• გვერდი_ბანერი

GMP სუფთა ოთახის ტესტის მოთხოვნები

GMP სუფთა ოთახი
სუფთა ოთახი

გამოვლენის სფერო: სუფთა ოთახის სისუფთავის შეფასება, ინჟინერიის მიღების ტესტირება, მათ შორის საკვები, ჯანდაცვის პროდუქტები, კოსმეტიკური საშუალებები, ჩამოსხმული წყალი, რძის წარმოების სემინარი, ელექტრონული პროდუქტის წარმოების სემინარი, საავადმყოფოს საოპერაციო ოთახი, ცხოველთა ლაბორატორია, ბიოუსაფრთხოების ლაბორატორია, ბიოლოგიური უსაფრთხოების კაბინეტი, ულტრა. სუფთა სამუშაო სკამი, მტვრის უფასო სემინარი, სტერილური სემინარი და ა.შ.

ტესტის საგნები: ჰაერის სიჩქარე და ჰაერის მოცულობა, ჰაერის ცვლილებების რაოდენობა, ტემპერატურა და ტენიანობა, წნევის სხვაობა, შეჩერებული ნაწილაკები, პლანქტონური ბაქტერიები, დანალექი ბაქტერიები, ხმაური, განათება და ა.შ.

1. ჰაერის სიჩქარე, ჰაერის მოცულობა და ჰაერის ცვლილებების რაოდენობა

სუფთა ოთახების და სუფთა ადგილების სისუფთავე ძირითადად მიიღწევა სუფთა ჰაერის საკმარისი რაოდენობით გაგზავნით ოთახში წარმოქმნილი ნაწილაკების დამაბინძურებლების გადასატანად და განზავებით. ამ მიზეზით, ძალიან აუცილებელია გაზომოთ ჰაერის მიწოდების მოცულობა, საშუალო ჰაერის სიჩქარე, ჰაერის მიწოდების ერთგვაროვნება, ჰაერის ნაკადის მიმართულება და სუფთა ოთახების ან სუფთა ობიექტების ნაკადის ნიმუში.

ცალმხრივი ნაკადი ძირითადად ეყრდნობა სუფთა ჰაერის ნაკადს, რათა დაიძაბოს და გადაადგილდეს დაბინძურებული ჰაერი ოთახში და ფართობზე, რათა შეინარჩუნოს ოთახისა და ფართობის სისუფთავე. აქედან გამომდინარე, მისი ჰაერის მიწოდების განყოფილების ჰაერის სიჩქარე და ერთგვაროვნება მნიშვნელოვანი პარამეტრებია, რომლებიც გავლენას ახდენენ სისუფთავეზე. უფრო მაღალი, უფრო ერთგვაროვანი ჯვარედინი სექციური ჰაერის სიჩქარე შეიძლება ამოიღონ შიდა პროცესებით წარმოქმნილი დამაბინძურებლები უფრო სწრაფად და ეფექტურად, ამიტომ ისინი ძირითადი ტესტირების საგნებია, რომელზეც ფოკუსირებულია.

არაადამიანური ნაკადი ძირითადად ეყრდნობა შემომავალი სუფთა ჰაერს, რათა განზავდეს და განზავდეს დამაბინძურებლები ოთახში და არეალში, რათა შეინარჩუნოს მისი სისუფთავე. ამრიგად, რაც უფრო მეტია ჰაერის ცვლილებების რაოდენობა, მით უფრო გონივრულია ჰაერის ნაკადის ნიმუში, მით უფრო მნიშვნელოვანი იქნება განზავების ეფექტი და შესაბამისად გაუმჯობესდება სისუფთავე. ამრიგად, არა-სინგლი-ფაზის ნაკადის სუფთა ოთახები, სუფთა ჰაერის მიწოდების მოცულობა და ჰაერის შესაბამისი ცვლილებები არის მთავარი ჰაერის ნაკადის ტესტის ელემენტები, რომელზეც ფოკუსირდება. განმეორებითი წაკითხვის მისაღებად, ჩაწერეთ ქარის სიჩქარის საშუალო დრო თითოეულ საზომი წერტილში. ჰაერის ცვლილებების რაოდენობა: გამოითვლება სუფთა ოთახის ჰაერის მთლიანი ჰაერის მოცულობის გაყოფით სუფთა ოთახის მოცულობით 

2. ტემპერატურა და ტენიანობა

ტემპერატურისა და ტენიანობის გაზომვა სუფთა ოთახებში ან სუფთა ობიექტებში, როგორც წესი, იყოფა ორ დონეზე: ზოგადი ტესტირება და ყოვლისმომცველი ტესტირება. პირველი დონე შესაფერისია დასრულების მიღების ტესტირებისთვის ცარიელ მდგომარეობაში, ხოლო მეორე დონე შესაფერისია სტატიკური ან დინამიური ყოვლისმომცველი შესრულების ტესტირებისთვის. ამ ტიპის ტესტი შესაფერისია შემთხვევებისთვის, მკაცრი მოთხოვნებით ტემპერატურისა და ტენიანობის შესრულებაზე. ეს ტესტი ხორციელდება ჰაერის ნაკადის ერთიანობის ტესტის შემდეგ და კონდიცირების სისტემის კორექტირების შემდეგ. ამ ტესტის დროს, კონდიცირების სისტემა სრულად მოქმედებდა და პირობები სტაბილიზირდა. დააწესეთ მინიმუმ ერთი ტენიანობის სენსორი თითოეულ ტენიანობის კონტროლის არეალში და მიეცით სენსორს სტაბილიზაციის საკმარისი დრო. გაზომვა უნდა იყოს შესაფერისი ფაქტობრივი გამოყენების მიზნით, ხოლო გაზომვა უნდა დაიწყოს სენსორის სტაბილური მას შემდეგ, ხოლო გაზომვის დრო არ უნდა იყოს 5 წუთზე ნაკლები.

3. წნევის სხვაობა

ამ ტესტის მიზანია გადამოწმდეს განსაზღვრული დიფერენციალური წნევის შენარჩუნების შესაძლებლობა დასრულებულ ობიექტსა და მის გარემომცველ გარემოსა და ობიექტში არსებულ სივრცეებს ​​შორის. ეს გამოვლენა ვრცელდება სამივე ოკუპაციის შტატში. ეს ტესტი რეგულარულად უნდა გაკეთდეს. წნევის სხვაობის ტესტი უნდა ჩატარდეს ყველა კარით დახურული, მაღალი წნევიდან დაბალ წნევამდე, დაწყებული შიდა ოთახიდან, რომელიც ყველაზე შორსაა გარედან, გეგმის განლაგების თვალსაზრისით, და თანმიმდევრობით გარედან ტესტირება; სხვადასხვა დონის მიმდებარე სუფთა ოთახები ურთიერთდაკავშირებული ხვრელებით (ფართობი), გახსნისას უნდა არსებობდეს გონივრული ჰაერის ნაკადის მიმართულება და ა.შ.

4. შეჩერებული ნაწილაკები

დათვლის კონცენტრაციის მეთოდი გამოიყენება, ანუ შეჩერებული ნაწილაკების რაოდენობაზე მეტი ან ტოლი ნაწილაკების ზომასთან შედარებით სუფთა გარემოში სუფთა ოთახი. მას შემდეგ, რაც ინსტრუმენტი ჩართულია და გაათბეთ სტაბილურობით, ინსტრუმენტის დაკალიბრება შესაძლებელია გამოყენების ინსტრუქციის შესაბამისად. როდესაც შერჩევის მილის შერჩევის წერტილშია მითითებული შერჩევის წერტილში, უწყვეტი კითხვა შეიძლება დაიწყოს მხოლოდ მას შემდეგ, რაც დათვლის დადასტურდება, რომ სტაბილურია. შერჩევის მილის სუფთა უნდა იყოს და მკაცრად აკრძალულია გაჟონვა. შერჩევის მილის სიგრძე უნდა ემყარებოდეს ინსტრუმენტის დასაშვებ სიგრძეს. თუ სხვა რამ არ არის მითითებული, სიგრძე არ უნდა აღემატებოდეს 1.5 მ. მრიცხველის შერჩევის პორტი და ინსტრუმენტის სამუშაო პოზიცია უნდა იყოს იმავე ჰაერის წნევასა და ტემპერატურაზე, რათა თავიდან იქნას აცილებული გაზომვის შეცდომები. ინსტრუმენტი რეგულარულად უნდა იყოს დაკალიბრებული ინსტრუმენტის კალიბრაციის ციკლის მიხედვით.

5. პლანქტონური ბაქტერიები

შერჩევის წერტილების მინიმალური რაოდენობა შეესაბამება ნაწილაკების შერჩევის წერტილების შეჩერებულ რაოდენობას. საზომი წერტილი სამუშაო ზონაში დაახლოებით 0.8-1.2 მ სიმაღლეა. საჰაერო მიწოდების გასასვლელთან საზომი წერტილი ჰაერის მიწოდების ზედაპირიდან დაახლოებით 30 სმ -ით არის დაშორებული. გაზომვის წერტილები შეიძლება დაემატოს საკვანძო აღჭურვილობას ან საკვანძო სამუშაო საქმიანობის დიაპაზონს. თითოეული შერჩევის წერტილი ზოგადად ერთხელ არის შერჩეული. ყველა შერჩევის დასრულების შემდეგ, პეტრის კერძები მოათავსეთ მუდმივ ტემპერატურულ ინკუბატორში არანაკლებ 48 საათის განმავლობაში. კულტურის მედიის თითოეულ ჯგუფს უნდა ჰქონდეს საკონტროლო ექსპერიმენტი, რომ შეამოწმოს თუ არა კულტურის საშუალო დაბინძურება.

6. დანალექი ბაქტერიების სამუშაო ფართობის საზომი წერტილი მიწის ნაკვეთიდან დაახლოებით 0.8-1.2 მ სიმაღლეა. მოათავსეთ მომზადებული პეტრის კერძი შერჩევის წერტილში, გახსენით პეტრის კერძის სახურავი, გამოამჟღავნეთ იგი მითითებულ დროში, შემდეგ დაფარეთ პეტრის კერძი და განათავსეთ კულტურის კერძი, კერძები უნდა იყოს კულტივირებული მუდმივი ტემპერატურის ინკუბატორში, არანაკლებ. 48 საათი. კულტურის საშუალო ჯგუფის თითოეულ ჯგუფს უნდა ჰქონდეს საკონტროლო ექსპერიმენტი, რომ შეამოწმოს თუ არა კულტურის საშუალო დაბინძურება.

7. ხმაური

გაზომვის სიმაღლე მიწიდან დაახლოებით 1.2 მეტრია. თუ სუფთა ოთახის ფართობი 15 კვადრატულ მეტრზე ნაკლებია, ოთახის ცენტრში მხოლოდ ერთი წერტილი შეიძლება იზომება; ტესტის წერტილები კუთხეებისკენ არის მიმართული.

8. განათება

საზომი წერტილის თვითმფრინავი მიწიდან დაახლოებით 0,8 მეტრით არის დაშორებული, ხოლო წერტილები მოწყობილია 2 მეტრის მანძილზე. საზომი წერტილები ოთახებში 30 კვადრატულ მეტრში არის 0,5 მეტრიდან დაშორებით გვერდითი კედლებიდან, ხოლო საზომი წერტილები 30 კვადრატულ მეტრზე მდებარე ოთახებში კედლიდან 1 მეტრით არის დაშორებული.


პოსტის დრო: SEP-07-2023