• გვერდი_ბანერი

GMP სუფთა ოთახის ტესტის მოთხოვნები

gmp სუფთა ოთახი
სუფთა ოთახი

გამოვლენის სფერო: სუფთა ოთახის სისუფთავის შეფასება, ინჟინერიის მიღების ტესტირება, მათ შორის საკვები, ჯანდაცვის პროდუქტები, კოსმეტიკა, ჩამოსხმული წყალი, რძის წარმოების სახელოსნო, ელექტრონული პროდუქტის საამქრო, საავადმყოფოს საოპერაციო ოთახი, ცხოველთა ლაბორატორია, ბიოუსაფრთხოების ლაბორატორია, ბიოლოგიური უსაფრთხოების კაბინეტი, ულტრა- სუფთა სამუშაო სკამი, მტვრისგან თავისუფალი სახელოსნო, სტერილური სახელოსნო და ა.შ.

ტესტის ელემენტები: ჰაერის სიჩქარე და ჰაერის მოცულობა, ჰაერის ცვლილებების რაოდენობა, ტემპერატურა და ტენიანობა, წნევის სხვაობა, შეჩერებული ნაწილაკები, პლანქტონური ბაქტერიები, დალექვის ბაქტერიები, ხმაური, განათება და ა.შ.

1. ჰაერის სიჩქარე, ჰაერის მოცულობა და ჰაერის ცვლილებების რაოდენობა

სუფთა ოთახებისა და სუფთა ტერიტორიების სისუფთავე ძირითადად მიიღწევა საკმარისი რაოდენობის სუფთა ჰაერის გაგზავნით ოთახში წარმოქმნილი დამაბინძურებლების ნაწილაკების გადასატანად და განზავებით.ამ მიზეზით, ძალზედ აუცილებელია გაზომოთ ჰაერის მიწოდების მოცულობა, ჰაერის საშუალო სიჩქარე, ჰაერის მიწოდების ერთგვაროვნება, ჰაერის ნაკადის მიმართულება და სუფთა ოთახების ან სუფთა ობიექტების დინების სქემა.

ცალმხრივი ნაკადი ძირითადად ეყრდნობა სუფთა ჰაერის ნაკადს ოთახისა და ზონის დაბინძურებული ჰაერის უბიძგებს და გადაადგილებას ოთახისა და ტერიტორიის სისუფთავის შესანარჩუნებლად.აქედან გამომდინარე, ჰაერის სიჩქარე და მისი ჰაერის მიწოდების განყოფილების ერთგვაროვნება მნიშვნელოვანი პარამეტრებია, რომლებიც გავლენას ახდენენ სისუფთავეზე.ჰაერის უფრო მაღალ, უფრო ერთგვაროვან განივი სექციურ სიჩქარეს შეუძლია შიდა პროცესების შედეგად წარმოქმნილი დამაბინძურებლების ამოღება უფრო სწრაფად და ეფექტურად.

ცალმხრივი ნაკადი ძირითადად ეყრდნობა შემომავალ სუფთა ჰაერს ოთახში და ზონაში დამაბინძურებლების გასაზავებლად და მისი სისუფთავის შესანარჩუნებლად.ამიტომ, რაც უფრო მეტია ჰაერის ცვლილებების რაოდენობა, მით უფრო გონივრული იქნება ჰაერის ნაკადის ნიმუში, მით უფრო მნიშვნელოვანი იქნება განზავების ეფექტი და შესაბამისად გაუმჯობესდება სისუფთავე.აქედან გამომდინარე, არაერთფაზიანი ნაკადის სუფთა ოთახები, სუფთა ჰაერის მიწოდების მოცულობა და შესაბამისი ჰაერის ცვლილებები არის ჰაერის ნაკადის ტესტის ძირითადი ელემენტები, რომლებზეც ყურადღება უნდა გავამახვილოთ.განმეორებადი წაკითხვის მისაღებად, ჩაწერეთ ქარის სიჩქარის საშუალო დრო თითოეულ საზომ წერტილში.ჰაერის ცვლილებების რაოდენობა: გამოითვლება სუფთა ოთახის ჰაერის მთლიანი მოცულობის გაყოფით სუფთა ოთახის მოცულობაზე 

2. ტემპერატურა და ტენიანობა

სუფთა ოთახებში ან სუფთა ობიექტებში ტემპერატურისა და ტენიანობის გაზომვა ჩვეულებრივ იყოფა ორ დონედ: ზოგადი ტესტირება და ყოვლისმომცველი ტესტირება.პირველი დონე შესაფერისია ცარიელ მდგომარეობაში დასრულების მიღების ტესტირებისთვის, ხოლო მეორე დონე შესაფერისია სტატიკური ან დინამიური ყოვლისმომცველი შესრულების ტესტირებისთვის.ამ ტიპის ტესტი შესაფერისია ტემპერატურისა და ტენიანობის შესრულების მკაცრი მოთხოვნების მქონე შემთხვევებისთვის.ეს ტესტი ტარდება ჰაერის ნაკადის ერთგვაროვნების ტესტის შემდეგ და კონდიცირების სისტემის დარეგულირების შემდეგ.ამ ტესტის დროს კონდიცირების სისტემა სრულად მუშაობდა და პირობები დასტაბილურდა.დააყენეთ მინიმუმ ერთი ტენიანობის სენსორი ტენიანობის კონტროლის თითოეულ ზონაში და მიეცით სენსორს საკმარისი სტაბილიზაციის დრო.გაზომვა უნდა შეესაბამებოდეს რეალურ გამოყენებას და გაზომვა უნდა დაიწყოს სენსორის სტაბილურობის შემდეგ და გაზომვის დრო არ უნდა იყოს 5 წუთზე ნაკლები.

3. წნევის სხვაობა

ამ ტესტის მიზანია გადაამოწმოს განსაზღვრული დიფერენციალური წნევის შენარჩუნების უნარი დასრულებულ ობიექტსა და მიმდებარე გარემოს შორის და დაწესებულებაში არსებულ სივრცეებს ​​შორის.ეს გამოვლენა ვრცელდება სამივე დაკავებულ სახელმწიფოზე.ეს ტესტი რეგულარულად უნდა ჩატარდეს.წნევის განსხვავების ტესტი უნდა ჩატარდეს დახურული ყველა კარით, მაღალი წნევით დაწყებული დაბალი წნევით, დაწყებული შიდა ოთახიდან გარედან ყველაზე შორს გეგმის განლაგების თვალსაზრისით და ტესტირება გარედან თანმიმდევრობით;სხვადასხვა დონის მიმდებარე სუფთა ოთახები ერთმანეთთან დაკავშირებული ხვრელებით (ფართობი), უნდა იყოს გონივრული ჰაერის ნაკადის მიმართულება გახსნისას და ა.შ.

4. შეჩერებული ნაწილაკები

გამოიყენება დათვლის კონცენტრაციის მეთოდი, ანუ შეჩერებული ნაწილაკების რაოდენობა, რომელიც აღემატება ან ტოლია გარკვეულ ნაწილაკების ზომაზე ჰაერის ერთეულ მოცულობაში სუფთა გარემოში, იზომება მტვრის ნაწილაკების მრიცხველით შეჩერებული ნაწილაკების სისუფთავის დონის შესაფასებლად. სუფთა ოთახი.ინსტრუმენტის ჩართვისა და სტაბილურობამდე გაცხელების შემდეგ, ინსტრუმენტის დაკალიბრება შესაძლებელია გამოყენების ინსტრუქციის მიხედვით.როდესაც სინჯის მილი დაყენებულია სინჯის აღების წერტილში, უწყვეტი წაკითხვა შეიძლება დაიწყოს მხოლოდ მას შემდეგ, რაც დადასტურდება, რომ რაოდენობა სტაბილურია.სინჯის აღების მილი სუფთა უნდა იყოს და გაჟონვა მკაცრად აკრძალულია.სინჯის აღების მილის სიგრძე უნდა ეფუძნებოდეს ხელსაწყოს დასაშვებ სიგრძეს.თუ სხვა რამ არ არის მითითებული, სიგრძე არ უნდა აღემატებოდეს 1,5 მ.მრიცხველის სინჯის აღების პორტი და ხელსაწყოს სამუშაო პოზიცია უნდა იყოს იმავე ჰაერის წნევასა და ტემპერატურაზე, რათა თავიდან იქნას აცილებული გაზომვის შეცდომები.ინსტრუმენტი რეგულარულად უნდა დაკალიბრდეს ინსტრუმენტის კალიბრაციის ციკლის მიხედვით.

5. პლანქტონური ბაქტერია

სინჯის აღების წერტილების მინიმალური რაოდენობა შეესაბამება შეჩერებული ნაწილაკების შერჩევის წერტილების რაოდენობას.სამუშაო ზონაში საზომი წერტილი მიწიდან დაახლოებით 0,8-1,2 მ სიმაღლეზეა.საზომი წერტილი ჰაერის მიწოდების გასასვლელში არის დაახლოებით 30 სმ დაშორებით ჰაერის მიწოდების ზედაპირიდან.საზომი წერტილები შეიძლება დაემატოს ძირითად აღჭურვილობას ან ძირითადი სამუშაო აქტივობის დიაპაზონს.სინჯის აღების თითოეული წერტილი ჩვეულებრივ ხდება ერთხელ.ყველა ნიმუშის დასრულების შემდეგ, მოათავსეთ პეტრის ჭურჭელი მუდმივი ტემპერატურის ინკუბატორში არანაკლებ 48 საათის განმავლობაში.კულტურის მედიის თითოეულ პარტიას უნდა ჰქონდეს საკონტროლო ექსპერიმენტი, რათა შემოწმდეს არის თუ არა კულტივირების საშუალება დაბინძურებული.

6. დალექვის ბაქტერიების სამუშაო უბნის საზომი წერტილი მიწიდან დაახლოებით 0,8-1,2 მ სიმაღლეზეა.მოათავსეთ მომზადებული პეტრის ჭურჭელი სინჯის აღების ადგილას, გახსენით პეტრის ჭურჭლის თავსახური, დააფარეთ იგი განსაზღვრული დროით, შემდეგ დააფარეთ პეტრი ჭურჭელი და მოათავსეთ კულტურის კერძი. 48 საათი.კულტურის საშუალების თითოეულ პარტიას უნდა ჰქონდეს საკონტროლო ექსპერიმენტი, რათა შემოწმდეს არის თუ არა კულტივირების საშუალება დაბინძურებული.

7. ხმაური

გაზომვის სიმაღლე მიწიდან დაახლოებით 1.2 მეტრია.თუ სუფთა ოთახის ფართობი 15 კვადრატულ მეტრზე ნაკლებია, ოთახის ცენტრში მხოლოდ ერთი წერტილის გაზომვაა შესაძლებელი;ტესტის წერტილები კუთხეებისკენაა.

8. განათება

საზომი წერტილის სიბრტყე მიწიდან დაახლოებით 0,8 მეტრშია დაშორებული, წერტილები კი 2 მეტრის მანძილზეა მოწყობილი.30 კვადრატულ მეტრზე მდებარე ოთახებში საზომი ადგილები გვერდითა კედლებიდან 0,5 მეტრით არის დაშორებული, ხოლო 30 კვადრატულ მეტრზე მეტი ოთახების საზომი პუნქტები კედლიდან 1 მეტრის დაშორებით.


გამოქვეყნების დრო: სექ-07-2023