ძალიან პრობლემურია GMP სუფთა ოთახის აშენება. ეს არამარტო მოითხოვს ნულოვან დაბინძურებას, არამედ ბევრ დეტალს, რომელთა არასწორად გამოყენება შეუძლებელია, რაც სხვა პროექტებზე მეტხანს დასჭირდება. კლიენტის მოთხოვნები და ა.შ. პირდაპირ გავლენას მოახდენს მშენებლობის პერიოდზე.
რამდენი დრო სჭირდება GMP სემინარის აშენებას?
1. პირველ რიგში, ეს დამოკიდებულია GMP სემინარის მთლიანი ფართობზე და გადაწყვეტილების მიღების სპეციფიკურ მოთხოვნებზე. მათთვის, ვისაც აქვს დაახლოებით 1000 კვადრატული მეტრი და 3000 კვადრატული მეტრი, ამას დაახლოებით 2 თვე სჭირდება, ხოლო უფრო დიდი რაოდენობით 3-4 თვე სჭირდება.
2 მეორეც, GMP შეფუთვის წარმოების სემინარის შექმნა ასევე რთულია, თუ გსურთ დაზოგოთ ხარჯები. მიზანშეწონილია იპოვოთ სუფთა ოთახის საინჟინრო კომპანია, რომელიც დაგეხმარებათ დაგეგმვაში და დიზაინში.
3. GMP სემინარები გამოიყენება ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში, კვების მრეწველობაში, კანის მოვლის საშუალებებში და სხვა საწარმოო ინდუსტრიებში. პირველ რიგში, ყველა საწარმოო სემინარი სისტემატურად უნდა დაიყოს წარმოების ნაკადის და წარმოების რეგულაციების შესაბამისად. ტერიტორიის დაგეგმვამ უნდა უზრუნველყოს, რომ ის ეფექტური და კომპაქტურია, რათა თავიდან აიცილოს პერსონალის გადასასვლელი და ტვირთის გადასასვლელი; დაგეგმეთ განლაგება წარმოების ნაკადის მიხედვით და შეამცირეთ წრიული წარმოების ნაკადი.
- 10000 კლასი და 100000 კლასის GMP სუფთა ოთახი მანქანების, აღჭურვილობისა და ჭურჭლისთვის შეგიძლიათ მოაწყოთ სუფთა მიდამოში. უფრო მაღალი კლასი 100 და კლასის 1000 სუფთა ოთახი უნდა აშენდეს სუფთა ტერიტორიის გარეთ, ხოლო მათი სუფთა დონე შეიძლება იყოს ერთი დონე უფრო დაბალია, ვიდრე წარმოების არეალი; სპეციალური ხელსაწყოების დასუფთავების, შენახვისა და ტექნიკური მომსახურების ოთახები არ არის შესაფერისი სუფთა წარმოების ადგილებში; სუფთა ოთახის სამკერვალო დასუფთავებისა და საშრობი ოთახების სუფთა დონე შეიძლება ზოგადად იყოს ერთი დონე უფრო დაბალია, ვიდრე წარმოების არეალი, ხოლო სტერილური ტესტირების ტანსაცმლის დახარისხებისა და სტერილიზაციის ოთახების სუფთა დონე უნდა იყოს იგივე, რაც წარმოების არეალისგან.
- სრული GMP ქარხნის აშენება ადვილი არ არის, რადგან მას არა მხოლოდ ქარხნის ზომისა და ფართობის გათვალისწინება სჭირდება, არამედ უნდა გამოსწორდეს სხვადასხვა გარემოში.
რამდენი ეტაპია GMP სუფთა ოთახის შენობაში?
1. დამუშავების აღჭურვილობა
უნდა არსებობდეს GMP ქარხნის საკმარისი მთლიანი ფართობი, რომელიც ხელმისაწვდომია წარმოებისთვის და ხარისხის შემოწმება, რომ შეინარჩუნოს შესანიშნავი წყალი, ელექტროენერგია და გაზის მიწოდება. დამუშავების ტექნოლოგიისა და ხარისხის შესახებ რეგულაციების თანახმად, წარმოების ფართობის სუფთა დონე ზოგადად იყოფა 100 კლასში, 1000 კლასში, 10000 კლასში და 100000 კლასში. სუფთა არეალმა უნდა შეინარჩუნოს დადებითი წნევა.
2. წარმოების მოთხოვნები
(1). შენობის განლაგებასა და სივრცითი დაგეგმვისთვის უნდა ჰქონდეს ზომიერი კოორდინაციის უნარი, ხოლო GMP– ის ძირითადი სუფთა ოთახი არ არის შესაფერისი შიდა და გარე დატვირთვის კედლის არჩევისთვის.
(2). სუფთა ადგილები უნდა იყოს აღჭურვილი ტექნიკური ინტერლეიერით ან ხეივნით საჰაერო სადინარებისა და სხვადასხვა მილსადენების განლაგებისთვის.
(3). სუფთა ტერიტორიების დეკორაციამ უნდა გამოიყენოს ნედლეული შესანიშნავი დალუქვის შესრულებით და მინიმალური დეფორმაციით, ტემპერატურისა და გარემოს ტენიანობის ცვლილების გამო.
3. მშენებლობის მოთხოვნები
(1). GMP სემინარის გზის ზედაპირი უნდა იყოს ყოვლისმომცველი, ბრტყელი, უფსკრული, აბრაზიული რეზისტენტული, კოროზიის რეზისტენტული, შეჯახების რეზისტენტული, არც ისე ადვილია ელექტროსტატიკური ინდუქციის დაგროვება და მტვრის ამოღება.
(2). გამონაბოლქვი სადინარების შიდა ზედაპირული დეკორაცია, ჰაერის სადინარები და მიწოდების საჰაერო სადინარები უნდა იყოს 20% შეესაბამება ყველა დაბრუნებასა და მიწოდებას საჰაერო სისტემის პროგრამულ უზრუნველყოფასთან და მტვრის ადვილად ამოღება.
(3). როდესაც განვიხილოთ სხვადასხვა შიდა მილსადენები, განათების მოწყობილობები, საჰაერო მაღაზიები და სხვა საზოგადოებრივი ობიექტები, უნდა თავიდან აიცილონ ის პოზიცია, რომლის გაწმენდა შეუძლებელია დიზაინის და ინსტალაციის დროს.
მოკლედ რომ ვთქვათ, GMP სემინარების მოთხოვნები უფრო მაღალია, ვიდრე ჩვეულებრივი. სინამდვილეში, მშენებლობის თითოეული ეტაპი განსხვავებულია, ხოლო ჩართული წერტილები განსხვავებულია. ჩვენ უნდა დავასრულოთ შესაბამისი სტანდარტები თითოეული ნაბიჯის შესაბამისად.
პოსტის დრო: მაისი -21-2023