სტერილური მდგომარეობა, რათა შევისწავლოთ კონკრეტული ცნობილი მიკროორგანიზმი ან გამოვიყენოთ მათი ფუნქციები. წინააღმდეგ შემთხვევაში, გარედან სხვადასხვა მიკროორგანიზმები მარტივად შეიძლება შეურიოთ. გარედან შეუსაბამო მიკროორგანიზმების შერევის ფენომენს მიკრობიოლოგიაში ეწოდება დამაბინძურებელი ბაქტერიები. დაბინძურების თავიდან აცილება მიკრობიოლოგიურ მუშაობაში კრიტიკული ტექნიკაა. ერთი მხრივ, სრული სტერილიზაცია და დაბინძურების პრევენცია მეორეზე არის ასპტიკური ტექნიკის ორი ასპექტი. გარდა ამისა, ჩვენ უნდა ავიცილოთ შესწავლილი მიკროორგანიზმები, განსაკუთრებით პათოგენური მიკროორგანიზმები ან გენეტიკურად ინჟინერირებული მიკროორგანიზმები, რომლებიც ბუნებაში არ არსებობს, ჩვენი ექსპერიმენტული კონტეინერების გარე გარემოში გაქცევისგან. ამ მიზნებისათვის, მიკრობიოლოგიაში, ბევრი ზომისაა.

სტერილური ოთახი, როგორც წესი, არის პატარა ოთახი, რომელიც სპეციალურად არის შექმნილი მიკრობიოლოგიის ლაბორატორიაში. შეიძლება აშენდეს ფურცლები და ჭიქა. ტერიტორია არ უნდა იყოს ძალიან დიდი, დაახლოებით 4-5 კვადრატული მეტრი, ხოლო სიმაღლე უნდა იყოს დაახლოებით 2.5 მეტრი. ბუფერული ოთახი უნდა შეიქმნას სტერილური ოთახის გარეთ. ბუფერული ოთახის კარი და სტერილური ოთახის კარი არ უნდა ემუქრებოდეს იმავე მიმართულებას, რათა არ მოხდეს ჰაერის ნაკადის სხვადასხვა ბაქტერიების შემოტანა. სტერილური ოთახი და ბუფერული ოთახი უნდა იყოს ჰერმეტული. შიდა სავენტილაციო მოწყობილობებს უნდა ჰქონდეთ საჰაერო ფილტრაციის მოწყობილობები. სტერილური ოთახის იატაკი და კედლები უნდა იყოს გლუვი, ძნელია ჭუჭყიანი ჭუჭყიანი და ადვილად დასუფთავება. სამუშაო ზედაპირი უნდა იყოს დონე. სტერილური ოთახი და ბუფერული ოთახი აღჭურვილია ულტრაიისფერი შუქებით. ულტრაიისფერი შუქები სტერილურ ოთახში არის 1 მეტრის დაშორებით სამუშაო ზედაპირიდან. სტერილურ ოთახში შესულმა პერსონალმა უნდა ატაროს სტერილიზებული ტანსაცმელი და ქუდები.

ამჟამად, სტერილური ოთახები ძირითადად არსებობს მიკრობიოლოგიის ქარხნებში, ხოლო ზოგადი ლაბორატორიები იყენებენ სუფთა სკამს. სუფთა სკამის ძირითადი ფუნქციაა ლამინარული ჰაერის ნაკადის მოწყობილობის გამოყენება სამუშაო ზედაპირზე მიკროორგანიზმების ჩათვლით სხვადასხვა წვრილი მტვრის მოსაშორებლად. ელექტრო მოწყობილობა საშუალებას აძლევს ჰაერს გაიაროს HEPA ფილტრით და შემდეგ შეიტანოს სამუშაო ზედაპირი, ისე, რომ სამუშაო ზედაპირი ყოველთვის ინახება სტერილური ჰაერის მიედინება. უფრო მეტიც, გარედან ახლოს არის მაღალსიჩქარიანი ჰაერის ფარდა, რათა თავიდან აიცილოს გარე ბაქტერიული ჰაერი შესვლა.

რთული პირობების მქონე ადგილებში, ხის სტერილური ყუთების გამოყენება ასევე შესაძლებელია სუფთა სკამის ნაცვლად. სტერილურ ყუთს აქვს მარტივი სტრუქტურა და მარტივია გადაადგილება. ყუთის წინა ნაწილზე ორი ხვრელია, რომლებიც დაბლოკილია ბიძგების კარებით, როდესაც არ მუშაობენ. თქვენ შეგიძლიათ იარაღის გაფართოება ოპერაციის დროს. წინა ნაწილის ზედა ნაწილი აღჭურვილია შუშით, რათა ხელი შეუწყოს შიდა ოპერაციას. ყუთში არის ულტრაიისფერი ნათურა, ხოლო ჭურჭელი და ბაქტერიები შეიძლება მოთავსდეს მცირე ზომის კარის გვერდით.

ასპტიკური ოპერაციული ტექნიკა ამჟამად არა მხოლოდ მნიშვნელოვან როლს ასრულებს მიკრობიოლოგიურ კვლევებსა და პროგრამებში, არამედ ფართოდ გამოიყენება მრავალ ბიოტექნოლოგიაში. მაგალითად, ტრანსგენური ტექნოლოგია, მონოკლონური ანტისხეულების ტექნოლოგია და ა.შ.