სუფთა ოთახი გულისხმობს კარგად დალუქულ სივრცეს, სადაც საჭიროებისამებრ კონტროლდება ისეთი პარამეტრები, როგორიცაა ჰაერის სისუფთავე, ტემპერატურა, ტენიანობა, წნევა და ხმაური. სუფთა ოთახები ფართოდ გამოიყენება მაღალტექნოლოგიურ ინდუსტრიებში, როგორიცაა ნახევარგამტარები, ელექტრონიკა, ფარმაცევტიკა, ავიაცია, აერონავტიკა და ბიომედიცინა. GMP-ის 2010 წლის ვერსიის თანახმად, ფარმაცევტული ინდუსტრია სუფთა ზონებს ოთხ დონედ ყოფს: A, B, C და D, ისეთი ინდიკატორების საფუძველზე, როგორიცაა ჰაერის სისუფთავე, ჰაერის წნევა, ჰაერის მოცულობა, ტემპერატურა და ტენიანობა, ხმაური და მიკრობული შემცველობა.
A კლასის სუფთა ოთახი
A კლასის სუფთა ოთახი, ასევე ცნობილი როგორც 100 კლასის სუფთა ოთახი ან ულტრასუფთა ოთახი, ერთ-ერთი ყველაზე სუფთა სუფთა ოთახია. მას შეუძლია ჰაერში ნაწილაკების რაოდენობის კონტროლი კუბურ ფუტზე 35.5-ზე ნაკლებამდე, ანუ ჰაერის კუბურ მეტრზე 0.5 მიკრონზე მეტი ან ტოლი ნაწილაკების რაოდენობა არ უნდა აღემატებოდეს 3520-ს (სტატიკური და დინამიური). A კლასის სუფთა ოთახს აქვს ძალიან მკაცრი მოთხოვნები და მოითხოვს HEPA ფილტრების, დიფერენციალური წნევის კონტროლის, ჰაერის ცირკულაციის სისტემების და მუდმივი ტემპერატურისა და ტენიანობის კონტროლის სისტემების გამოყენებას მაღალი სისუფთავის მოთხოვნების მისაღწევად. A კლასის სუფთა ოთახი არის მაღალი რისკის მქონე სამუშაო ადგილები. როგორიცაა შევსების ადგილი, ადგილი, სადაც რეზინის საცობების ლულები და ღია შესაფუთი კონტეინერები პირდაპირ კონტაქტშია სტერილურ პრეპარატებთან და ადგილი ასეპტიკური აწყობის ან შეერთების ოპერაციებისთვის. ძირითადად გამოიყენება მიკროელექტრონული დამუშავების, ბიოფარმაცევტიკის, ზუსტი ინსტრუმენტების წარმოების, აერონავტიკისა და სხვა სფეროებში.
B კლასის სუფთა ოთახი
B კლასის სუფთა ოთახს ასევე 100 კლასის სუფთა ოთახს უწოდებენ. მისი სისუფთავის დონე შედარებით დაბალია და ჰაერის კუბურ მეტრზე 0.5 მიკრონზე მეტი ან ტოლი ნაწილაკების რაოდენობა 3520 (სტატიკური) და 352000 (დინამიური) აღწევს. შიდა გარემოს ტენიანობის, ტემპერატურისა და წნევის სხვაობის გასაკონტროლებლად გამოიყენება HEPA ფილტრები და გამონაბოლქვი სისტემები. B კლასის სუფთა ოთახი გულისხმობს ფონურ ზონას, სადაც მდებარეობს A კლასის სუფთა ზონა მაღალი რისკის ოპერაციებისთვის, როგორიცაა ასეპტიკური მომზადება და შევსება. ძირითადად გამოიყენება ბიომედიცინაში, ფარმაცევტულ წარმოებაში, ზუსტი დანადგარებისა და ინსტრუმენტების წარმოებაში და სხვა სფეროებში.
C კლასის სუფთა ოთახი
C კლასის სუფთა ოთახს ასევე 10,000 კლასის სუფთა ოთახს უწოდებენ. მისი სისუფთავის დონე შედარებით დაბალია და ჰაერის კუბურ მეტრზე 0.5 მიკრონზე მეტი ან ტოლი ნაწილაკების რაოდენობა 352,000-ს (სტატიკური) და 352,0000-ს (დინამიური) აღწევს. მათი სპეციფიკური სისუფთავის სტანდარტების მისაღწევად გამოიყენება HEPA ფილტრები, დადებითი წნევის კონტროლი, ჰაერის ცირკულაცია, ტემპერატურისა და ტენიანობის კონტროლი და სხვა ტექნოლოგიები. C კლასის სუფთა ოთახი ძირითადად გამოიყენება ფარმაცევტულ, სამედიცინო მოწყობილობების წარმოებაში, ზუსტი დანადგარებისა და ელექტრონული კომპონენტების წარმოებაში და სხვა სფეროებში.
D კლასის სუფთა ოთახი
D კლასის სუფთა ოთახს ასევე 100,000 კლასის სუფთა ოთახს უწოდებენ. მისი სისუფთავის დონე შედარებით დაბალია, რაც ჰაერის კუბურ მეტრზე 3,520,000 ნაწილაკის (სტატიკური) 0.5 მიკრონი ან მეტის ტოლია დაშვების საშუალებას იძლევა. შიდა გარემოს გასაკონტროლებლად, როგორც წესი, გამოიყენება ჩვეულებრივი HEPA ფილტრები და დადებითი წნევის კონტროლისა და ჰაერის ცირკულაციის ძირითადი სისტემები. D კლასის სუფთა ოთახი ძირითადად გამოიყენება ზოგად სამრეწველო წარმოებაში, საკვების გადამუშავებასა და შეფუთვაში, ბეჭდვაში, საწყობებსა და სხვა სფეროებში.
სუფთა ოთახების სხვადასხვა კლასს აქვს საკუთარი გამოყენების სფერო და შეირჩევა და გამოიყენება ფაქტობრივი საჭიროებების შესაბამისად. პრაქტიკულ გამოყენებაში, სუფთა ოთახების გარემოს კონტროლი ძალიან მნიშვნელოვანი ამოცანაა, რომელიც მოიცავს მრავალი ფაქტორის ყოვლისმომცველ განხილვას. მხოლოდ სამეცნიერო და გონივრულ დიზაინსა და ექსპლუატაციას შეუძლია უზრუნველყოს სუფთა ოთახის გარემოს ხარისხი და სტაბილურობა.
გამოქვეყნების დრო: 2025 წლის 27 ივნისი