სუფთა ოთახის ტესტირების სტანდარტი და შინაარსი

ჩვეულებრივ, სუფთა ოთახის ტესტირების ფარგლები მოიცავს: სუფთა ოთახის გარემოს შეფასებას, ინჟინერიის მიღების ტესტირებას, მათ შორის საკვებს, ჯანმრთელობის პროდუქტებს, კოსმეტიკას, ჩამოსხმულ წყალს, რძის წარმოების სახელოსნოს, ელექტრონული პროდუქტის წარმოების სახელოსნოს, GMP სახელოსნოს, საავადმყოფოს საოპერაციო დარბაზს, ცხოველთა ლაბორატორიას, ბიოუსაფრთხოებას. ლაბორატორიები, ბიოუსაფრთხოების კარადები, სუფთა სკამები, მტვრისგან თავისუფალი სახელოსნოები, სტერილური სახელოსნოები და ა.შ.

სუფთა ოთახის ტესტირების შინაარსი: ჰაერის სიჩქარე და ჰაერის მოცულობა, ჰაერის ცვლილებების რაოდენობა, ტემპერატურა და ტენიანობა, წნევის სხვაობა, შეჩერებული მტვრის ნაწილაკები, მცურავი ბაქტერიები, დასახლებული ბაქტერიები, ხმაური, განათება და ა.შ. ოთახის ტესტირება.

სუფთა ოთახების აღმოჩენამ მკაფიოდ უნდა განსაზღვროს მათი დაკავების სტატუსი.სხვადასხვა სტატუსი გამოიწვევს სხვადასხვა ტესტირების შედეგებს."სუფთა ოთახის დიზაინის კოდის" (GB 50073-2001) მიხედვით, სუფთა ოთახის ტესტირება დაყოფილია სამ მდგომარეობად: ცარიელი მდგომარეობა, სტატიკური მდგომარეობა და დინამიური მდგომარეობა.

(1) ცარიელი მდგომარეობა: დაწესებულება აშენდა, მთელი ძალა ჩართულია და მუშაობს, მაგრამ არ არის წარმოების აღჭურვილობა, მასალები და პერსონალი.

(2) აშენდა სტატიკური მდგომარეობა, დამონტაჟდა საწარმოო მოწყობილობა და მუშაობს მესაკუთრისა და მიმწოდებლის შეთანხმებით, მაგრამ არ არის წარმოების პერსონალი.

(3) დინამიური მდგომარეობა მოქმედებს მითითებულ მდგომარეობაში, ჰყავს განსაზღვრული პერსონალი და ასრულებს სამუშაოს შეთანხმებულ მდგომარეობაში.

1. ჰაერის სიჩქარე, ჰაერის მოცულობა და ჰაერის ცვლილებების რაოდენობა

სუფთა ოთახებისა და სუფთა ტერიტორიების სისუფთავე ძირითადად მიიღწევა საკმარისი რაოდენობის სუფთა ჰაერის გაგზავნით ოთახში წარმოქმნილი დამაბინძურებლების ნაწილაკების გადასატანად და განზავებით.აქედან გამომდინარე, ძალიან აუცილებელია ჰაერის მიწოდების მოცულობის, ქარის საშუალო სიჩქარის, ჰაერის მიწოდების ერთგვაროვნების, ჰაერის ნაკადის მიმართულების და სუფთა ოთახების ან სუფთა ობიექტების დინების ნიმუშის გაზომვა.

სუფთა ოთახის პროექტების დასრულების მიზნით, ჩემი ქვეყნის "სუფთა ოთახის მშენებლობისა და მიღების სპეციფიკაციები" (JGJ 71-1990) ნათლად არის განსაზღვრული, რომ ტესტირება და კორექტირება უნდა განხორციელდეს ცარიელ ან სტატიკური მდგომარეობაში.ამ რეგულაციას შეუძლია უფრო დროულად და ობიექტურად შეაფასოს პროექტის ხარისხი და ასევე თავიდან აიცილოს დავა პროექტის დახურვასთან დაკავშირებით დაგეგმილი დინამიური შედეგების მიღწევის გამო.

ფაქტობრივი დასრულების ინსპექტირებისას სტატიკური პირობები ჩვეულებრივია და ცარიელი პირობები იშვიათია.იმის გამო, რომ სუფთა ოთახში ზოგიერთი პროცესის მოწყობილობა წინასწარ უნდა იყოს ადგილზე.სისუფთავის ტესტირებამდე, პროცესის მოწყობილობა უნდა გაიწმინდოს ფრთხილად, რათა თავიდან აიცილოთ ტესტის მონაცემებზე ზემოქმედება.2011 წლის 1 თებერვალს დანერგილი „სუფთა ოთახის მშენებლობისა და მიღების სპეციფიკაციები“ (GB50591-2010) უფრო სპეციფიკურია: „16.1.2 ინსპექტირებისას სუფთა ოთახის დაკავების სტატუსი დაყოფილია შემდეგნაირად: საინჟინრო კორექტირების ტესტი უნდა იყოს ცარიელი, ინსპექტირება და ყოველდღიური რუტინული ინსპექტირება პროექტის მიღებისთვის უნდა იყოს ცარიელი ან სტატიკური, ხოლო გამოყენების ინსპექტირება და მონიტორინგი უნდა იყოს დინამიური, საჭიროების შემთხვევაში, ინსპექტირების სტატუსი ასევე შეიძლება განისაზღვროს მშენებელსა (მომხმარებელს) შორის ინსპექტირების მხარე“.

მიმართულების ნაკადი ძირითადად ეყრდნობა სუფთა ჰაერის ნაკადს, რათა დაძლიოს და გადააადგილოს დაბინძურებული ჰაერი ოთახში და ზონაში, რათა შეინარჩუნოს ოთახისა და ტერიტორიის სისუფთავე.აქედან გამომდინარე, მისი ჰაერის მიწოდების განყოფილების ქარის სიჩქარე და ერთგვაროვნება მნიშვნელოვანი პარამეტრებია, რომლებიც გავლენას ახდენენ სისუფთავეზე.უფრო მაღალ და ერთგვაროვან განივი კვეთის ქარის სიჩქარეს შეუძლია შიდა პროცესების შედეგად წარმოქმნილი დამაბინძურებლების უფრო სწრაფად და ეფექტურად მოცილება, ამიტომ ისინი სუფთა ოთახის ტესტირების ელემენტია, რომელზეც ძირითადად ყურადღებას ვამახვილებთ.

ცალმხრივი ნაკადი ძირითადად ეყრდნობა შემომავალ სუფთა ჰაერს ოთახში და ზონაში დამაბინძურებლების გასაზავებლად და მისი სისუფთავის შესანარჩუნებლად.შედეგები მიუთითებს, რომ რაც უფრო მეტია ჰაერის ცვლილებების რაოდენობა და ჰაერის ნაკადის გონივრული ნიმუში, მით უკეთესი იქნება განზავების ეფექტი.აქედან გამომდინარე, ჰაერის მიწოდების მოცულობა და შესაბამისი ჰაერის ცვლილებები არაერთფაზიანი ნაკადის სუფთა ოთახებში და სუფთა ზონებში არის ჰაერის ნაკადის ტესტირების ელემენტი, რომელმაც დიდი ყურადღება მიიპყრო.

2. ტემპერატურა და ტენიანობა

ტემპერატურისა და ტენიანობის გაზომვა სუფთა ოთახებში ან სუფთა სახელოსნოებში ზოგადად შეიძლება დაიყოს ორ დონეზე: ზოგადი ტესტირება და ყოვლისმომცველი ტესტირება.ცარიელ მდგომარეობაში დასრულების მისაღები ტესტი უფრო შესაფერისია შემდეგი კლასისთვის;ყოვლისმომცველი შესრულების ტესტი სტატიკურ ან დინამიურ მდგომარეობაში უფრო შესაფერისია შემდეგი კლასისთვის.ამ ტიპის ტესტი შესაფერისია ტემპერატურისა და ტენიანობის მკაცრი მოთხოვნების მქონე შემთხვევებისთვის.

ეს ტესტი ტარდება ჰაერის ნაკადის ერთგვაროვნების ტესტის და კონდიცირების სისტემის რეგულირების შემდეგ.ამ სატესტო პერიოდში კონდიცირების სისტემამ კარგად იმუშავა და სხვადასხვა პირობები დასტაბილურდა.მინიმალურია ტენიანობის სენსორის დაყენება ტენიანობის კონტროლის თითოეულ ზონაში და მისცეს სენსორს საკმარისი სტაბილიზაციის დრო.გაზომვა უნდა იყოს შესაფერისი ფაქტობრივი გამოყენებისთვის, სანამ სენსორი არ იქნება სტაბილური გაზომვის დაწყებამდე.გაზომვის დრო უნდა იყოს 5 წუთზე მეტი. 

3. წნევის სხვაობა

ამ ტიპის ტესტირება მიზნად ისახავს დადასტურებული წნევის გარკვეული სხვაობის შენარჩუნების შესაძლებლობას დასრულებულ ობიექტსა და მიმდებარე გარემოს შორის და დაწესებულებაში თითოეულ სივრცეს შორის.ეს გამოვლენა ვრცელდება სამივე დაკავებულ სახელმწიფოზე.ეს ტესტი შეუცვლელია.წნევის სხვაობის გამოვლენა უნდა განხორციელდეს ყველა კარის დახურვით, დაწყებული მაღალი წნევით დაწყებული დაბალი წნევით, დაწყებული შიდა ოთახიდან გარედან შორს, განლაგების თვალსაზრისით და შემდეგ ტესტირება გარედან თანმიმდევრობით.სხვადასხვა კლასის სუფთა ოთახებს ურთიერთდაკავშირებული ხვრელებით აქვთ მხოლოდ გონივრული ჰაერის ნაკადის მიმართულებები შესასვლელებში.

წნევის სხვაობის ტესტირების მოთხოვნები:

(1) როდესაც სუფთა ზონაში ყველა კარი დახურულია, იზომება სტატიკური წნევის სხვაობა.

(2) სუფთა ოთახში გააგრძელეთ თანმიმდევრობით მაღალიდან დაბალ სისუფთავემდე, სანამ არ გამოვლინდება ოთახი, რომელსაც აქვს პირდაპირი წვდომა გარედან.

(3) როდესაც ოთახში არ არის ჰაერის ნაკადი, საზომი მილის პირი უნდა იყოს დაყენებული ნებისმიერ პოზიციაზე, ხოლო საზომი მილის პირის ზედაპირი უნდა იყოს ჰაერის ნაკადის გადინების ხაზის პარალელურად.

(4) გაზომილი და ჩაწერილი მონაცემები უნდა იყოს ზუსტი 1.0Pa-მდე.

წნევის სხვაობის გამოვლენის ეტაპები:

(1) დახურეთ ყველა კარი.

(2) გამოიყენეთ დიფერენციალური წნევის საზომი წნევის სხვაობის გასაზომად თითოეულ სუფთა ოთახს, სუფთა ოთახის დერეფნებსა და დერეფანსა და გარე სამყაროს შორის.

(3) ყველა მონაცემი უნდა იყოს ჩაწერილი.

წნევის სხვაობის სტანდარტული მოთხოვნები:

(1) სტატიკური წნევის სხვაობა სუფთა ოთახებს ან სხვადასხვა დონის სუფთა ტერიტორიებსა და არასუფთა ოთახებს (ტერიტორიებს) შორის უნდა იყოს 5Pa-ზე მეტი.

(2) სტატიკური წნევის სხვაობა სუფთა ოთახს (არეალს) და გარე ოთახს შორის უნდა იყოს 10Pa-ზე მეტი.

(3) ცალმხრივი ნაკადის სუფთა ოთახებისთვის, ჰაერის სისუფთავის დონეები უფრო მკაცრია ვიდრე ISO 5 (კლასი 100), კარის გახსნისას, მტვრის კონცენტრაცია შიდა სამუშაო ზედაპირზე 0,6 მ კარის შიგნით უნდა იყოს მტვრის კონცენტრაციის ლიმიტზე ნაკლები შესაბამისი დონის. .

(4) თუ ზემოაღნიშნული სტანდარტული მოთხოვნები არ არის დაკმაყოფილებული, სუფთა ჰაერის მოცულობა და გამონაბოლქვი ჰაერის მოცულობა ხელახლა უნდა დარეგულირდეს კვალიფიკაციამდე.

4. შეჩერებული ნაწილაკები

(1) შიდა ტესტერებმა უნდა ატარონ სუფთა ტანსაცმელი და უნდა იყვნენ ორ ადამიანზე ნაკლები.ისინი უნდა იყოს განლაგებული ტესტის წერტილის ქარის მხარეს და ტესტის წერტილიდან მოშორებით.ისინი მსუბუქად უნდა მოძრაობდნენ წერტილების შეცვლისას, რათა თავიდან აიცილონ პერსონალის ჩარევა შიდა სისუფთავეზე.

(2) მოწყობილობა უნდა იქნას გამოყენებული კალიბრაციის პერიოდში.

(3) მოწყობილობა უნდა გაიწმინდოს ტესტირებამდე და მის შემდეგ.

(4) ცალმხრივი ნაკადის არეში, შერჩეული სინჯის ზონდი ახლოს უნდა იყოს დინამიურ სინჯთან, ხოლო სინჯის ზონდში შესული ჰაერის სიჩქარისა და სინჯის აღების ჰაერის სიჩქარის გადახრა უნდა იყოს 20%-ზე ნაკლები.თუ ეს არ გაკეთებულა, სინჯის აღების პორტი უნდა იყოს ჰაერის ნაკადის ძირითადი მიმართულებისკენ.ცალმხრივი ნაკადის ნიმუშის აღების წერტილებისთვის, ნიმუშის აღების პორტი უნდა იყოს ვერტიკალურად ზემოთ.

(5) შემაერთებელი მილი სინჯის აღების პორტიდან მტვრის ნაწილაკების მრიცხველ სენსორამდე უნდა იყოს რაც შეიძლება მოკლე.

5. მცურავი ბაქტერია

დაბალი პოზიციის შერჩევის წერტილების რაოდენობა შეესაბამება შეჩერებული ნაწილაკების შერჩევის წერტილების რაოდენობას.სამუშაო ზონაში საზომი ადგილები მიწიდან დაახლოებით 0,8-1,2 მ სიმაღლეზეა.ჰაერის მიწოდების გასასვლელებში საზომი ადგილები ჰაერის მიწოდების ზედაპირიდან დაახლოებით 30 სმ დაშორებულია.საზომი წერტილები შეიძლება დაემატოს ძირითად აღჭურვილობას ან ძირითადი სამუშაო აქტივობის დიაპაზონს., სინჯის თითოეული წერტილი ჩვეულებრივ აღებულია ერთხელ.

6. დასახლებული ბაქტერიები

იმუშავეთ მიწიდან 0,8-1,2 მ მანძილზე.მომზადებული პეტრის ჭურჭელი მოათავსეთ სინჯის აღების ადგილას.გახსენით პეტრის ჭურჭლის საფარი.განსაზღვრული დროის შემდეგ პეტრის ჭურჭელს ისევ დააფარეთ.პეტრის კერძი მოათავსეთ მუდმივი ტემპერატურის ინკუბატორში გასაშენებლად.დრო, რომელიც საჭიროა 48 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში, თითოეულ პარტიას უნდა ჰქონდეს საკონტროლო ტესტი, რათა შემოწმდეს დაბინძურებული კულტურა.

7. ხმაური

თუ გაზომვის სიმაღლე მიწიდან დაახლოებით 1,2 მეტრია და სუფთა ოთახის ფართობი 15 კვადრატულ მეტრშია, ოთახის ცენტრში მხოლოდ ერთი წერტილის გაზომვა შეიძლება;თუ ფართობი 15 კვადრატულ მეტრზე მეტია, ასევე უნდა გაიზომოს ოთხი დიაგონალური წერტილი, გვერდითი კედლიდან ერთი 1 ქულა, საზომი წერტილები თითოეული კუთხისკენ.

8. განათება

საზომი წერტილის ზედაპირი მიწიდან დაშორებულია დაახლოებით 0,8 მეტრით, ხოლო წერტილები განლაგებულია ერთმანეთისგან 2 მეტრის დაშორებით.30 კვადრატულ მეტრზე მდებარე ოთახებისთვის საზომი ადგილები გვერდითი კედლიდან 0,5 მეტრით არის დაშორებული.30 კვადრატულ მეტრზე მეტი ოთახებისთვის საზომი ადგილები კედლიდან 1 მეტრით არის დაშორებული.