კლასიფიკაციისთვის სუფთა ოთახი უნდა აკმაყოფილებდეს სტანდარტიზაციის საერთაშორისო ორგანიზაციის (ISO) სტანდარტებს. ISO, რომელიც დაარსდა 1947 წელს, შეიქმნა სამეცნიერო კვლევისა და ბიზნეს პრაქტიკის მგრძნობიარე ასპექტებისთვის, როგორიცაა ქიმიკატებთან, აქროლად მასალებთან და მგრძნობიარე ინსტრუმენტებთან მუშაობა, საერთაშორისო სტანდარტების დანერგვის მიზნით. მიუხედავად იმისა, რომ ორგანიზაცია ნებაყოფლობით შეიქმნა, დადგენილმა სტანდარტებმა დაამკვიდრა ფუნდამენტური პრინციპები, რომლებსაც მსოფლიო ორგანიზაციები პატივს სცემენ. დღესდღეობით, ISO-ს აქვს 20 000-ზე მეტი სტანდარტი, რომლებიც კომპანიებმა სახელმძღვანელოდ გამოიყენონ.
პირველი სუფთა ოთახი 1960 წელს უილის უიტფილდმა შეიმუშავა და დააპროექტა. სუფთა ოთახის დიზაინი და დანიშნულებაა მისი პროცესებისა და შინაარსის დაცვა ნებისმიერი გარე გარემო ფაქტორებისგან. ოთახის მომხმარებლებმა და მასში შემოწმებულმა ან დამონტაჟებულმა ნივთებმა შეიძლება ხელი შეუშალონ სუფთა ოთახს სისუფთავის სტანდარტების დაკმაყოფილებაში. ამ პრობლემური ელემენტების მაქსიმალურად აღმოსაფხვრელად საჭიროა სპეციალური კონტროლი.
სუფთა ოთახის კლასიფიკაცია სისუფთავის დონეს ზომავს ჰაერის კუბურ მოცულობაში ნაწილაკების ზომისა და რაოდენობის გამოთვლით. ერთეულები იწყება ISO 1-დან და მთავრდება ISO 9-მდე, სადაც ISO 1 სისუფთავის უმაღლესი დონეა, ხოლო ISO 9 ყველაზე დაბინძურებული. სუფთა ოთახების უმეტესობა ISO 7 ან 8 დიაპაზონში ხვდება.
სტანდარტიზაციის საერთაშორისო ორგანიზაცია ნაწილაკების სტანდარტები
| კლასი | მაქსიმალური ნაწილაკები/მ3 | FED STD 209E ეკვივალენტი | |||||
| >=0.1 მკმ | >=0.2 მკმ | >=0.3 მკმ | >=0.5 მკმ | >=1 მკმ | >=5 მკმ | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1,000 | 237 | 102 | 35 | 8 | კლასი 1 | |
| ISO 4 | 10,000 | 2,370 | 1,020 | 352 | 83 | მე-10 კლასი | |
| ISO 5 | 100,000 | 23,700 | 10,200 | 3,520 | 832 | 29 | კლასი 100 |
| ISO 6 | 1,000,000 | 237,000 | 102,000 | 35,200 | 8,320 | 293 | კლასი 1,000 |
| ISO 7 | 352,000 | 83,200 | 2,930 | კლასი 10,000 | |||
| ISO 8 | 3,520,000 | 832,000 | 29,300 | კლასი 100,000 | |||
| ISO 9 | 35,200,000 | 8,320,000 | 293,000 | ოთახის ჰაერი | |||
ფედერალური სტანდარტები 209 E – სუფთა ოთახის სტანდარტების კლასიფიკაციები
| მაქსიმალური ნაწილაკები/მ3 | |||||
| კლასი | >=0.5 მკმ | >=1 მკმ | >=5 მკმ | >=10 მკმ | >=25 მკმ |
| კლასი 1 | 3,000 | 0 | 0 | 0 | |
| მე-2 კლასი | 300,000 | 2,000 | 30 | ||
| მე-3 კლასი | 1,000,000 | 20,000 | 4,000 | 300 | |
| მე-4 კლასი | 20,000 | 40,000 | 4,000 | ||
როგორ შევინარჩუნოთ სუფთა ოთახის კლასიფიკაცია
ვინაიდან სუფთა ოთახის დანიშნულება დელიკატური და მყიფე კომპონენტების შესწავლა ან მათზე მუშაობაა, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ დაბინძურებული ნივთი ასეთ გარემოში მოხვდეს. თუმცა, რისკი ყოველთვის არსებობს და მის გასაკონტროლებლად ნაბიჯები უნდა გადაიდგას.
არსებობს ორი ცვლადი, რომელსაც შეუძლია სუფთა ოთახის კლასიფიკაციის დაწევა. პირველი ცვლადი არის ადამიანები, რომლებიც იყენებენ ოთახს. მეორე არის ნივთები ან მასალები, რომლებიც მასში შეაქვთ. სუფთა ოთახის პერსონალის თავდადების მიუხედავად, შეცდომები გარდაუვალია. ჩქარობისას, ადამიანებმა შეიძლება დაივიწყონ ყველა პროტოკოლის დაცვა, ჩაიცვან შეუფერებელი ტანსაცმელი ან უგულებელყონ პირადი მოვლის სხვა ასპექტები.
ამ უყურადღებობის კონტროლის მიზნით, კომპანიებს აქვთ მოთხოვნები სუფთა ოთახის პერსონალის მიერ ტარების ტიპის შესახებ, რაზეც გავლენას ახდენს სუფთა ოთახში საჭირო პროცესები. სუფთა ოთახის ჩვეულებრივი ჩაცმულობა მოიცავს ფეხის საფარებს, ქუდებს ან თმის ბადეებს, სათვალეებს, ხელთათმანებს და ხალათს. ყველაზე მკაცრი სტანდარტები ითვალისწინებს მთელი სხეულის დამცავ კოსტიუმებს, რომლებსაც აქვთ ავტონომიური ჰაერის მიწოდება, რაც ხელს უშლის მფლობელს სუფთა ოთახის დაბინძურებაში სუნთქვით.
სუფთა ოთახის კლასიფიკაციის შენარჩუნების პრობლემები
სუფთა ოთახში ჰაერის ცირკულაციის სისტემის ხარისხი სუფთა ოთახის კლასიფიკაციის შენარჩუნებასთან დაკავშირებული ყველაზე მნიშვნელოვანი პრობლემაა. მიუხედავად იმისა, რომ სუფთა ოთახს უკვე აქვს კლასიფიკაცია, ეს კლასიფიკაცია შეიძლება ადვილად შეიცვალოს ან საერთოდ დაიკარგოს, თუ მას ცუდი ჰაერის ფილტრაციის სისტემა აქვს. სისტემა დიდად არის დამოკიდებული საჭირო ფილტრების რაოდენობაზე და მათი ჰაერის ნაკადის ეფექტურობაზე.
გასათვალისწინებელი ერთ-ერთი მთავარი ფაქტორია ღირებულება, რომელიც სუფთა ოთახის მოვლა-პატრონობის ყველაზე მნიშვნელოვანი ნაწილია. კონკრეტული სტანდარტით სუფთა ოთახის მშენებლობის დაგეგმვისას, მწარმოებლებმა რამდენიმე ფაქტორი უნდა გაითვალისწინონ. პირველი საკითხია ფილტრების რაოდენობა, რომლებიც საჭიროა ოთახის ჰაერის ხარისხის შესანარჩუნებლად. მეორე საკითხი, რომელიც გასათვალისწინებელია, არის კონდიცირების სისტემა, რათა უზრუნველყოფილი იყოს სუფთა ოთახში ტემპერატურის სტაბილურობა. და ბოლოს, მესამე საკითხია ოთახის დიზაინი. ძალიან ბევრ შემთხვევაში, კომპანიები მოითხოვენ სუფთა ოთახს, რომელიც უფრო დიდი ან პატარაა, ვიდრე მათ სჭირდებათ. ამიტომ, სუფთა ოთახის დიზაინი ყურადღებით უნდა იქნას გაანალიზებული ისე, რომ ის ზუსტად აკმაყოფილებდეს მისი დანიშნულების მოთხოვნებს.
რომელი ინდუსტრიები მოითხოვს სუფთა ოთახების ყველაზე მკაცრ კლასიფიკაციას?
ტექნოლოგიების განვითარებასთან ერთად, ტექნიკური მოწყობილობების წარმოებასთან დაკავშირებული მნიშვნელოვანი ფაქტორები ჩნდება. ერთ-ერთი მთავარი საკითხია პაწაწინა ელემენტების კონტროლი, რომლებმაც შეიძლება მგრძნობიარე მოწყობილობის მუშაობა შეაფერხონ.
დაბინძურებისგან თავისუფალი გარემოს ყველაზე აშკარა საჭიროება ფარმაცევტულ ინდუსტრიას აქვს, სადაც ორთქლმა ან ჰაერის დამაბინძურებლებმა შეიძლება ხელი შეუშალონ მედიკამენტების წარმოებას. ზუსტი ინსტრუმენტებისთვის რთული მინიატურული სქემების მწარმოებელი ინდუსტრიები უნდა იყვნენ დარწმუნებულნი, რომ წარმოება და აწყობა დაცულია. ეს მხოლოდ ორია იმ მრავალი ინდუსტრიიდან, რომლებიც სუფთა ოთახებს იყენებენ. სხვა ინდუსტრიებია აერონავტიკა, ოპტიკა და ნანოტექნოლოგია. ტექნიკური მოწყობილობები უფრო პატარა და მგრძნობიარე გახდა, ვიდრე ოდესმე, რის გამოც სუფთა ოთახები კვლავაც კრიტიკულ ელემენტად დარჩება ეფექტური წარმოებისა და წარმოების სფეროში.
გამოქვეყნების დრო: 29 მარტი, 2023