სხვადასხვა სუფთა ოთახის ინდუსტრია და მასთან დაკავშირებული სისუფთავის მახასიათებლები

ელექტრონული წარმოების ინდუსტრია:

კომპიუტერების, მიკროელექტრონიკისა და საინფორმაციო ტექნოლოგიების განვითარებით, ელექტრონული წარმოების ინდუსტრია სწრაფად განვითარდა და სუფთა ოთახის ტექნოლოგიაც განვითარდა. ამავდროულად, უფრო მაღალი მოთხოვნები დაწესდა სუფთა ოთახის დიზაინზე. სუფთა ოთახის დიზაინი ელექტრონული წარმოების ინდუსტრიაში არის ყოვლისმომცველი ტექნოლოგია. მხოლოდ ელექტრონული წარმოების ინდუსტრიაში სუფთა ოთახის დიზაინის მახასიათებლების სრულად გაცნობიერებით და გონივრული დიზაინის შედგენით შეიძლება შემცირდეს ელექტრონული წარმოების ინდუსტრიაში პროდუქციის დეფექტური მაჩვენებელი და გაუმჯობესდეს წარმოების ეფექტურობა.

სუფთა ოთახის მახასიათებლები ელექტრონული წარმოების ინდუსტრიაში:

სისუფთავის დონის მოთხოვნები მაღალია და ჰაერის მოცულობა, ტემპერატურა, ტენიანობა, წნევის განსხვავება და აღჭურვილობის გამონაბოლქვი კონტროლდება საჭიროებისამებრ. სუფთა ოთახის განყოფილების განათება და ჰაერის სიჩქარე კონტროლდება დიზაინის ან სპეციფიკაციის მიხედვით. გარდა ამისა, ამ ტიპის სუფთა ოთახს აქვს უკიდურესად მკაცრი მოთხოვნები სტატიკური ელექტროენერგიის შესახებ. განსაკუთრებით მკაცრია ტენიანობის მოთხოვნები. იმის გამო, რომ სტატიკური ელექტროენერგია ადვილად წარმოიქმნება ზედმეტად მშრალ ქარხანაში, ის ზიანს აყენებს CMOS ინტეგრაციას. ზოგადად, ელექტრონული ქარხნის ტემპერატურა უნდა კონტროლდებოდეს დაახლოებით 22°C-ზე, ხოლო ფარდობითი ტენიანობა 50-60%-ს შორის (არსებობს შესაბამისი ტემპერატურისა და ტენიანობის რეგულაციები სპეციალური სუფთა ოთახისთვის). ამ დროს სტატიკური ელექტროენერგია შეიძლება ეფექტურად აღმოიფხვრას და ადამიანებსაც შეუძლიათ თავი კომფორტულად იგრძნონ. ჩიპების წარმოების სახელოსნოები, ინტეგრირებული მიკროსქემის სუფთა ოთახი და დისკის წარმოების სახელოსნოები სუფთა ოთახის მნიშვნელოვანი კომპონენტებია ელექტრონიკის წარმოების ინდუსტრიაში. ვინაიდან ელექტრონულ პროდუქტებს აქვთ უკიდურესად მკაცრი მოთხოვნები შიდა ჰაერის გარემოსა და ხარისხზე დამზადებისა და წარმოების დროს, ისინი ძირითადად ფოკუსირებულია ნაწილაკების და მცურავი მტვრის კონტროლზე, ასევე აქვთ მკაცრი რეგულაციები ტემპერატურაზე, ტენიანობაზე, სუფთა ჰაერის მოცულობაზე, ხმაურზე და ა.შ. .

1. ხმაურის დონე (ცარიელი მდგომარეობა) ელექტრონიკის მწარმოებელი ქარხნის 10000 კლასის სუფთა ოთახში: არ უნდა იყოს 65 დბ (A)-ზე მეტი.

2. ელექტრონიკის მწარმოებელ ქარხანაში ვერტიკალური ნაკადის სუფთა ოთახის სრული დაფარვის კოეფიციენტი არ უნდა იყოს 60%-ზე ნაკლები, ხოლო ჰორიზონტალური ცალმხრივი ნაკადის სუფთა ოთახი არ უნდა იყოს 40%-ზე ნაკლები, წინააღმდეგ შემთხვევაში ეს იქნება ნაწილობრივი ცალმხრივი ნაკადი.

3. სტატიკური წნევის სხვაობა სუფთა ოთახსა და ელექტრონიკის მწარმოებელი ქარხნის გარეთ არ უნდა იყოს 10Pa-ზე ნაკლები, ხოლო სტატიკური წნევის სხვაობა სუფთა და არასუფთა ადგილს შორის ჰაერის განსხვავებული სისუფთავით არ უნდა იყოს 5Pa-ზე ნაკლები. .

4. ელექტრონიკის წარმოების ინდუსტრიის 10000 კლასის სუფთა ჰაერის რაოდენობა უნდა იყოს მაქსიმუმ შემდეგი ორი ელემენტიდან:

① ანაზღაურეთ შიდა გამონაბოლქვი მოცულობის ჯამი და სუფთა ჰაერის რაოდენობა, რომელიც საჭიროა შიდა დადებითი წნევის მნიშვნელობის შესანარჩუნებლად.

② დარწმუნდით, რომ სუფთა ოთახში მიწოდებული სუფთა ჰაერის რაოდენობა ერთ ადამიანზე საათში არ იყოს არანაკლებ 40 მ3.

③ ელექტრონული საწარმოო ინდუსტრიაში სუფთა ოთახის გამწმენდი კონდიცირების სისტემის გამაცხელებელი უნდა იყოს აღჭურვილი სუფთა ჰაერითა და ტემპერატურული ენერგიის გამორთვის დაცვით. თუ გამოიყენება წერტილის დატენიანება, უნდა დაყენდეს უწყლო დაცვა. ცივ ადგილებში სუფთა ჰაერის სისტემა აღჭურვილი უნდა იყოს ყინვაგამძლე დაცვის საშუალებებით. სუფთა ოთახის ჰაერის მიწოდების მოცულობამ უნდა მიიღოს შემდეგი სამი ელემენტის მაქსიმალური მნიშვნელობა: ჰაერის მიწოდების მოცულობა ელექტრონული საწარმოს სუფთა ოთახის ჰაერის სისუფთავის დონის უზრუნველსაყოფად; ელექტრონული ქარხნის სუფთა ოთახის ჰაერის მიწოდების მოცულობა განისაზღვრება სითბოს და ტენიანობის დატვირთვის გაანგარიშების მიხედვით; ელექტრონული საწარმოო ქარხნის სუფთა ოთახში მიწოდებული სუფთა ჰაერის რაოდენობა.

 

ბიოწარმოების ინდუსტრია:

ბიოფარმაცევტული ქარხნების მახასიათებლები:

1. ბიოფარმაცევტულ სუფთა ოთახს აქვს არა მხოლოდ აღჭურვილობის მაღალი ღირებულება, რთული წარმოების პროცესები, მაღალი მოთხოვნები სისუფთავის დონესა და სტერილობაზე, არამედ აქვს მკაცრი მოთხოვნები წარმოების პერსონალის ხარისხზე.

2. წარმოების პროცესში გამოჩნდება პოტენციური ბიოლოგიური საფრთხეები, ძირითადად ინფექციის რისკები, მკვდარი ბაქტერიები ან მკვდარი უჯრედები და კომპონენტები ან მეტაბოლიზმი ადამიანის ორგანიზმისთვის და სხვა ორგანიზმებისთვის ტოქსიკურობა, სენსიბილიზაცია და სხვა ბიოლოგიური რეაქციები, პროდუქტის ტოქსიკურობა, სენსიბილიზაცია და სხვა ბიოლოგიური რეაქციები, გარემო. ეფექტები.

სუფთა ტერიტორია: ოთახი (ზონა), სადაც მტვრის ნაწილაკები და გარემოში მიკრობული დაბინძურება უნდა კონტროლდებოდეს. მის შენობის სტრუქტურას, აღჭურვილობას და მის გამოყენებას აფერხებს ამ ტერიტორიაზე დამაბინძურებლების შეყვანას, წარმოქმნას და შეკავებას.

საჰაერო საკეტი: იზოლირებული სივრცე ორი ან მეტი კარით ორ ან მეტ ოთახს შორის (როგორიცაა ოთახები სხვადასხვა დონის სისუფთავით). საჰაერო საკეტის დაყენების მიზანია ჰაერის ნაკადის კონტროლი, როდესაც ადამიანები ან მასალები შედიან და გამოდიან საჰაერო საკეტში. საჰაერო საკეტები იყოფა პერსონალის საჰაერო და მატერიალურ საჰაერო საკეტებად.

ბიოფარმაცევტული საშუალებების სუფთა ოთახის ძირითადი მახასიათებლები: მტვრის ნაწილაკები და მიკროორგანიზმები უნდა იყოს გარემოს კონტროლის ობიექტები. ფარმაცევტული წარმოების სახელოსნოს სისუფთავე დაყოფილია ოთხ დონეზე: ადგილობრივი კლასი 100, კლასი 1000, კლასი 10000 და კლასი 30000 კლასის 100 ან 10000 კლასის ფონზე.

სუფთა ოთახის ტემპერატურა: სპეციალური მოთხოვნების გარეშე, 18-26 გრადუსზე, ხოლო ფარდობითი ტენიანობა კონტროლდება 45%-65%. ბიოფარმაცევტული სუფთა სემინარების დაბინძურების კონტროლი: დაბინძურების წყაროს კონტროლი, დიფუზიის პროცესის კონტროლი და ჯვარედინი დაბინძურების კონტროლი. სუფთა ოთახის მედიცინის ძირითადი ტექნოლოგია ძირითადად მტვრისა და მიკროორგანიზმების კონტროლია. როგორც დამაბინძურებელი, მიკროორგანიზმები არის სუფთა ოთახის გარემოს კონტროლის მთავარი პრიორიტეტი. ფარმაცევტული ქარხნის სუფთა ზონაში მოწყობილობებსა და მილსადენებში დაგროვილმა დამაბინძურებლებმა შეიძლება პირდაპირ დააბინძურონ წამლები, მაგრამ ეს არ იმოქმედებს სისუფთავის ტესტზე. სისუფთავის დონე არ არის შესაფერისი შეჩერებული ნაწილაკების ფიზიკური, ქიმიური, რადიოაქტიური და სასიცოცხლო თვისებების დასახასიათებლად. არ იცნობს წამლების წარმოების პროცესს, დაბინძურების გამომწვევ მიზეზებს და დამაბინძურებლების დაგროვების ადგილებს და დამაბინძურებლების მოცილების მეთოდებსა და შეფასების სტანდარტებს.

შემდეგი სიტუაციები ხშირია ფარმაცევტული მცენარეების GMP ტექნოლოგიის ტრანსფორმაციისას:

სუბიექტური შემეცნების გაუგებრობის გამო, სუფთა ტექნოლოგიების გამოყენება დაბინძურების კონტროლის პროცესში არახელსაყრელია და საბოლოოდ ზოგიერთმა ფარმაცევტულმა ქარხანამ დიდი ინვესტიცია მოახდინა ტრანსფორმაციაში, მაგრამ წამლების ხარისხი მნიშვნელოვნად არ გაუმჯობესებულა.

ფარმაცევტული სუფთა წარმოების ქარხნების დიზაინი და მშენებლობა, ქარხნებში აღჭურვილობისა და საშუალებების წარმოება და მონტაჟი, წარმოებაში გამოყენებული ნედლეულის და დამხმარე მასალების და შესაფუთი მასალების ხარისხი და სუფთა ადამიანებისა და სუფთა ობიექტების კონტროლის პროცედურების არახელსაყრელი განხორციელება. იმოქმედებს პროდუქტის ხარისხზე. მიზეზები, რომლებიც გავლენას ახდენს პროდუქციის ხარისხზე მშენებლობაში არის ის, რომ არის პრობლემები პროცესის კონტროლის რგოლში და არსებობს ფარული საფრთხეები ინსტალაციისა და მშენებლობის პროცესში, რომლებიც შემდეგია:

① გამწმენდი კონდიცირების სისტემის საჰაერო სადინარის შიდა კედელი არ არის სუფთა, კავშირი არ არის მჭიდრო და ჰაერის გაჟონვის სიჩქარე ძალიან დიდია;

② ფერადი ფოლადის ფირფიტის კორპუსის სტრუქტურა არ არის მჭიდრო, დალუქვის ზომები სუფთა ოთახსა და ტექნიკურ ანტრესოლს (ჭერს) შორის არასწორია და დახურული კარი არ არის ჰერმეტული;

③ დეკორატიული პროფილები და მილსადენები ქმნიან მკვდარ კუთხეებს და მტვრის დაგროვებას სუფთა ოთახში;

④ ზოგიერთი ლოკაცია არ არის აშენებული საპროექტო მოთხოვნების შესაბამისად და ვერ აკმაყოფილებს შესაბამის მოთხოვნებსა და რეგულაციებს;

⑤ გამოყენებული დალუქვის ხარისხი არ არის სტანდარტული, ადვილად ცვივა და უარესდება;

⑥ დასაბრუნებელი და გამონაბოლქვი ფერის ფოლადის ფირფიტების დერეფნები დაკავშირებულია და მტვერი გამონაბოლქვიდან შემოდის დაბრუნების საჰაერო სადინარში;

⑦ შიდა კედლის შედუღება არ წარმოიქმნება უჟანგავი ფოლადის სანიტარული მილების შედუღებისას, როგორიცაა პროცესის გაწმენდილი წყალი და საინექციო წყალი;

⑧ ჰაერსადენის გამშვები სარქველი ვერ მუშაობს და ჰაერის უკან გადინება იწვევს დაბინძურებას;

⑨ სადრენაჟე სისტემის დამონტაჟების ხარისხი არ არის სტანდარტის შესაბამისი, ხოლო მილების თაროსა და აქსესუარების მტვერი ადვილად აგროვებს;

⑩ სუფთა ოთახის წნევის სხვაობის პარამეტრი არ არის კვალიფიცირებული და ვერ აკმაყოფილებს წარმოების პროცესის მოთხოვნებს.

 

ბეჭდვისა და შეფუთვის ინდუსტრია:

საზოგადოების განვითარებასთან ერთად გაუმჯობესდა ბეჭდვითი და შეფუთვის ინდუსტრიის პროდუქტებიც. სუფთა ოთახში შევიდა ფართომასშტაბიანი საბეჭდი მოწყობილობა, რომელსაც შეუძლია მნიშვნელოვნად გააუმჯობესოს დაბეჭდილი პროდუქციის ხარისხი და მნიშვნელოვნად გაზარდოს პროდუქციის კვალიფიციური მაჩვენებელი. ეს ასევე არის გამწმენდი ინდუსტრიისა და ბეჭდვის ინდუსტრიის საუკეთესო ინტეგრაცია. ბეჭდვა ძირითადად ასახავს პროდუქტის ტემპერატურასა და ტენიანობას საფარის სივრცის გარემოში, მტვრის ნაწილაკების რაოდენობას და პირდაპირ თამაშობს მნიშვნელოვან როლს პროდუქტის ხარისხსა და კვალიფიციურ მაჩვენებელში. შეფუთვის ინდუსტრია ძირითადად აისახება კოსმოსური გარემოს ტემპერატურასა და ტენიანობაში, ჰაერში მტვრის ნაწილაკების რაოდენობასა და საკვების შეფუთვაში და ფარმაცევტულ შეფუთვაში წყლის ხარისხში. რა თქმა უნდა, ასევე ძალიან მნიშვნელოვანია წარმოების პერსონალის სტანდარტიზებული საოპერაციო პროცედურები.

მტვრისგან თავისუფალი შესხურება არის დამოუკიდებელი დახურული წარმოების სახელოსნო, რომელიც შედგება ფოლადის სენდვიჩის პანელებისგან, რომელსაც შეუძლია ეფექტურად გაფილტროს ცუდი ჰაერის დაბინძურება პროდუქტებზე და შეამციროს მტვერი შესხურების ზონაში და პროდუქტის დეფექტების სიჩქარე. მტვრისგან თავისუფალი ტექნოლოგიის გამოყენება კიდევ უფრო აუმჯობესებს პროდუქტების გარეგნობის ხარისხს, როგორიცაა ტელევიზორი/კომპიუტერი, მობილური ტელეფონის გარსი, DVD/VCD, სათამაშო კონსოლი, ვიდეო ჩამწერი, PDA ხელის კომპიუტერი, კამერის გარსი, აუდიო, თმის საშრობი, MD, მაკიაჟი. , სათამაშოები და სხვა სამუშაო ნაწილები. პროცესი: ჩატვირთვის ადგილი → ხელით მტვრის მოცილება → ელექტროსტატიკური მტვრის მოცილება → ხელით/ავტომატური შესხურება → საშრობი ადგილი → ულტრაიისფერი საღებავის გამყარების ადგილი → გაგრილების ზონა → ტრაფარეტული ბეჭდვის ადგილი → ხარისხის შემოწმების ზონა → მიმღები.

იმის დასადასტურებლად, რომ სურსათის შეფუთვის მტვრისგან დამცავი საამქრო მუშაობს დამაკმაყოფილებლად, უნდა დადასტურდეს, რომ იგი აკმაყოფილებს შემდეგი კრიტერიუმების მოთხოვნებს:

① საკვების შეფუთვის მტვრისგან თავისუფალი სახელოსნოს ჰაერის მიწოდების მოცულობა საკმარისია შიდა სივრცეში წარმოქმნილი დაბინძურების გასაზავებლად ან აღმოსაფხვრელად.

② საკვების შეფუთვის მტვრისგან თავისუფალ სახელოსნოში ჰაერი მიედინება სუფთა ადგილიდან ცუდი სისუფთავის ზონაში, დაბინძურებული ჰაერის ნაკადი მინიმუმამდეა დაყვანილი და ჰაერის ნაკადის მიმართულება კარებთან და შიდა შენობაში სწორია.

③ საკვების შეფუთვის მტვრისგან თავისუფალი სახელოსნოს ჰაერის მიწოდება მნიშვნელოვნად არ გაზრდის შიდა დაბინძურებას.

④ საკვების შეფუთვის მტვრისგან თავისუფალ სახელოსნოში შიდა ჰაერის მოძრაობის მდგომარეობამ შეიძლება უზრუნველყოს, რომ დახურულ ოთახში არ არის მაღალი კონცენტრაციის ადგილი. თუ სუფთა ოთახი აკმაყოფილებს ზემოაღნიშნული კრიტერიუმების მოთხოვნებს, მისი ნაწილაკების კონცენტრაცია ან მიკრობული კონცენტრაცია (საჭიროების შემთხვევაში) შეიძლება გაიზომოს, რათა დადგინდეს, რომ იგი აკმაყოფილებს მითითებულ სუფთა ოთახის სტანდარტებს.

 

სურსათის შეფუთვის ინდუსტრია:

1. ჰაერის მიწოდება და გამონაბოლქვი მოცულობა: თუ ეს არის ტურბულენტური სუფთა ოთახი, მაშინ უნდა გაიზომოს მისი ჰაერის მიწოდება და გამონაბოლქვი მოცულობა. თუ ეს არის ცალმხრივი სუფთა ოთახი, მისი ქარის სიჩქარე უნდა გაიზომოს.

2. ჰაერის ნაკადის კონტროლი ზონებს შორის: იმის დასამტკიცებლად, რომ ზონებს შორის ჰაერის ნაკადის მიმართულება სწორია, ანუ ის მიედინება სუფთა ადგილიდან ცუდი სისუფთავის ზონაში, საჭიროა ტესტირება:

① წნევის სხვაობა თითოეულ ზონას შორის სწორია;

② ჰაერის ნაკადის მიმართულება კარზე ან კედელზე, იატაკზე და ა.შ ღიობებზე სწორია, ანუ ის მიედინება სუფთა ადგილიდან ცუდი სისუფთავის ზონაში.

3. ფილტრის გაჟონვის გამოვლენა: მაღალი ეფექტურობის ფილტრი და მისი გარე ჩარჩო უნდა შემოწმდეს იმის უზრუნველსაყოფად, რომ შეჩერებული დამაბინძურებლები არ გაივლიან:

① დაზიანებული ფილტრი;

② უფსკრული ფილტრსა და მის გარე ჩარჩოს შორის;

③ ფილტრის მოწყობილობის სხვა ნაწილები და შეიჭრება ოთახში.

4. იზოლაციის გაჟონვის გამოვლენა: ეს ტესტი უნდა დაამტკიცოს, რომ შეჩერებული დამაბინძურებლები არ შეაღწევენ სამშენებლო მასალებს და არ შედიან სუფთა ოთახში.

5. შიდა ჰაერის ნაკადის კონტროლი: ჰაერის ნაკადის კონტროლის ტესტის ტიპი დამოკიდებულია სუფთა ოთახის ჰაერის ნაკადის სქემაზე - ტურბულენტურია თუ ცალმხრივი. თუ სუფთა ოთახის ჰაერის ნაკადი ტურბულენტულია, უნდა დადასტურდეს, რომ ოთახში არ არის ადგილი, სადაც ჰაერის ნაკადი არასაკმარისია. თუ ეს არის ცალმხრივი სუფთა ოთახი, უნდა დადასტურდეს, რომ ქარის სიჩქარე და მთელი ოთახის ქარის მიმართულება აკმაყოფილებს დიზაინის მოთხოვნებს.

6. შეჩერებული ნაწილაკების კონცენტრაცია და მიკრობული კონცენტრაცია: თუ ზემოაღნიშნული ტესტები აკმაყოფილებს მოთხოვნებს, ნაწილაკების კონცენტრაცია და მიკრობული კონცენტრაცია (საჭიროების შემთხვევაში) საბოლოოდ იზომება, რათა დადასტურდეს, რომ ისინი აკმაყოფილებენ სუფთა ოთახის დიზაინის ტექნიკურ მოთხოვნებს.

7. სხვა ტესტები: გარდა ზემოაღნიშნული დაბინძურების კონტროლის ტესტებისა, ზოგჯერ უნდა ჩატარდეს ერთი ან რამდენიმე შემდეგი ტესტი: ტემპერატურა; ფარდობითი ტენიანობა; შიდა გათბობის და გაგრილების სიმძლავრე; ხმაურის ღირებულება; განათება; ვიბრაციის ღირებულება.

 

ფარმაცევტული შეფუთვის ინდუსტრია:

1. გარემოსდაცვითი კონტროლის მოთხოვნები:

① უზრუნველყოს წარმოებისთვის საჭირო ჰაერის გამწმენდი დონე. ჰაერის მტვრის ნაწილაკების და ცოცხალი მიკროორგანიზმების რაოდენობა შეფუთვის სახელოსნოს გაწმენდის პროექტში რეგულარულად უნდა შემოწმდეს და დაფიქსირდეს. სტატიკური წნევის სხვაობა სხვადასხვა დონის შეფუთვის საამქროებს შორის უნდა იყოს მითითებული მნიშვნელობის ფარგლებში.

② შეფუთვის სახელოსნოს გამწმენდი პროექტის ტემპერატურა და ფარდობითი ტენიანობა უნდა შეესაბამებოდეს მისი წარმოების პროცესის მოთხოვნებს.

③ პენიცილინების, ძლიერ ალერგენული და სიმსივნის საწინააღმდეგო საშუალებების წარმოების არეალი აღჭურვილი უნდა იყოს კონდიცირების დამოუკიდებელი სისტემით, ხოლო გამონაბოლქვი აირები უნდა გაიწმინდოს.

④ ოთახებისთვის, რომლებიც წარმოქმნიან მტვერს, მტვრის შეგროვების ეფექტური მოწყობილობები უნდა იყოს დამონტაჟებული მტვრის ჯვარედინი დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად.

⑤ დამხმარე საწარმოო ოთახებისთვის, როგორიცაა საცავი, სავენტილაციო საშუალებები და ტემპერატურა და ტენიანობა უნდა შეესაბამებოდეს ფარმაცევტული წარმოებისა და შეფუთვის მოთხოვნებს.

2. სისუფთავის ზონირება და ვენტილაციის სიხშირე: სუფთა ოთახში მკაცრად უნდა კონტროლდებოდეს ჰაერის სისუფთავე, ასევე ისეთი პარამეტრები, როგორიცაა გარემოს ტემპერატურა, ტენიანობა, სუფთა ჰაერის მოცულობა და წნევის სხვაობა.

① ფარმაცევტული წარმოებისა და შეფუთვის სახელოსნოს გაწმენდის დონე და ვენტილაციის სიხშირე ფარმაცევტული წარმოებისა და შეფუთვის სახელოსნოს გაწმენდის პროექტის ჰაერის სისუფთავე იყოფა ოთხ დონედ: კლასი 100, კლასი 10,000, კლასი 100,000 და კლასი 300,000. სუფთა ოთახის ვენტილაციის სიხშირის დასადგენად აუცილებელია თითოეული ნივთის ჰაერის მოცულობის შედარება და მაქსიმალური მნიშვნელობის აღება. პრაქტიკაში 100 კლასის ვენტილაციის სიხშირე 300-400-ჯერ/სთ-ია, 10000-ჯერ არის 25-35-ჯერ/სთ, ხოლო 100000 კლასის 15-20-ჯერ/სთ.

② ფარმაცევტული შეფუთვის სახელოსნოს სუფთა ოთახის პროექტის სისუფთავის ზონირება. ფარმაცევტული წარმოებისა და შეფუთვის გარემოს სისუფთავის სპეციფიკური ზონირება ეფუძნება გამწმენდის ეროვნულ სტანდარტს.

③ შეფუთვის სახელოსნოს სუფთა ოთახის პროექტის სხვა გარემოსდაცვითი პარამეტრების განსაზღვრა.

④ შეფუთვის სახელოსნოს სუფთა ოთახის პროექტის ტემპერატურა და ტენიანობა. სუფთა ოთახის ტემპერატურა და ფარდობითი ტენიანობა უნდა შეესაბამებოდეს ფარმაცევტული წარმოების პროცესს. ტემპერატურა: 20~23℃ (ზაფხული) 100 და 10000 კლასის სისუფთავისთვის, 24~26℃ 100000 კლასისთვის და 300000 კლასის სისუფთავისთვის, 26~27℃ ზოგადი ტერიტორიებისთვის. 100 და 10000 კლასის სისუფთავე არის სტერილური ოთახები. ფარდობითი ტენიანობა: 45-50% (ზაფხული) ჰიგიროსკოპიული საშუალებებისთვის, 50%~55% მყარი პრეპარატებისთვის, როგორიცაა ტაბლეტები, 55%~65% წყლის ინექციებისთვის და პერორალური სითხეებისთვის.

⑤ სუფთა ოთახის წნევა შიდა სისუფთავის შესანარჩუნებლად, დადებითი წნევა უნდა შენარჩუნდეს შენობაში. სუფთა ოთახებისთვის, რომლებიც წარმოქმნიან მტვერს, მავნე ნივთიერებებს და აწარმოებენ პენიცილინის ტიპის მაღალ ალერგენულ პრეპარატებს, გარე დაბინძურება თავიდან უნდა იქნას აცილებული ან შენარჩუნდეს შედარებით უარყოფითი წნევა ტერიტორიებს შორის. სხვადასხვა დონის სისუფთავის მქონე ოთახების სტატიკური წნევა. შიდა წნევა უნდა შენარჩუნდეს დადებითი, 5 Pa-ზე მეტი სხვაობით მიმდებარე ოთახიდან, ხოლო სტატიკური წნევის სხვაობა სუფთა ოთახსა და გარე ატმოსფეროს შორის უნდა იყოს 10Pa-ზე მეტი.

 

კვების მრეწველობა:

საკვები არის ადამიანების პირველი აუცილებლობა, დაავადებები კი პირიდან მოდის, ამიტომ კვების მრეწველობის უსაფრთხოება და სანიტარული მდგომარეობა მნიშვნელოვან როლს თამაშობს ჩვენს ყოველდღიურ ცხოვრებაში. სურსათის უსაფრთხოება და სანიტარული მდგომარეობა ძირითადად სამ ასპექტში უნდა იყოს კონტროლირებადი: პირველი, წარმოების პერსონალის სტანდარტიზებული მუშაობა; მეორე, გარემოს გარე დაბინძურების კონტროლი (უნდა შეიქმნას შედარებით სუფთა სამოქმედო სივრცე. მესამე, შესყიდვის წყარო უნდა იყოს პრობლემური პროდუქტის ნედლეულისგან თავისუფალი.

სურსათის წარმოების საამქროს ტერიტორია ადაპტირებულია წარმოებაზე, გონივრული განლაგებით და გლუვი დრენაჟით; საამქროს იატაკი აგებულია უმოცურო, მტკიცე, გაუმტარი და კოროზიისადმი მდგრადი მასალებით და არის ბრტყელი, წყლის დაგროვების გარეშე და სუფთად შენახული; სახელოსნოს გასასვლელი და გარე სამყაროსთან დაკავშირებული სანიაღვრე და სავენტილაციო ადგილები აღჭურვილია ვირთხების საწინააღმდეგო, ფრენის და მწერების საწინააღმდეგო საშუალებებით. საამქროში კედლები, ჭერი, კარები და ფანჯრები უნდა იყოს აგებული არატოქსიკური, ღია ფერის, წყალგაუმტარი, ნაოჭაგამძლე, არ ცვივა და ადვილად გასაწმენდი მასალებით. კედლების, გრუნტის და ზედა კუთხეების კუთხეებს უნდა ჰქონდეს რკალი (მრუდის რადიუსი არ უნდა იყოს 3 სმ-ზე ნაკლები). საოპერაციო მაგიდები, კონვეიერის ლენტები, სატრანსპორტო მანქანები და ხელსაწყოები საამქროში უნდა იყოს დამზადებული არატოქსიკური, კოროზიისადმი მდგრადი, ჟანგისაგან თავისუფალი, ადვილად გასაწმენდი და დეზინფექცია და მყარი მასალებისგან. საკმარისი რაოდენობის ხელის სარეცხი, სადეზინფექციო და ხელის საშრობი მოწყობილობა ან მარაგი უნდა დამონტაჟდეს შესაბამის ადგილებში, ხოლო ონკანები უნდა იყოს არამექანიკური გადამრთველები. პროდუქტის გადამუშავების საჭიროებიდან გამომდინარე, სახელოსნოს შესასვლელთან უნდა იყოს ფეხსაცმლის, ჩექმებისა და ბორბლების სადეზინფექციო საშუალებები. სახელოსნოსთან დაკავშირებული უნდა იყოს გასახდელი. პროდუქტის გადამუშავების საჭიროებიდან გამომდინარე, ასევე უნდა მოეწყოს სახელოსნოსთან დაკავშირებული ტუალეტები და საშხაპეები.

 

ოპტოელექტრონიკა:

ოპტოელექტრონული პროდუქტების სუფთა ოთახი ზოგადად შესაფერისია ელექტრონული ინსტრუმენტებისთვის, კომპიუტერებისთვის, ნახევარგამტარული ქარხნებისთვის, საავტომობილო ინდუსტრიისთვის, კოსმოსური ინდუსტრიისთვის, ფოტოლითოგრაფიისთვის, მიკროკომპიუტერის წარმოებისთვის და სხვა ინდუსტრიებისთვის. ჰაერის სისუფთავის გარდა, ასევე აუცილებელია სტატიკური ელექტროენერგიის მოხსნის მოთხოვნების დაკმაყოფილება. ქვემოთ მოცემულია შესავალი მტვრისგან თავისუფალი გამწმენდი სახელოსნოს ოპტოელექტრონული ინდუსტრიაში, მაგალითად, თანამედროვე LED ინდუსტრია.

LED სუფთა საამქროს პროექტის ინსტალაცია და მშენებლობის შემთხვევის ანალიზი: ამ დიზაინში ეს ეხება ზოგიერთი გამწმენდი მტვრისგან თავისუფალი სემინარების დამონტაჟებას ტერმინალური პროცესებისთვის და მისი გამწმენდი სისუფთავე არის ზოგადად 1000 კლასის, 10000 კლასის ან 100000 კლასის სუფთა ოთახის სახელოსნოები. განათების ეკრანის სუფთა ოთახის სახელოსნოების დაყენება ძირითადად განკუთვნილია საამქროების, ასამბლეის და სხვა სუფთა ოთახის სახელოსნოებისთვის ასეთი პროდუქტებისთვის, და მისი სისუფთავე ზოგადად არის 10,000 კლასის ან 100,000 კლასის სუფთა ოთახის სახელოსნოებისთვის. შიდა ჰაერის პარამეტრების მოთხოვნები LED სუფთა ოთახის სახელოსნოს ინსტალაციისთვის:

1. ტემპერატურისა და ტენიანობის მოთხოვნები: ტემპერატურა ზოგადად 24±2℃, ხოლო ფარდობითი ტენიანობა 55±5%.

2. სუფთა ჰაერის მოცულობა: ვინაიდან ამ ტიპის სუფთა მტვრისგან თავისუფალი საამქროში ბევრი ადამიანია, შემდეგი მაქსიმალური მნიშვნელობები უნდა იქნას მიღებული შემდეგი მნიშვნელობების მიხედვით: ცალმხრივი სუფთა ოთახის ჰაერის მიწოდების მთლიანი მოცულობის 10-30%. სახელოსნო; სუფთა ჰაერის რაოდენობა, რომელიც საჭიროა შიდა გამონაბოლქვის კომპენსაციისთვის და შიდა დადებითი წნევის მნიშვნელობის შესანარჩუნებლად; დარწმუნდით, რომ შიდა სუფთა ჰაერის მოცულობა ერთ ადამიანზე საათში არის ≥40მ3/სთ.

3. ჰაერის მიწოდების დიდი მოცულობა. სუფთა ოთახის სახელოსნოში სისუფთავისა და სითბოს და ტენიანობის ბალანსის დასაკმაყოფილებლად საჭიროა ჰაერის დიდი მოცულობის მიწოდება. 300 კვადრატული მეტრის საამქროსთვის ჭერის სიმაღლე 2,5 მეტრი, თუ ეს არის 10000 კლასის სუფთა ოთახის სახელოსნო, ჰაერის მიწოდების მოცულობა უნდა იყოს 300*2,5*30=22500 მ3/სთ (ჰაერის შეცვლის სიხშირე ≥25-ჯერ/სთ. ); თუ ეს არის 100,000 კლასის სუფთა ოთახის სახელოსნო, ჰაერის მიწოდების მოცულობა უნდა იყოს 300*2.5*20=15000 მ3/სთ (ჰაერის შეცვლის სიხშირე ≥15-ჯერ/სთ).

 

მედიცინა და ჯანმრთელობა:

სუფთა ტექნოლოგიას ასევე უწოდებენ სუფთა ოთახის ტექნოლოგიას. კონდიცირებულ ოთახებში ტემპერატურისა და ტენიანობის ჩვეულებრივი მოთხოვნების დაკმაყოფილების გარდა, გამოიყენება სხვადასხვა საინჟინრო და ტექნიკური საშუალებები და მკაცრი მენეჯმენტი შიდა ნაწილაკების შემცველობის, ჰაერის ნაკადის, წნევის და ა.შ. გარკვეულ დიაპაზონში გასაკონტროლებლად. ასეთ ოთახს სუფთა ოთახს უწოდებენ. სუფთა ოთახი აშენებულია და გამოიყენება საავადმყოფოში. სამედიცინო და ჯანდაცვისა და მაღალი ტექნოლოგიების განვითარებით, სუფთა ტექნოლოგია უფრო ფართოდ გამოიყენება სამედიცინო გარემოში, ასევე უფრო მაღალია ტექნიკური მოთხოვნები თავისთვის. სამედიცინო მკურნალობაში გამოყენებული სუფთა ოთახები ძირითადად იყოფა სამ კატეგორიად: სუფთა საოპერაციო ოთახები, სუფთა საექთნო პალატები და სუფთა ლაბორატორიები.

მოდულური საოპერაციო ოთახი:

მოდულური საოპერაციო ოთახი საკონტროლო სამიზნედ იღებს შიდა მიკროორგანიზმებს, ოპერაციულ პარამეტრებს და კლასიფიკაციის ინდიკატორებს, ხოლო ჰაერის სისუფთავე აუცილებელი გარანტიის პირობაა. მოდულური საოპერაციო ოთახი შეიძლება დაიყოს შემდეგ დონეებად სისუფთავის ხარისხის მიხედვით:

1. სპეციალური მოდულური საოპერაციო ოთახი: საოპერაციო ტერიტორიის სისუფთავე არის 100 კლასი, ხოლო მიმდებარე ტერიტორია 1000 კლასი. ის შესაფერისია ასეპტიკური ოპერაციებისთვის, როგორიცაა დამწვრობა, სახსრების კონვერტაცია, ორგანოების გადანერგვა, ტვინის ქირურგია, ოფთალმოლოგია, პლასტიკური ქირურგია და კარდიოქირურგია.

2. მოდულური საოპერაციო ოთახი: საოპერაციო ტერიტორიის სისუფთავე არის 1000 კლასი, ხოლო მიმდებარე ტერიტორია 10 000 კლასი. ის შესაფერისია ასეპტიკური ოპერაციებისთვის, როგორიცაა გულმკერდის ქირურგია, პლასტიკური ქირურგია, უროლოგია, ჰეპატობილიარული და პანკრეასის ქირურგია, ორთოპედიული ქირურგია და კვერცხუჯრედის აღება.

3. ზოგადი მოდულური საოპერაციო ოთახი: საოპერაციო უბნის სისუფთავე არის 10000 კლასი, ხოლო მიმდებარე ტერიტორია 100000 კლასი. გამოდგება ზოგადი ქირურგიისთვის, დერმატოლოგიისა და მუცლის ქირურგიისთვის.

4. კვაზისუფთა მოდულური საოპერაციო ოთახი: ჰაერის სისუფთავე არის 100000 კლასი, შესაფერისია მეანობის, ანორექტალური ქირურგიისა და სხვა ოპერაციებისთვის. სუფთა საოპერაციო ოთახის სისუფთავის დონისა და ბაქტერიული კონცენტრაციის გარდა, შესაბამისი ტექნიკური პარამეტრები ასევე უნდა შეესაბამებოდეს შესაბამის რეგულაციებს. იხილეთ ოთახების ძირითადი ტექნიკური პარამეტრების ცხრილი ყველა დონეზე სუფთა საოპერაციო განყოფილებაში. მოდულური საოპერაციო ოთახის თვითმფრინავის განლაგება უნდა დაიყოს ორ ნაწილად: სუფთა და არასუფთა ფართობი ზოგადი მოთხოვნების შესაბამისად. საოპერაციო ოთახი და ფუნქციური ოთახები, რომლებიც უშუალოდ ემსახურება საოპერაციო დარბაზს, უნდა განთავსდეს სუფთა ადგილას. როდესაც ადამიანები და საგნები გადიან სხვადასხვა სისუფთავის ზონაში მოდულურ საოპერაციო ოთახში, უნდა დამონტაჟდეს საჰაერო საკეტები, ბუფერული ოთახები ან გასასვლელი ყუთი. საოპერაციო ოთახი ძირითადად მდებარეობს ცენტრალურ ნაწილში. შიდა სიბრტყისა და არხის ფორმა უნდა შეესაბამებოდეს ფუნქციური ნაკადის პრინციპებს და სუფთასა და ჭუჭყის მკაფიო გამიჯვნას.

რამდენიმე სახის სუფთა საექთნო პალატა საავადმყოფოში:

სუფთა საექთნო პალატები იყოფა იზოლირებულ და ინტენსიური თერაპიის განყოფილებებად. იზოლაციის პალატები ბიოლოგიური რისკის მიხედვით იყოფა ოთხ დონედ: P1, P2, P3 და P4. P1 პალატები ძირითადად იგივეა, რაც ჩვეულებრივი პალატები და არ არსებობს სპეციალური აკრძალვა გარე პირების შესვლასა და გამოსვლაზე; P2 პალატები უფრო მკაცრია, ვიდრე P1 პალატა, ხოლო აუტსაიდერებს ზოგადად ეკრძალებათ შესვლა და გამოსვლა; P3 პალატები იზოლირებულია გარედან მძიმე კარებით ან ბუფერული ოთახებით და ოთახის შიდა წნევა უარყოფითია; P4 პალატები გარედან გამოყოფილია იზოლირებული უბნებით და შიდა უარყოფითი წნევა მუდმივია 30Pa-ზე. სამედიცინო პერსონალი ატარებს დამცავ ტანსაცმელს ინფექციის თავიდან ასაცილებლად. ინტენსიური თერაპიის განყოფილებებში შედის ICU (ინტენსიური თერაპიის განყოფილება), CCU (კარდიოვასკულური პაციენტთა მოვლის განყოფილება), NICU (ნაადრევი ჩვილების მოვლის განყოფილება), ლეიკემიის ოთახი და ა.შ. ლეიკემიის ოთახის ოთახის ტემპერატურაა 242, ქარის სიჩქარე 0.15-0.3/ მ/წმ, ფარდობითი ტენიანობა 60%-ზე დაბალია, ხოლო სისუფთავე არის 100 კლასი. ამავე დროს, ყველაზე სუფთა ჰაერი უნდა იყოს მიწოდებული. ჯერ მიაღწიეთ პაციენტის თავს ისე, რომ პირით და ცხვირით სასუნთქი ადგილი ჰაერის მიწოდების მხარეს იყოს და ჰორიზონტალური ნაკადი უკეთესი იყოს. დამწვრობის პალატაში ბაქტერიების კონცენტრაციის გაზომვა აჩვენებს, რომ ვერტიკალური ლამინარული ნაკადის გამოყენებას აშკარა უპირატესობები აქვს ღია მკურნალობასთან შედარებით, ლამინარული ინექციის სიჩქარით 0.2 მ/წმ, ტემპერატურა 28-34 და სისუფთავის დონე 1000 კლასის. ორგანოთა პალატები იშვიათია ჩინეთში. ამ ტიპის პალატას აქვს მკაცრი მოთხოვნები შიდა ტემპერატურასა და ტენიანობაზე. ტემპერატურა კონტროლდება 23-30℃, ფარდობითი ტენიანობა 40-60% და თითოეული პალატა შეიძლება მორგებული იყოს პაციენტის საკუთარი საჭიროების მიხედვით. სისუფთავის დონე კონტროლდება 10 კლასსა და 10000 კლასს შორის, ხოლო ხმაური 45 დბ (A)-ზე ნაკლებია. პალატაში შესულმა პერსონალმა უნდა გაიაროს პირადი წმენდა, როგორიცაა ტანსაცმლის გამოცვლა და შხაპის მიღება, ხოლო პალატამ უნდა შეინარჩუნოს დადებითი წნევა.

 

ლაბორატორია:

ლაბორატორიები იყოფა ჩვეულებრივ ლაბორატორიებად და ბიოუსაფრთხოების ლაბორატორიებად. ჩვეულებრივ სუფთა ლაბორატორიებში ჩატარებული ექსპერიმენტები არ არის ინფექციური, მაგრამ გარემოს მოეთხოვება არავითარი უარყოფითი გავლენა თავად ექსპერიმენტზე. შესაბამისად, ლაბორატორიაში არ არის დამცავი საშუალებები და სისუფთავე უნდა აკმაყოფილებდეს ექსპერიმენტულ მოთხოვნებს.

ბიოუსაფრთხოების ლაბორატორია არის ბიოლოგიური ექსპერიმენტი პირველადი დაცვის საშუალებებით, რომელსაც შეუძლია მიაღწიოს მეორად დაცვას. ყველა სამეცნიერო ექსპერიმენტი მიკრობიოლოგიის, ბიომედიცინის, ფუნქციური ექსპერიმენტებისა და გენის რეკომბინაციის სფეროებში მოითხოვს ბიოუსაფრთხოების ლაბორატორიებს. ბიოუსაფრთხოების ლაბორატორიების ბირთვი არის უსაფრთხოება, რომელიც ბიოლოგიური საშიშროების ხარისხის მიხედვით იყოფა ოთხ დონედ: P1, P2, P3 და P4.

P1 ლაბორატორიები შესაფერისია ძალიან ნაცნობი პათოგენებისთვის, რომლებიც ხშირად არ იწვევენ დაავადებებს ჯანმრთელ მოზრდილებში და მცირე საფრთხეს უქმნიან ექსპერიმენტულ პერსონალს და გარემოს. ექსპერიმენტის დროს კარი უნდა დაიხუროს და ოპერაცია ჩატარდეს ჩვეულებრივი მიკრობიოლოგიური ექსპერიმენტების მიხედვით; P2 ლაბორატორიები შესაფერისია პათოგენებისთვის, რომლებიც ზომიერად პოტენციურად საშიშია ადამიანისთვის და გარემოსთვის. ექსპერიმენტულ ზონაში წვდომა შეზღუდულია. ექსპერიმენტები, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიოს აეროზოლები, უნდა ჩატარდეს II კლასის ბიოუსაფრთხოების კაბინეტებში და ხელმისაწვდომი უნდა იყოს ავტოკლავები; P3 ლაბორატორიები გამოიყენება კლინიკურ, დიაგნოსტიკურ, სასწავლო ან საწარმოო ობიექტებში. ამ დონეზე ტარდება მუშაობა ენდოგენურ და ეგზოგენურ პათოგენებთან. პათოგენების ზემოქმედება და ინჰალაცია გამოიწვევს სერიოზულ და პოტენციურად ფატალურ დაავადებებს. ლაბორატორია აღჭურვილია ორმაგი კარებით ან საჰაერო საკეტებით და გარე იზოლირებული ექსპერიმენტული ზონით. შტატგარეშე წევრებს შესვლა ეკრძალებათ. ლაბორატორია არის სრული უარყოფითი წნევით. ექსპერიმენტებისთვის გამოიყენება II კლასის ბიოუსაფრთხოების კაბინეტები. ჰეპა ფილტრები გამოიყენება შიდა ჰაერის გასაფილტრად და მის გარეთ გამოსაწოვად. P4 ლაბორატორიებს უფრო მკაცრი მოთხოვნები აქვთ ვიდრე P3 ლაბორატორიებს. ზოგიერთ სახიფათო ეგზოგენურ პათოგენს აქვს ლაბორატორიული ინფექციის და აეროზოლური გადაცემით გამოწვეული სიცოცხლისათვის საშიში დაავადებების მაღალი ინდივიდუალური რისკი. შესაბამისი სამუშაოები უნდა ჩატარდეს P4 ლაბორატორიებში. მიღებულია დამოუკიდებელი იზოლაციის არეალის სტრუქტურა შენობაში და გარე დანაყოფი. უარყოფითი წნევა შენარჩუნებულია შენობაში. ექსპერიმენტებისთვის გამოიყენება III კლასის ბიოუსაფრთხოების კაბინეტები. მოწყობილია საჰაერო დანაყოფების მოწყობილობები და საშხაპე ოთახები. ოპერატორებმა უნდა ატარონ დამცავი ტანსაცმელი. შტატგარეშე წევრებს შესვლა ეკრძალებათ. ბიოუსაფრთხოების ლაბორატორიების დიზაინის ბირთვი არის დინამიური იზოლაცია, ხოლო გამონაბოლქვის ზომები არის აქცენტი. ხაზგასმულია ადგილზე დეზინფექცია და ყურადღება ექცევა სუფთა და ჭუჭყიანი წყლის გამიჯვნას შემთხვევითი გავრცელების თავიდან ასაცილებლად. საჭიროა ზომიერი სისუფთავე.